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Effetto dell'applicazione del blocco Peng sull'infiammazione e sulla mortalità nelle fratture dell'anca

14 novembre 2025 aggiornato da: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Effetto del blocco Peng sui parametri infiammatori e sulla mortalità nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia della frattura dell'anca

In questo studio, gli investigatori l'effetto del blocco Peng su Siri (indice di risposta all'infiammazione sistemica) e la mortalità a 30 giorni in pazienti geriatrici (oltre 65 anni) sottoposti a chirurgia dell'anca e sull'effetto sulla durata della degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti di età superiore ai 65 anni che sono programmati per un intervento chirurgico a causa della frattura dell'anca saranno inclusi nello studio. Secondo l'analisi del potere, nello studio saranno inclusi un totale di 60 pazienti. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi mediante randomizzazione. L'analgesia multimodalica verrà applicata ad entrambi i gruppi. Il primo gruppo riceverà il blocco Peng preoperatorio e l'altro gruppo non riceverà un blocco analgesico e riceverà l'analgesia paracetamolo e tramadolo cloridrato. Tutti i pazienti hanno ricevuto anestesia spinale usando 10 mg di bupivacaina. Preoperatoriamente, i test IL-6, CRP ed emogramma saranno eseguiti su tutti i pazienti e quindi questi test verranno ripetuti 4, 24 e 48 ore dopo lo stimolo chirurgico.

Alla fine dell'operazione, verranno registrati quantità di sanguinamento totale, prodotti sanguigni e quantità e il tempo di funzionamento. Verranno monitorati i punteggi NRS, i requisiti analgesici iniziali, i soggiorni ospedalieri e la mortalità a 30 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Punteggio ASA 1-2-3
  • Chirurgia della frattura dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Punteggio ASA di 4 e oltre
  • Obesità (BMI> 40)
  • Fallimento del blocco spinale
  • Passa all'anestesia generale
  • Pazienti sottoposti a chirurgia di revisione
  • Pazienti con multitrauma
  • Pazienti con vecchie fratture (> 3 settimane)
  • Pazienti che ricevono sedazione preoperatoria e intraoperatoria
  • Pazienti con malignità attiva che riceve RT, KT
  • Pazienti con infezione attiva, pazienti in trattamento antibiotico
  • Pazienti con controindicazioni per tecniche di anestesia regionale
  • Pazienti che ricevono un trattamento cronico con steroidi o immunosoppressori
  • Pazienti che usano farmaci antinfiammatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Peng Block
Peng Block verrà eseguito prima dell'intervento. Per Peng Block, i pazienti sono in posizione supina vengono depositati. La sonda ad ecografia convessa viene inizialmente posizionata sulla colonna iliaca superiore anteriore, quindi la sonda si muove medialmente fino a visualizzare l'arteria femorale. In questo punto di vista, si osservano l'eminenza iliopectineale (IPE), il muscolo iliopsoas e il tendine, l'arteria femorale e il muscolo iliaco. Tra il tendine PSOAS e l'ago a blocchi da 80 mm IPE 22 è guidato e l'anestetico locale 20cc utilizzato in % 0,25 bupivacaina viene somministrato per aspirazione intermittente.
Altro: Peng Block
Per Peng Block, i pazienti sono in posizione supina vengono depositati. La sonda ad ecografia convessa viene inizialmente posizionata sulla colonna iliaca superiore anteriore, quindi la sonda si muove medialmente fino a visualizzare l'arteria femorale. In questo punto di vista, si osservano l'eminenza iliopectineale (IPE), il muscolo iliopsoas e il tendine, l'arteria femorale e il muscolo iliaco. Tra il tendine PSOAS e l'ago a blocchi da 80 mm IPE 22 è guidato e l'anestetico locale 20cc utilizzato in % 0,25 bupivacaina viene somministrato per aspirazione intermittente.
Altro: Controllare
Verrà applicato il metodo di analgesia standard e l'analgesia sarà fornita con tramadolo cloridrato e paracetamolo.
Altro: Controllare
Verrà applicato il metodo di analgesia standard e l'analgesia sarà fornita con tramadolo cloridrato e paracetamolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di risposta infiammatoria siri-sistemica
Lasso di tempo: Preoperatorio, post chirurgia 4. 24. 48. ora
L'indice di risposta infiammatoria sistemica (Siri) è definito come "conteggio dei neutrofili × conteggi di monociti/linfociti".
Preoperatorio, post chirurgia 4. 24. 48. ora
IL-6
Lasso di tempo: Preoperatorio, post chirurgia 4. 24. 48. ora
Misurazione del livello di IL-6 nel sangue
Preoperatorio, post chirurgia 4. 24. 48. ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CRP
Lasso di tempo: Preoperatorio, post chirurgia 4. 24. 48. ora
Misurazione del livello di CRP nel sangue
Preoperatorio, post chirurgia 4. 24. 48. ora
Sii
Lasso di tempo: Preoperatorio, post chirurgia 4. 24. 48. ora
L'indice di infiammazione sistemica (SII) è definito come "conta piastrinica × conta dei neutrofili/conta dei linfociti"
Preoperatorio, post chirurgia 4. 24. 48. ora
Nlr
Lasso di tempo: Preoperatorio, post chirurgia 4. 24. 48. ora
Rapporto neutrofilo-linfocita
Preoperatorio, post chirurgia 4. 24. 48. ora
Punteggio NRS
Lasso di tempo: Postoperatorio 0-2-8-16-24-36-48 ore
Il grado di dolore sarà misurato con la scala di valutazione numerica (NRS). La scala di valutazione numerica del dolore postoperatorio di tutti i pazienti (scala di valutazione NRS-numerica; 0 = assenza di dolore, 10 = dolore insopportabile) verrà registrata in entrambi i gruppi.
Postoperatorio 0-2-8-16-24-36-48 ore
Requisiti analgesici aggiuntivi
Lasso di tempo: POSTROPERATIVA PRIMA 24 ore
Verrà notato il tempo del primo requisito analgesico postoperatorio.
POSTROPERATIVA PRIMA 24 ore
durata dell'ospedale
Lasso di tempo: 1 settimana
verrà notato il giorno totale della degenza ospedaliera
1 settimana
Mortalità
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 giorni
Verrà seguita la mortalità a 30 giorni dei pazienti.
Postoperatorio 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: burak nalbant, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-24-8891

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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