- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06795724
고관절 골절의 염증 및 사망률에 대한 Peng 블록 적용의 영향
2025년 11월 14일 업데이트: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
고관절 골절 수술을받는 노인 환자의 염증성 파라미터 및 사망률에 대한 연못 블록의 영향
이 연구에서, 조사자들은 고관절 수술을받는 노인 환자 (65 세 이상)에서 Siri (전신 염증 반응 지수) 및 30 일 사망률 및 입원 기간에 미치는 영향에 대한 Peng Block의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절로 인해 수술 예정인 65 세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다. 전력 분석에 따르면, 총 60 명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 무작위 화에 의해 2 개의 그룹으로 나뉩니다. 다중 진통제는 두 그룹 모두에 적용됩니다. 첫 번째 그룹은 수술 전 연금 블록을 받고 다른 그룹은 진통제 블록을받지 않으며 파라세타몰과 트라마돌 히드로 클로라이드 진통제를 받게됩니다. 모든 환자는 10 mg 부피 바카 인을 사용하여 척추 마취를 받았다. 수술 전, IL-6, CRP 및 헤모 그램 테스트는 모든 환자에서 수행 될 것이며,이 테스트는 외과 적 자극 후 4, 24 및 48 시간 후에 반복됩니다.
수술이 끝나면 총 출혈 양, 혈액 생성물 및 주어진 금액 및 수술 시간이 기록됩니다. 수술 후 NRS 점수, 초기 진통제 요구 사항, 병원 체류 및 30 일 사망률이 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- ASA 1-2-3 점수
- 고관절 골절 수술
제외 기준 :
- 연구 참여 거부
- ASA 점수는 4 이상입니다
- 비만 (BMI> 40)
- 척추 블록의 실패
- 전신 마취로 전환
- 개정 수술을받는 환자
- Multitrauma 환자
- 오래된 골절 환자 (> 3 주)
- 수술 전 및 수술 중 진정제를받는 환자
- RT를받는 활성 악성 종양 환자, KT
- 활성 감염 환자, 항생제 치료를받은 환자
- 지역 마취 기술에 대한 금기 사항이있는 환자
- 스테로이드 또는 면역 억제제로 만성 치료를받는 환자
- 항 염증 약물을 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펭 블록
펭 블록은 수술 전에 수행됩니다.
PENG BLOCK의 경우 환자가 앙와위 위치에 있습니다.
볼록 초음파 프로브는 처음에 전방 우수 장골 척추 위에 배치 된 다음, 프로브는 대퇴 동맥이 시각화 될 때까지 중간으로 움직입니다.
이 관점에서, Iliopectineal 저명 (IPE), Iliopsoas 근육 및 힘줄, 대퇴 동맥 및 장골 근육이 관찰됩니다.
PSOAS 힘줄과 IPE 사이의 IPE 22 게이지 80mm 블록 바늘이 안내되고 20cc의 20cc 국소 마취제는 % 0.25 부피 바카 인이 간헐적 흡인에 의해 투여된다.
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PENG BLOCK의 경우 환자가 앙와위 위치에 있습니다.
볼록 초음파 프로브는 처음에 전방 우수 장골 척추 위에 배치 된 다음, 프로브는 대퇴 동맥이 시각화 될 때까지 중간으로 움직입니다.
이 관점에서, Iliopectineal 저명 (IPE), Iliopsoas 근육 및 힘줄, 대퇴 동맥 및 장골 근육이 관찰됩니다.
PSOAS 힘줄과 IPE 사이의 IPE 22 게이지 80mm 블록 바늘이 안내되고 20cc의 20cc 국소 마취제는 % 0.25 부피 바카 인이 간헐적 흡인에 의해 투여된다.
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다른: 제어
표준 진통 방법이 적용되고 진통제에는 트라마돌 히드로 클로라이드 및 파라세타몰이 제공됩니다.
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표준 진통 방법이 적용되고 진통제에는 트라마돌 히드로 클로라이드 및 파라세타몰이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Siri-systemic 염증 반응 지수
기간: 수술 전, 수술 후 4.24. 48. 시간
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전신 염증 반응 지수 (SIRI)는 "호중구 수 × 단핵구/림프구 수"로 정의된다.
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수술 전, 수술 후 4.24. 48. 시간
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IL-6
기간: 수술 전, 수술 후 4.24. 48. 시간
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혈액에서 IL-6 수준의 측정
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수술 전, 수술 후 4.24. 48. 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRP
기간: 수술 전, 수술 후 4.24. 48. 시간
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혈액에서 CRP 수준의 측정
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수술 전, 수술 후 4.24. 48. 시간
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SII
기간: 수술 전, 수술 후 4.24. 48. 시간
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전신 염증 지수 (SII)는 "혈소판 수 × 호중구 수/림프구 수"로 정의됩니다.
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수술 전, 수술 후 4.24. 48. 시간
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NLR
기간: 수술 전, 수술 후 4.24. 48. 시간
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호중구 대 림프구 비율
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수술 전, 수술 후 4.24. 48. 시간
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NRS 점수
기간: 수술 후 0-2-8-16-24-36-48 시간
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통증의 정도는 수치 등급 척도 (NRS)로 측정됩니다.
모든 환자의 수술 후 통증 수치 등급 척도 (NRS-Numeric Rating Scale; 0 = 통증 부재, 10 = 견딜 수없는 통증)는 두 그룹에서 기록됩니다.
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수술 후 0-2-8-16-24-36-48 시간
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추가 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 처음 24 시간
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수술 후 진통제 요구 사항의 시간이 주목됩니다.
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수술 후 처음 24 시간
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입원 기간
기간: 1 주
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입원 총 입원 일이 주목됩니다
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1 주
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인류
기간: 수술 후 30 일
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환자의 30 일 사망률이 이어질 것입니다.
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수술 후 30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: burak nalbant, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fang Z, Gao B, Wang Z, Chen X, Liu M. Association of systemic inflammation response index with mortality risk in older patients with hip fracture: a 10-year retrospective cohort study. Front Med (Lausanne). 2024 May 22;11:1401443. doi: 10.3389/fmed.2024.1401443. eCollection 2024.
- Gentili ME, Mazoit JX, Samii K K, Fletcher D. The effect of a sciatic nerve block on the development of inflammation in carrageenan injected rats. Anesth Analg. 1999 Oct;89(4):979-84. doi: 10.1097/00000539-199910000-00029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .