Onco-血液学的疾患における事前ケア計画を促進するためのGo Wishゲームの実施 (OHGW-ACP)
ONCO-HEMA疾患（ONCO-HEMA GO WISH-ACP）における事前ケア計画を促進するためのGO Wishゲームの実装：介入のセットアップと多施設の実現可能性試験
これは、混合メソッド、デバイスフリー、ドラッグフリーの多施設介入研究です。 この研究の目的は、Go Wishゲーム（GWG）の使用と、介護者、医療専門家を支援する患者を支援することにより、医師と患者の関係内で終末期の会話を促進することを目的としています。
GWGは、慢性的で障害のある潜在的に非治癒的な病気の影響を受けた場合、人々が自分の優先事項を明確にし、特定するのに役立ちます。 実際、GWGは小さなカードのデッキで構成されており、各カードには、終末期の人にとって重要な具体的な行動または状況があります。
「Onco-Hema Go Wish-ACP」プロジェクトは、不応性リンパ腫、白血病、または多発性骨髄腫または予後症の進行固形腫瘍の患者とのGOウィッシュゲームベースの介入の実現可能性を評価することを目的としています。
二次的な目的に関しては、この研究の目的です。
- 介入を血液学および腫瘍学患者との評価と比較： - その他の実現可能性指標。 CCP経路への関与;コミュニケーションの質;人生の意味;希望への影響;介入に関与する患者と介護者に実施される一連のアンケートを通じて
- 半構造化されたインタビューを通じて、フォーカスグループ（FGS）を通じて、患者および介護者との採用と配達に関して介入の受容性を定性的に評価します。
- 登録された患者の臨床記録を分析します。予後の認識;終末期の選択と、治療の決定に関する意思決定を共有します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marta Perin (Dr), PhD
- 電話番号：+39 3463576133
- メール：marta.perin@ausl.re.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrea Fusco, MSc
- 電話番号：+39 3409136595
- メール：andrea.fusco@ausl.re.it
研究場所
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Reggio Emilia、イタリア
- 募集
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
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コンタクト：
- Marta Perin
- 電話番号：3463576133
- メール：marta.perin@ausl.re.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の年齢。難治性リンパ腫、または白血病または多発性骨髄腫または進行した固形腫瘍と診断され、3か月以上の予後推定。
- イタリア語でコミュニケーションをとることができます
- 研究に書面による同意を与える。
除外基準：
- 重度の認知障害または深刻な精神疾患の患者;
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：難治性リンパ腫、または白血病または骨髄腫多発性固形腫瘍の影響を受ける患者
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Go Wishゲーム（GWG）は、35枚のカードで構成されたシンプルなツールを提供して、個々の優先順位を識別します。 GWGは、人生の終わりにリンクされた価値観と個人的な考えを明らかにするための最初のステップとして歓迎されています。 GWGの議論は2つの会議に分かれます。 最初の1つでは、医師は患者とその介護者にGWGの仕組みを指示します。 患者は、カードを3セットに分割するよう招待され、各セット内のカードのコンテンツに次のようにラベルを付けます。非常に重要であり、多かれ少なかれ重要であり、重要ではありません。 これが2回目の会議の根拠になります。 1週間以内に予定されている2回目の会議では、カードセットの各カテゴリが患者とその介護者と議論されます。 各患者の最も関連性の高い希望または優先事項の特定は、個々の治療計画に組み込まれ、患者は次の4週間で正式なACPを作成するオプションを提供されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性
時間枠：1年
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介入の実現可能性を評価します。 実行可能性は次のように調査されます。
4。ACPドキュメントを完成させる登録患者の割合（計画されたすべてのGWGディスカッションに参加した後） |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACPエンゲージメント;
時間枠：18ヶ月
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次の点で、ヘマト腫瘍学および腫瘍学患者の介入をさらに評価し、比較します。 1。ACPエンゲージメント：4項目ACPエンゲージメント（4アイテムACP-E）アンケートを使用します |
18ヶ月
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コミュニケーションの質;
時間枠：18ヶ月
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次の点で、ヘマト腫瘍学および腫瘍学患者の介入をさらに評価し、比較します。 2。コミュニケーションの品質：19項目のコミュニケーション品質（QOC）アンケートを使用します |
18ヶ月
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人生の意味;
時間枠：18ヶ月
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次の点で、ヘマト腫瘍学および腫瘍学患者の介入をさらに評価し、比較します。 3。人生の意味：私たちはライフスケール（MLS）で意味を使用します |
18ヶ月
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患者の希望への影響
時間枠：18ヶ月
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次の点で、ヘマト腫瘍学および腫瘍学患者の介入をさらに評価し、比較します。 4。患者の希望への影響：Hope Herth Index（HHI）を使用します |
18ヶ月
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受容性
時間枠：18ヶ月
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5.募集と介入配信に関する介入の受容性は、患者および介護者との半構造化されたインタビュー、およびGWGを適用したHPSとのFGによってさらに調査されます。 。 |
18ヶ月
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ACPドキュメント
時間枠：18ヶ月
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登録された患者のACPドキュメントを分析し、GWG会議中に定義された優先順位とケア計画に書かれた決定との間の一致と関係を定性的に調査します
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18ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OHGW-ACP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。