- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06795724
Peng -lohkon käyttö tulehdukseen ja kuolleisuuteen lonkan murtumissa
Peng -lohkon vaikutus tulehduksellisiin parametreihin ja kuolleisuuteen geriatrisilla potilailla, joille tehdään lonkkamurtumisleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 65 -vuotiaat potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen lonkan murtumasta johtuen, sisällytetään tutkimukseen. Tehoanalyysin mukaan tutkimukseen sisällytetään yhteensä 60 potilasta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaistamalla.Multimodaalista analgesiaa sovelletaan molemmille ryhmille. Ensimmäinen ryhmä saa preoperatiivisen peng -lohkon, ja toinen ryhmä ei saa kipulääkettä ja saa parasetamolia ja tramadolihydrokloridi -analgesiaa. Kaikki potilaat saivat selkärangan anestesiaa käyttämällä 10 mg bupivakaiinia. Pre
Operaation lopussa verenvuotomäärät, verituotteet ja määrät ja käyttöaika tallennetaan. Postoperatiivisesti NRS-pisteitä, alkuperäisiä kipulääkevaatimuksia, sairaalahousuja ja 30 päivän kuolleisuutta seurataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2-3 -piste
- Lonkan murtumisleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen
- ASA -pisteet 4 ja enemmän
- Lihavuus (BMI> 40)
- Selkärangan epäonnistuminen
- Vaihtaminen yleiseen anestesiaan
- Potilaat, joille tehdään tarkistusleikkaus
- Potilaat, joilla on multitrauma
- Potilaat, joilla on vanhoja murtumia (> 3 viikkoa)
- Potilaat, jotka saavat preoperatiivista ja intraoperatiivista sedaatiota
- Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus RT, KT
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, antibioottihoitoa saavat potilaat
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita alueellisissa anestesiatekniikoissa
- Potilaat, jotka saavat kroonista hoitoa steroideilla tai immunosuppressaneilla
- Potilaat, jotka käyttävät anti-inflammatorisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Peng -lohko
Peng -lohko suoritetaan ennen leikkausta.
Peng -lohkolle potilaat ovat makuulla.
Kukkas ultraäänikoetteri asetetaan alun perin ylivoimaisen iliac -selkärangan päälle, sitten koetin liikkuu mediaalisesti, kunnes reisiluun valtimo visualisoidaan.
Tässä mielessä havaitaan iliopektineaalinen esiintyvyys (IPE), iliopsoas -lihakset ja jänne, reisiluun valtimo ja iliac -lihakset.
Psoas -jänteen ja IPE 22 -mittarin 80 mm: n lohkon neulan välillä ohjataan ja 20 cc: n paikallispuudutusaineessa, jota käytetään % 0,25 bupivakaiinissa, annetaan ajoittainen aspiraatio.
|
Peng -lohkolle potilaat ovat makuulla.
Kukkas ultraäänikoetteri asetetaan alun perin ylivoimaisen iliac -selkärangan päälle, sitten koetin liikkuu mediaalisesti, kunnes reisiluun valtimo visualisoidaan.
Tässä mielessä havaitaan iliopektineaalinen esiintyvyys (IPE), iliopsoas -lihakset ja jänne, reisiluun valtimo ja iliac -lihakset.
Psoas -jänteen ja IPE 22 -mittarin 80 mm: n lohkon neulan välillä ohjataan ja 20 cc: n paikallispuudutusaineessa, jota käytetään % 0,25 bupivakaiinissa, annetaan ajoittainen aspiraatio.
|
|
Muut: Hallinta
Käytetään standardi analgesiamenetelmää ja analgesia annetaan tramadolihydrokloridilla ja parasetamolilla.
|
Käytetään standardi analgesiamenetelmää ja analgesia annetaan tramadolihydrokloridilla ja parasetamolilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siri-systeeminen tulehduksellinen vaste-indeksi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, leikkaus 4. 24. 48.Hour
|
Systeeminen tulehduksellinen vasteindeksi (SIRI) määritellään "neutrofiilien lukumääräksi × monosyyteiksi/lymfosyyttimääräksi".
|
Preoperatiivinen, leikkaus 4. 24. 48.Hour
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, leikkaus 4. 24. 48.Hour
|
IL-6-tason mittaus veressä
|
Preoperatiivinen, leikkaus 4. 24. 48.Hour
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, leikkaus 4. 24. 48.Hour
|
CRP -tason mittaus veressä
|
Preoperatiivinen, leikkaus 4. 24. 48.Hour
|
|
SII
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, leikkaus 4. 24. 48.Hour
|
Systeeminen tulehdusindeksi (SII) määritellään "verihiutaleiden lukumääränä × neutrofiilien lukumäärä/lymfosyyttimäärä"
|
Preoperatiivinen, leikkaus 4. 24. 48.Hour
|
|
NLR
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, leikkaus 4. 24. 48.Hour
|
neutrofiilien ja lymfosyyttisuhde
|
Preoperatiivinen, leikkaus 4. 24. 48.Hour
|
|
NRS -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 0-2-8-16-24-36-48 tunti
|
Kipuaste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
Kaikki potilaiden postoperatiivinen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen luokitusasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
|
Leikkauksen jälkeinen 0-2-8-16-24-36-48 tunti
|
|
Ylimääräinen kipulääkevaatimus
Aikaikkuna: Postoperatiivinen ensimmäinen 24 tuntia
|
Ensimmäisen postoperatiivisen kipulääkevaatimuksen aika merkitään.
|
Postoperatiivinen ensimmäinen 24 tuntia
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Viikko
|
sairaalahoidon kokonaispäivä merkitään
|
Viikko
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Potilaiden 30 päivän kuolleisuutta seurataan.
|
Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: burak nalbant, Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fang Z, Gao B, Wang Z, Chen X, Liu M. Association of systemic inflammation response index with mortality risk in older patients with hip fracture: a 10-year retrospective cohort study. Front Med (Lausanne). 2024 May 22;11:1401443. doi: 10.3389/fmed.2024.1401443. eCollection 2024.
- Gentili ME, Mazoit JX, Samii K K, Fletcher D. The effect of a sciatic nerve block on the development of inflammation in carrageenan injected rats. Anesth Analg. 1999 Oct;89(4):979-84. doi: 10.1097/00000539-199910000-00029.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-24-8891
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .