- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06795815
Implementeringen af Go Wish-spillet for at fremme planlægning af forhåndspleje ved onco-hæmatologisk sygdom (OHGW-ACP)
Implementeringen af Go Wish-spillet for at fremme planlægning af forhåndspleje ved onco-hæmatologisk sygdom (Onco-Hema Go Wish-ACP): Intervention Opsætning og multicentre-gennemførlighedsforsøg
Dette er en blandet-metode, enhedsfri og lægemiddelfri multicenterinterventionel undersøgelse. Undersøgelsen sigter mod at lette samtalerne i slutningen af livet i forholdet mellem læge og patient gennem brugen af Go Wish Game (GWG) og støtte patienter, deres plejere og sundhedspersonale til at gennemføre panoration af panorering af forhåndspanel.
GWG hjælper folk med at afklare og identificere deres prioriteter, hvis de bliver påvirket af en kronisk, deaktiverende og potentielt ikke-helende sygdom. Faktisk består GWG af et lille kortdæk, og på hvert kort er en konkret handling eller situation, der kan være vigtig for en person i slutningen af livet.
Projektet "Onco-Hema Go Wish-ACP" sigter mod at evaluere gennemførligheden af et GO-ønsket spilbaseret intervention med patienter med ildfast lymfom, leukæmi eller multiple myelomer eller avancerede faste tumorer med prognose> 3 måneder.
Med hensyn til sekundære mål sigter undersøgelsen.
- Evaluer og sammenlign interventionen med hæmatologi og onkologipatienter med hensyn til: - andre gennemførlighedsindikatorer; Involvering i CCP -veje; Kvalitet af kommunikation; Betydning af livet; Indflydelse på håb; Gennem en række spørgeskemaer, der administreres til patienter og plejere, der er involveret i interventionen
- Evaluer kvalitativt acceptabiliteten af interventionen med hensyn til rekruttering og levering med patienter og plejere gennem semistrukturerede interviews og med fagfolk gennem fokusgrupper (FGS).
- At analysere de kliniske poster over tilmeldte patienter med hensyn til: værdier og præferencer; Bevidsthed om prognose; Valg af liv og delt beslutningstagning om behandlingsbeslutninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marta Perin (Dr), PhD
- Telefonnummer: +39 3463576133
- E-mail: marta.perin@ausl.re.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrea Fusco, MSc
- Telefonnummer: +39 3409136595
- E-mail: andrea.fusco@ausl.re.it
Studiesteder
-
-
-
Reggio Emilia, Italien
- Rekruttering
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
-
Kontakt:
- Marta Perin
- Telefonnummer: 3463576133
- E-mail: marta.perin@ausl.re.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år; diagnosticeret med ildfaste lymfomer eller leukæmi eller multiple myelomer eller avancerede faste tumorer og estimeret prognose> 3 måneder;
- i stand til at kommunikere på italiensk og
- at give skriftligt samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig kognitiv svækkelse eller alvorlig psykiatrisk tilstand;
- afslag på at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter påvirket af ildfaste lymfomer eller leukæmi eller myelomer med flere eller avancerede faste tumorer
|
Go Wish Game (GWG) giver et simpelt værktøj, komponeret af 35 kort til at identificere individuelle prioriteter. GWG hilses velkommen som et første skridt i afklarende værdier og personlige tanker knyttet til slutningen af livet. GWG -diskussionen vil blive opdelt i to møder. Under den første instruerer lægen patienterne og deres plejere om, hvordan GWG fungerer. Patienten vil blive opfordret til at opdele kortene i tre sæt og mærke indholdet af kortene inden for hvert sæt som: meget vigtigt; mere eller mindre vigtigt og ikke vigtigt. Dette vil være basen for det andet møde. Under det andet møde - planlagt inden for en uge - vil hver kategori af kortsæt blive drøftet med patienter og deres plejere. Identificeringen af de mest relevante ønsker eller prioriteter hos hver patient vil blive indarbejdet i den individuelle terapeutiske plan, og patienten vil blive tilbudt muligheden for at fremstille en formel ACP i de følgende 4 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil evaluere gennemførligheden af interventionen. Feasibility vil blive undersøgt af:
4. Andel af tilmeldte patienter, der afslutter AVS -dokumentet (efter at have deltaget i alle de planlagte GWG -diskussioner) |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AVS -engagement;
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil yderligere vurdere og sammenligne interventionen inden for hæmato-onkologiske og onkologiske patienter med hensyn til: 1. ACP-engagement: Vi bruger spørgeskemaet 4-punkts ACP (4-punkt ACP-E) spørgeskema |
18 måneder
|
|
Kvalitet af kommunikation;
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil yderligere vurdere og sammenligne interventionen inden for hæmato-onkologiske og onkologiske patienter med hensyn til: 2. Kvalitet af kommunikation: Vi bruger spørgeskemaet 19-punkter (QOC) spørgeskema |
18 måneder
|
|
Betydning af livet;
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil yderligere vurdere og sammenligne interventionen inden for hæmato-onkologiske og onkologiske patienter med hensyn til: 3. Betydning af livet: Vi vil bruge betydningen i Life Scale (MLS) |
18 måneder
|
|
Indflydelse på patienternes håb
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil yderligere vurdere og sammenligne interventionen inden for hæmato-onkologiske og onkologiske patienter med hensyn til: 4. indflydelse på patienternes håb: Vi bruger Hope Herth Index (HHI) |
18 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 18 måneder
|
5. Acceptabilitet af intervention med hensyn til rekruttering og interventionslevering vil blive undersøgt yderligere af: semistrukturerede interviews med patienter og plejere og FG med HPS, der anvendte GWG. . |
18 måneder
|
|
ACP -dokumentation
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil analysere ACP -dokumentationen af patienter, der er tilmeldt for kvalitativt at undersøge kongruensen og forholdet mellem de prioriteter, der er defineret under GWG -møderne og de beslutninger, der er skrevet i plejeplanen
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OHGW-ACP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .