Onco- 혈액 학적 질병의 사전 관리 계획을 촉진하기위한 Go Wish 게임의 구현 (OHGW-ACP)
Onco-Hematologic Disease (Onco-Hema Go Wish-ACP)의 사전 관리 계획을 촉진하기위한 Go Wish 게임의 구현 : 중재 설정 및 다중 센터 타당성 시험
이것은 혼합 방법, 장치가없고 약물이없는 다기관 중재 연구입니다. 이 연구는 Go Wish Game (GWG)의 사용을 통해 의사-환자 관계 내에서 수명 종료 대화를 촉진하고 환자, 간병인 및 의료 전문가를 지원하여 사전 간호 패닝 문서를 작성하는 것을 목표로합니다.
GWG는 만성, 장애 및 잠재적 인 치유 질병의 영향을받는 경우 사람들이 우선 순위를 명확히하고 식별하도록 도와줍니다. 실제로 GWG는 작은 카드 데크로 구성되며 각 카드에는 삶의 끝에있는 사람에게 중요한 구체적인 행동이나 상황이 있습니다.
"Onco-Hema Go Wish-ACP"프로젝트는 내화성 림프종, 백혈병 또는 다발성 골수종 환자와의 GO Wish 게임 기반 중재의 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다.
2 차 목표와 관련하여 연구는 목표를 달성합니다.
- 다음과 관련하여 혈액학 및 종양학 환자와의 중재를 평가하고 비교합니다. - 기타 타당성 지표; CCP 경로에 대한 참여; 의사 소통의 질; 삶의 의미; 희망에 미치는 영향; 중재와 관련된 환자와 간병인에게 관리되는 일련의 설문지를 통해
- 반 구조화 된 인터뷰를 통해 환자 및 간병인과의 채용 및 전달 측면에서 개입의 수용 가능성을 정 성적으로 평가하고 FGS (Focus Group) (FGS)를 통한 전문가와 함께.
- 등록 된 환자의 임상 기록을 분석하기 위해 : 값 및 선호도; 예후에 대한 인식; 수명 종료 선택 및 치료 결정에 대한 공유 의사 결정.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marta Perin (Dr), PhD
- 전화번호: +39 3463576133
- 이메일: marta.perin@ausl.re.it
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Fusco, MSc
- 전화번호: +39 3409136595
- 이메일: andrea.fusco@ausl.re.it
연구 장소
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Reggio Emilia, 이탈리아
- 모병
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
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연락하다:
- Marta Perin
- 전화번호: 3463576133
- 이메일: marta.perin@ausl.re.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ≥ 18 세 이상; 내화성 림프종, 백혈병 또는 다발성 골수종 또는 진행된 고형 종양으로 진단 및 예상 예후> 3 개월;
- 이탈리아어로 의사 소통 할 수 있습니다
- 연구에 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준 :
- 심각한인지 장애 또는 심각한 정신과 상태가있는 환자;
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불응 성 림프종, 백혈병 또는 골수종 다발성 또는 진행된 고형 종양의 영향을받는 환자
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Go Wish Game (GWG)은 개별 우선 순위를 식별하기 위해 35 장의 카드로 구성된 간단한 도구를 제공합니다. GWG는 삶의 끝과 관련된 가치와 개인적인 생각을 명확하게하는 첫 단계로 환영받습니다. GWG 토론은 두 회의로 나뉩니다. 첫 번째 동안 의사는 GWG의 작동 방식에 대해 환자와 간병인에게 지시합니다. 환자는 카드를 세 세트로 나누어 각 세트 내의 카드 내용을 다음과 같이 표시하도록 초대됩니다. 매우 중요하며 중요하며 중요하지 않습니다. 이것은 두 번째 회의의 기반이 될 것입니다. 두 번째 회의에서 - 일주일 이내에 예정된 두 번째 회의에서 각 카드 세트 범주는 환자 및 간병인과 논의됩니다. 각 환자의 가장 관련성이 높은 소원 또는 우선 순위의 식별은 개별 치료 계획에 포함되며 환자는 다음 4 주 안에 공식적인 ACP를 만들 수있는 옵션이 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 타당성
기간: 1 년
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우리는 개입의 타당성을 평가할 것입니다. 타당성은 다음과 같이 조사합니다.
4. ACP 문서를 작성하는 등록 된 환자의 비율 (계획된 GWG 토론에 참여한 후) |
1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACP 참여;
기간: 18 개월
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우리는 hemato 종양 및 종양 학적 환자의 중재를 더욱 평가하고 비교할 것입니다. 1. ACP 참여 : 4- 항목 ACP 참여 (4-Item ACP-E) 설문지를 사용할 것입니다. |
18 개월
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의사 소통의 질;
기간: 18 개월
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우리는 hemato 종양 및 종양 학적 환자의 중재를 더욱 평가하고 비교할 것입니다. 2. 커뮤니케이션 품질 : 우리는 19 개 항목의 품질 (QOC) 설문지를 사용할 것입니다. |
18 개월
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삶의 의미;
기간: 18 개월
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우리는 hemato 종양 및 종양 학적 환자의 중재를 더욱 평가하고 비교할 것입니다. 3. 삶의 의미 : 우리는 삶의 규모 (MLS)에서 의미를 사용할 것입니다. |
18 개월
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환자의 희망에 미치는 영향
기간: 18 개월
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우리는 hemato 종양 및 종양 학적 환자의 중재를 더욱 평가하고 비교할 것입니다. 4. 환자의 희망에 미치는 영향 : 우리는 Hope Herth Index (HHI)를 사용할 것입니다. |
18 개월
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수용 가능성
기간: 18 개월
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5. 채용 및 중재 전달 측면에서 개입의 수용 가능성은 다음과 같이 추가로 조사 될 것이다 : GWG를 적용한 HPS와 환자 및 간병인과의 반 구조화 된 인터뷰. . |
18 개월
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ACP 문서
기간: 18 개월
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우리는 GWG 회의 중에 정의 된 우선 순위와 간호 계획에 작성된 결정 간의 합의와 관계를 질적으로 조사하기 위해 등록 된 환자의 ACP 문서를 분석합니다.
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OHGW-ACP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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