Efecto de la aplicación del bloqueo de Peng sobre la inflamación y la mortalidad en las fracturas de cadera
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
Efecto del bloqueo de Peng en los parámetros inflamatorios y la mortalidad en pacientes geriátricos sometidos a cirugía de fractura de cadera
En este estudio, los investigadores el efecto del bloque PENG en Siri (índice de respuesta a la inflamación sistémica) y la mortalidad de 30 días en pacientes geriátricos (más de 65 años) se someten a cirugía de cadera y el efecto en la duración de la estadía en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes mayores de 65 años que estén programados para la cirugía debido a la fractura de cadera se incluirán en el estudio. Según el análisis de energía, se incluirán un total de 60 pacientes en el estudio. Los pacientes se dividirán en 2 grupos por aleatorización. La analgesia multimodal se aplicará a ambos grupos. El primer grupo recibirá un bloque PENG preoperatorio y el otro grupo no recibirá un bloque analgésico y recibirá analgesia de hidrocloruro de paracetamol y tramadol. Todos los pacientes recibieron anestesia espinal usando 10 mg de bupivacaína. Preperatoriamente, las pruebas de IL-6, PCR y hemograma se realizarán en todos los pacientes y luego estas pruebas se repetirán 4, 24 y 48 horas después del estímulo quirúrgico.
Al final de la operación, se registrarán cantidades totales de sangrado, productos sanguíneos y cantidades dadas, y el tiempo de operación. Después de la operación, se monitorearán los puntajes NRS, los requisitos analgésicos iniciales, las estadías en el hospital y la mortalidad de 30 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2-3 Puntuación
- Cirugía de fractura de cadera
Criterios de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio
- ASA puntaje de 4 y más
- Obesidad (IMC> 40)
- Falla del bloqueo de la columna
- Cambiar a la anestesia general
- Pacientes sometidos a cirugía de revisión
- Pacientes con multitrauma
- Pacientes con fracturas viejas (> 3 semanas)
- Pacientes que reciben sedación preoperatoria e intraoperatoria
- Pacientes con malignidad activa que reciben RT, KT
- Pacientes con infección activa, pacientes que reciben tratamiento antibiótico
- Pacientes con contraindicaciones para técnicas de anestesia regional
- Pacientes que reciben tratamiento crónico con esteroides o inmunosupresores
- Pacientes que usan medicamentos antiinflamatorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo
El bloque Peng se realizará antes de la cirugía.
Para el bloqueo de Peng, los pacientes están en posición supina se deposita.
La sonda de ultrasonido convexa se coloca inicialmente sobre la columna ilíaca superior anterior, luego la sonda se mueve medialmente hasta que se visualice la arteria femoral.
Desde este punto de vista, se observa eminencia iliopectineal (IPE), músculo iliopsoas y tendón, arteria femoral y músculo ilíaco.
Entre el tendón psoas y la aguja de bloque de 80 mm de calibre IPE 22 se guía y el anestésico local de 20 cc utilizado en % 0.25 bupivacaína se administra por aspiración intermitente.
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Para el bloqueo de Peng, los pacientes están en posición supina se deposita.
La sonda de ultrasonido convexa se coloca inicialmente sobre la columna ilíaca superior anterior, luego la sonda se mueve medialmente hasta que se visualice la arteria femoral.
Desde este punto de vista, se observa eminencia iliopectineal (IPE), músculo iliopsoas y tendón, arteria femoral y músculo ilíaco.
Entre el tendón psoas y la aguja de bloque de 80 mm de calibre IPE 22 se guía y el anestésico local de 20 cc utilizado en % 0.25 bupivacaína se administra por aspiración intermitente.
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Otro: Control
Se aplicará el método de analgesia estándar y se proporcionará analgesia con clorhidrato de tramadol y paracetamol.
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Se aplicará el método de analgesia estándar y se proporcionará analgesia con clorhidrato de tramadol y paracetamol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de respuesta inflamatoria Siri-sistémica
Periodo de tiempo: Preoperatorio, después de la cirugía 4. 24. 48. hora
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El índice de respuesta inflamatoria sistémica (SIRI) se define como "recuento de neutrófilos × monocitos/recuentos de linfocitos".
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Preoperatorio, después de la cirugía 4. 24. 48. hora
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IL-6
Periodo de tiempo: Preoperatorio, después de la cirugía 4. 24. 48. hora
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Medición del nivel de IL-6 en sangre
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Preoperatorio, después de la cirugía 4. 24. 48. hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PCR
Periodo de tiempo: Preoperatorio, después de la cirugía 4. 24. 48. hora
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Medición del nivel de PCR en sangre
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Preoperatorio, después de la cirugía 4. 24. 48. hora
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Sii
Periodo de tiempo: Preoperatorio, después de la cirugía 4. 24. 48. hora
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El índice de inflamación sistémica (SII) se define como "recuento de plaquetas × recuento de neutrófilos/recuento de linfocitos"
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Preoperatorio, después de la cirugía 4. 24. 48. hora
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NLR
Periodo de tiempo: Preoperatorio, después de la cirugía 4. 24. 48. hora
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relación de neutrófilos a linfocitos
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Preoperatorio, después de la cirugía 4. 24. 48. hora
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Puntaje NRS
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0-2-8-16-24-36-48 hora
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El grado de dolor se medirá con la escala de calificación numérica (NRS).
La escala de calificación numérica postoperatoria de todos los pacientes (escala de calificación numérica NRS; 0 = ausencia de dolor, 10 = dolor insoportable) se registrará en ambos grupos.
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Postoperatorio 0-2-8-16-24-36-48 hora
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Requisito analgésico adicional
Periodo de tiempo: Postoperatorio Primera 24 horas
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Se observará el momento del primer requisito analgésico postoperatorio.
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Postoperatorio Primera 24 horas
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duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se notará el día total de la estadía en el hospital
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1 semana
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 días
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Se seguirá la mortalidad de 30 días de los pacientes.
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Postoperatorio 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: burak nalbant, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fang Z, Gao B, Wang Z, Chen X, Liu M. Association of systemic inflammation response index with mortality risk in older patients with hip fracture: a 10-year retrospective cohort study. Front Med (Lausanne). 2024 May 22;11:1401443. doi: 10.3389/fmed.2024.1401443. eCollection 2024.
- Gentili ME, Mazoit JX, Samii K K, Fletcher D. The effect of a sciatic nerve block on the development of inflammation in carrageenan injected rats. Anesth Analg. 1999 Oct;89(4):979-84. doi: 10.1097/00000539-199910000-00029.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-24-8891
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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