Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringen af ​​Go Wish-spillet for at fremme planlægning af forhåndspleje ved onco-hæmatologisk sygdom (OHGW-ACP)

4. maj 2026 opdateret af: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Implementeringen af ​​Go Wish-spillet for at fremme planlægning af forhåndspleje ved onco-hæmatologisk sygdom (Onco-Hema Go Wish-ACP): Intervention Opsætning og multicentre-gennemførlighedsforsøg

Dette er en blandet-metode, enhedsfri og lægemiddelfri multicenterinterventionel undersøgelse. Undersøgelsen sigter mod at lette samtalerne i slutningen af ​​livet i forholdet mellem læge og patient gennem brugen af ​​Go Wish Game (GWG) og støtte patienter, deres plejere og sundhedspersonale til at gennemføre panoration af panorering af forhåndspanel.

GWG hjælper folk med at afklare og identificere deres prioriteter, hvis de bliver påvirket af en kronisk, deaktiverende og potentielt ikke-helende sygdom. Faktisk består GWG af et lille kortdæk, og på hvert kort er en konkret handling eller situation, der kan være vigtig for en person i slutningen af ​​livet.

Projektet "Onco-Hema Go Wish-ACP" sigter mod at evaluere gennemførligheden af ​​et GO-ønsket spilbaseret intervention med patienter med ildfast lymfom, leukæmi eller multiple myelomer eller avancerede faste tumorer med prognose> 3 måneder.

Med hensyn til sekundære mål sigter undersøgelsen.

  • Evaluer og sammenlign interventionen med hæmatologi og onkologipatienter med hensyn til: - andre gennemførlighedsindikatorer; Involvering i CCP -veje; Kvalitet af kommunikation; Betydning af livet; Indflydelse på håb; Gennem en række spørgeskemaer, der administreres til patienter og plejere, der er involveret i interventionen
  • Evaluer kvalitativt acceptabiliteten af ​​interventionen med hensyn til rekruttering og levering med patienter og plejere gennem semistrukturerede interviews og med fagfolk gennem fokusgrupper (FGS).
  • At analysere de kliniske poster over tilmeldte patienter med hensyn til: værdier og præferencer; Bevidsthed om prognose; Valg af liv og delt beslutningstagning om behandlingsbeslutninger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekruttering
        • AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥ 18 år; diagnosticeret med ildfaste lymfomer eller leukæmi eller multiple myelomer eller avancerede faste tumorer og estimeret prognose> 3 måneder;
  • i stand til at kommunikere på italiensk og
  • at give skriftligt samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig kognitiv svækkelse eller alvorlig psykiatrisk tilstand;
  • afslag på at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter påvirket af ildfaste lymfomer eller leukæmi eller myelomer med flere eller avancerede faste tumorer

Go Wish Game (GWG) giver et simpelt værktøj, komponeret af 35 kort til at identificere individuelle prioriteter. GWG hilses velkommen som et første skridt i afklarende værdier og personlige tanker knyttet til slutningen af ​​livet. GWG -diskussionen vil blive opdelt i to møder. Under den første instruerer lægen patienterne og deres plejere om, hvordan GWG fungerer. Patienten vil blive opfordret til at opdele kortene i tre sæt og mærke indholdet af kortene inden for hvert sæt som: meget vigtigt; mere eller mindre vigtigt og ikke vigtigt.

Dette vil være basen for det andet møde. Under det andet møde - planlagt inden for en uge - vil hver kategori af kortsæt blive drøftet med patienter og deres plejere. Identificeringen af ​​de mest relevante ønsker eller prioriteter hos hver patient vil blive indarbejdet i den individuelle terapeutiske plan, og patienten vil blive tilbudt muligheden for at fremstille en formel ACP i de følgende 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: 1 år

Vi vil evaluere gennemførligheden af ​​interventionen. Feasibility vil blive undersøgt af:

  1. Andel af patienter, der vil acceptere at deltage blandt de screenede/berettigede, der modtog forslaget om at deltage;
  2. Andel af tilmeldte patienter, der vil trække sig tilbage fra undersøgelsen efter den første GWG -diskussion blandt de tilmeldte patienter; 3, procentvis andel af tilmeldte patienter, der deltager i alle de planlagte GWG -diskussioner;

4. Andel af tilmeldte patienter, der afslutter AVS -dokumentet (efter at have deltaget i alle de planlagte GWG -diskussioner)

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AVS -engagement;
Tidsramme: 18 måneder

Vi vil yderligere vurdere og sammenligne interventionen inden for hæmato-onkologiske og onkologiske patienter med hensyn til:

1. ACP-engagement: Vi bruger spørgeskemaet 4-punkts ACP (4-punkt ACP-E) spørgeskema

18 måneder
Kvalitet af kommunikation;
Tidsramme: 18 måneder

Vi vil yderligere vurdere og sammenligne interventionen inden for hæmato-onkologiske og onkologiske patienter med hensyn til:

2. Kvalitet af kommunikation: Vi bruger spørgeskemaet 19-punkter (QOC) spørgeskema

18 måneder
Betydning af livet;
Tidsramme: 18 måneder

Vi vil yderligere vurdere og sammenligne interventionen inden for hæmato-onkologiske og onkologiske patienter med hensyn til:

3. Betydning af livet: Vi vil bruge betydningen i Life Scale (MLS)

18 måneder
Indflydelse på patienternes håb
Tidsramme: 18 måneder

Vi vil yderligere vurdere og sammenligne interventionen inden for hæmato-onkologiske og onkologiske patienter med hensyn til:

4. indflydelse på patienternes håb: Vi bruger Hope Herth Index (HHI)

18 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 18 måneder

5. Acceptabilitet af intervention med hensyn til rekruttering og interventionslevering vil blive undersøgt yderligere af: semistrukturerede interviews med patienter og plejere og FG med HPS, der anvendte GWG.

.

18 måneder
ACP -dokumentation
Tidsramme: 18 måneder
Vi vil analysere ACP -dokumentationen af ​​patienter, der er tilmeldt for kvalitativt at undersøge kongruensen og forholdet mellem de prioriteter, der er defineret under GWG -møderne og de beslutninger, der er skrevet i plejeplanen
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler individuelle oplysninger om køn, alder, arbejdsbeskæftigelse, sygdomstype, prognose og diagnosetid.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangen kan kun være i stand til disse mennesker med hensyn til klinisk personale, der er involveret i undersøgelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner