Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Peng -blokkpåføring på betennelse og dødelighet i hoftebrudd

14. november 2025 oppdatert av: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Effekt av Peng -blokk på inflammatoriske parametere og dødelighet hos geriatriske pasienter som gjennomgår hoftebruddskirurgi

I denne studien har etterforskerne effekten av Peng-blokkering på Siri (systemisk betennelsesresponsindeks) og 30-dagers dødelighet hos geriatriske pasienter (over 65 år) som gjennomgikk hofteoperasjoner, og effekten på lengden på sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter over 65 år som er planlagt til operasjon på grunn av hoftebrudd vil bli inkludert i studien. I følge kraftanalysen vil totalt 60 pasienter bli inkludert i studien. Pasienter vil bli delt inn i 2 grupper ved randomisering. Multimodal analgesi vil bli brukt på begge gruppene. Den første gruppen vil motta preoperativ Peng -blokk, og den andre gruppen vil ikke motta en smertestillende blokk og vil motta paracetamol og Tramadol hydroklorid analgesi. Alle pasienter fikk ryggradanestesi ved bruk av 10 mg bupivakain. Preoperativt vil IL-6-, CRP- og hemogramtester bli utført på alle pasienter, og deretter vil disse testene bli gjentatt 4, 24 og 48 timer etter den kirurgiske stimulansen.

På slutten av operasjonen vil totale blødningsmengder, blodprodukter og mengder gitt og driftstiden bli registrert. Postoperativt vil NRS-score, innledende smertestillende krav, sykehusopphold og 30-dagers dødelighet bli overvåket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA 1-2-3 poengsum
  • Hoftebruddskirurgi

Eksklusjonskriterier:

  • Nektet å delta i studien
  • ASA -poengsum på 4 og over
  • Overvekt (BMI> 40)
  • Svikt i ryggraden
  • Bytte til generell anestesi
  • Pasienter som gjennomgår revisjonskirurgi
  • Pasienter med multitrauma
  • Pasienter med gamle brudd (> 3 uker)
  • Pasienter som får preoperativ og intraoperativ sedasjon
  • Pasienter med aktiv malignitet som mottar RT, KT
  • Pasienter med aktiv infeksjon, pasienter som får antibiotikabehandling
  • Pasienter med kontraindikasjoner for regionale anestesiteknikker
  • Pasienter som får kronisk behandling med steroider eller immunsuppressants
  • Pasienter som bruker antiinflammatoriske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Peng Block
Peng Block vil bli utført før operasjonen. For Peng -blokk er pasienter i ryggraden avsatt. Den konvekse ultralydsonden er opprinnelig plassert over den fremre overordnede iliac ryggraden, deretter beveger sonden seg medialt til lårarterien er visualisert. I dette synet observeres iliopectineal eminence (IPE), iliopsoas muskel og sene, femoral arterie og iliac muskel. Mellom PSOAS -senen og IPE 22 Gauge 80 mm blokk nål blir guidet og 20cc lokalbedøvelse brukt i % 0,25 bupivakain administreres ved intermitterende aspirasjon.
Annen: Peng Block
For Peng -blokk er pasienter i ryggraden avsatt. Den konvekse ultralydsonden er opprinnelig plassert over den fremre overordnede iliac ryggraden, deretter beveger sonden seg medialt til lårarterien er visualisert. I dette synet observeres iliopectineal eminence (IPE), iliopsoas muskel og sene, femoral arterie og iliac muskel. Mellom PSOAS -senen og IPE 22 Gauge 80 mm blokk nål blir guidet og 20cc lokalbedøvelse brukt i % 0,25 bupivakain administreres ved intermitterende aspirasjon.
Annen: Kontroll
Standard analgesi -metode vil bli anvendt og analgesi vil bli utstyrt med tramadolhydroklorid og paracetamol.
Annen: Kontroll
Standard analgesi -metode vil bli anvendt og analgesi vil bli utstyrt med tramadolhydroklorid og paracetamol.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Siri-systemisk inflammatorisk responsindeks
Tidsramme: Preoperativ, etterkirurgi 4. 24. 48.HOUR
Den systemiske inflammatoriske responsindeksen (SIRI) er definert som "neutrofil count × monocytter/lymfocyttall".
Preoperativ, etterkirurgi 4. 24. 48.HOUR
IL-6
Tidsramme: Preoperativ, etterkirurgi 4. 24. 48.HOUR
Måling av IL-6 nivå i blod
Preoperativ, etterkirurgi 4. 24. 48.HOUR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRP
Tidsramme: Preoperativ, etterkirurgi 4. 24. 48.HOUR
Måling av CRP -nivå i blod
Preoperativ, etterkirurgi 4. 24. 48.HOUR
Sii
Tidsramme: Preoperativ, etterkirurgi 4. 24. 48.HOUR
Systemisk betennelsesindeks (SII) er definert som "blodplatetelling × nøytrofiltall/lymfocyttantall"
Preoperativ, etterkirurgi 4. 24. 48.HOUR
NLR
Tidsramme: Preoperativ, etterkirurgi 4. 24. 48.HOUR
Neutrofil-til-lymfocyttforhold
Preoperativ, etterkirurgi 4. 24. 48.HOUR
NRS -poengsum
Tidsramme: Postoperativ 0-2-8-16-24-36-48 time
Graden av smerte vil bli målt med numerisk vurderingsskala (NR). Alle pasientenes postoperative smerter Numerisk vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerter, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert i begge grupper.
Postoperativ 0-2-8-16-24-36-48 time
Ytterligere smertestillende krav
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Tidspunktet for det første postoperative smertestillende kravet vil bli notert.
Postoperativ første 24 timer
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 uke
Total dag for sykehusopphold vil bli notert
1 uke
Dødelighet
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
30-dagers dødelighet av pasienter vil bli fulgt.
Postoperativ 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: burak nalbant, Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E2-24-8891

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere