Effet de l'application de blocs Peng sur l'inflammation et la mortalité dans les fractures de la hanche
14 novembre 2025 mis à jour par: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
Effet du bloc Peng sur les paramètres inflammatoires et la mortalité chez les patients gériatriques subissant une chirurgie de fracture de la hanche
Dans cette étude, les chercheurs de l'effet du bloc Peng sur Siri (indice de réponse à l'inflammation systémique) et de la mortalité de 30 jours chez les patients gériatriques (plus de 65 ans) subissant une chirurgie de la hanche et l'effet sur la durée du séjour hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients de plus de 65 ans qui sont prévus pour la chirurgie en raison de la fracture de la hanche seront inclus dans l'étude. Selon l'analyse du pouvoir, un total de 60 patients seront inclus dans l'étude. Les patients seront divisés en 2 groupes par randomisation. Une analgésie multimodale sera appliquée aux deux groupes. Le premier groupe recevra un bloc de Peng préopératoire et l'autre groupe ne recevra pas de bloc analgésique et recevra une analgésie du chlorhydrate de paracétamol et de tramadol. Tous les patients ont reçu une anesthésie vertébrale en utilisant 10 mg de bupivacaïne. En préopératoire, des tests IL-6, CRP et hémogrammes seront effectués sur tous les patients, puis ces tests seront répétés 4, 24 et 48 heures après le stimulus chirurgical.
À la fin de l'opération, les quantités de saignement total, les produits sanguins et les quantités données et le temps de fonctionnement seront enregistrés. En postopératoire, les scores NRS, les exigences analgésiques initiales, les séjours à l'hôpital et la mortalité de 30 jours seront surveillés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Score ASA 1-2-3
- Chirurgie de fracture de la hanche
Critères d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Score ASA de 4 et plus
- Obésité (IMC> 40)
- Échec de la colonne vertébrale
- Passant à l'anesthésie générale
- Patients subissant une chirurgie de révision
- Patients atteints de multitrauma
- Patients atteints de vieilles fractures (> 3 semaines)
- Patients recevant une sédation préopératoire et peropératoire
- Les patients atteints de malignité active recevant RT, KT
- Patients atteints d'infection active, les patients recevant un traitement antibiotique
- Patients avec des contre-indications pour les techniques d'anesthésie régionale
- Patients recevant un traitement chronique avec des stéroïdes ou des immunosuppresseurs
- Patients utilisant des anti-inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc de Peng
Le bloc Peng sera effectué avant la chirurgie.
Pour le bloc Peng, les patients sont en position couchée déposés.
La sonde échographique convexe est initialement placée sur la colonne vertébrale iliaque supérieure antérieure, puis la sonde se déplace médialement jusqu'à ce que l'artère fémorale soit visualisée.
De ce point de vue, l'éminence iliopectinéale (IPE), le muscle et le tendon, l'artère fémorale et le muscle iliaque sont observés.
Entre le tendon PSOAS et l'aiguille de bloc de 80 mm de calibre IPE 22 est guidée et l'anesthésie locale de 20 cm3 utilisée dans le% 0,25 bupivacaïne est administrée par aspiration intermittente.
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Pour le bloc Peng, les patients sont en position couchée déposés.
La sonde échographique convexe est initialement placée sur la colonne vertébrale iliaque supérieure antérieure, puis la sonde se déplace médialement jusqu'à ce que l'artère fémorale soit visualisée.
De ce point de vue, l'éminence iliopectinéale (IPE), le muscle et le tendon, l'artère fémorale et le muscle iliaque sont observés.
Entre le tendon PSOAS et l'aiguille de bloc de 80 mm de calibre IPE 22 est guidée et l'anesthésie locale de 20 cm3 utilisée dans le% 0,25 bupivacaïne est administrée par aspiration intermittente.
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Autre: Contrôle
La méthode d'analgésie standard sera appliquée et l'analgésie sera fournie avec du chlorhydrate de tramadol et du paracétamol.
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La méthode d'analgésie standard sera appliquée et l'analgésie sera fournie avec du chlorhydrate de tramadol et du paracétamol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de réponse inflammatoire Siri-systémique
Délai: Préopératoire, post-chirurgie 4. 24. 48.hour
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L'indice de réponse inflammatoire systémique (SiRI) est défini comme «nombre de neutrophiles × monocytes / lymphocytes».
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Préopératoire, post-chirurgie 4. 24. 48.hour
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IL-6
Délai: Préopératoire, post-chirurgie 4. 24. 48.hour
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Mesure du niveau d'IL-6 dans le sang
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Préopératoire, post-chirurgie 4. 24. 48.hour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CRP
Délai: Préopératoire, post-chirurgie 4. 24. 48.hour
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Mesure du niveau de CRP dans le sang
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Préopératoire, post-chirurgie 4. 24. 48.hour
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Sii
Délai: Préopératoire, post-chirurgie 4. 24. 48.hour
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L'indice d'inflammation systémique (SII) est défini comme «nombre de plaquettes × nombre de neutrophiles / nombre de lymphocytes»
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Préopératoire, post-chirurgie 4. 24. 48.hour
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NLR
Délai: Préopératoire, post-chirurgie 4. 24. 48.hour
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rapport neutrophile / lymphocyte
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Préopératoire, post-chirurgie 4. 24. 48.hour
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Score NRS
Délai: Postopératoire 0-2-8-16-24-36-48 Hour
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Le degré de douleur sera mesuré avec une échelle de notation numérique (NRS).
Toutes les échecs d'évaluation numérique de la douleur postopératoire des patients (échelle d'évaluation nucléaire NRS; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) seront enregistrées dans les deux groupes.
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Postopératoire 0-2-8-16-24-36-48 Hour
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Exigence analgésique supplémentaire
Délai: Première première 24 heures postopératoire
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Le temps des premières besoins analgésiques postopératoires sera noté.
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Première première 24 heures postopératoire
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 semaine
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La journée totale de séjour à l'hôpital sera notée
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1 semaine
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Mortalité
Délai: Postopératoire 30 jours
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La mortalité à 30 jours des patients sera suivie.
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Postopératoire 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: burak nalbant, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fang Z, Gao B, Wang Z, Chen X, Liu M. Association of systemic inflammation response index with mortality risk in older patients with hip fracture: a 10-year retrospective cohort study. Front Med (Lausanne). 2024 May 22;11:1401443. doi: 10.3389/fmed.2024.1401443. eCollection 2024.
- Gentili ME, Mazoit JX, Samii K K, Fletcher D. The effect of a sciatic nerve block on the development of inflammation in carrageenan injected rats. Anesth Analg. 1999 Oct;89(4):979-84. doi: 10.1097/00000539-199910000-00029.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2025
Première publication (Réel)
28 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-24-8891
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .