Wdrożenie gry Go Wish w celu promowania planowania zaawansowanej opieki w chorobie hematologicznej (OHGW-ACP)
Wdrożenie gry Go Wish w celu promowania planowania zaawansowanej opieki w chorobie Hematologicznej Onco (Onco-Hema Go Wish-ACP): Skonfigurowanie interwencji i wieloośrodkowe badanie wykonalności
Jest to badanie interwencyjne wieloośrodkowe bez urządzeń, bez urządzeń i bez leków. Badanie ma na celu ułatwienie rozmów na koniec życia w relacji lekarz-pacjent poprzez korzystanie z gry Go Wish (GWG) i wspierających pacjentów, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia w celu ukończenia dokumentacji przesuwanej w zakresie pielęgnacji.
GWG pomaga ludziom wyjaśnić i zidentyfikować ich priorytety, jeśli dotkną na nich przewlekłej, niepełnosprawnej i potencjalnie niecierającej się choroby. W rzeczywistości GWG składa się z małej talii kart, a na każdej karcie znajduje się konkretna akcja lub sytuacja, która może być ważna dla osoby pod koniec życia.
Projekt „Onco-Hema Go Wish-ACP” ma na celu ocenę wykonalności interwencji opartej na grze Go Wish z pacjentami z chłoniakiem ogniotrwałym, białaczką lub szpiczakiem mnogim lub zaawansowanymi guzami litymi z rokowaniem> 3 miesiące.
Pod względem celów wtórnych badanie ma na celu.
- Oceń i porównaj interwencję z pacjentami z hematologią i onkologią pod względem: - Inne wskaźniki wykonalności; Zaangażowanie w ścieżki CCP; Jakość komunikacji; Sens życia; Wpływ na nadzieję; poprzez serię kwestionariuszy podawanych pacjentom i opiekunom zaangażowanym w interwencję
- Jakość oceniaj akceptowalność interwencji pod względem rekrutacji i dostarczania pacjentów i opiekunów poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady oraz z profesjonalistami za pośrednictwem grup fokusowych (FGS).
- W celu analizy rejestrów klinicznych włączonych pacjentów pod względem: wartości i preferencji; świadomość rokowania; Wybory na koniec życia i wspólne podejmowanie decyzji dotyczących decyzji o leczeniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marta Perin (Dr), PhD
- Numer telefonu: +39 3463576133
- E-mail: marta.perin@ausl.re.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrea Fusco, MSc
- Numer telefonu: +39 3409136595
- E-mail: andrea.fusco@ausl.re.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reggio Emilia, Włochy
- Rekrutacyjny
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
-
Kontakt:
- Marta Perin
- Numer telefonu: 3463576133
- E-mail: marta.perin@ausl.re.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥ 18 lat; Zdiagnozowane ogniotrwałe chłoniaki lub białaczkę lub szpiczaka mnogiego lub zaawansowane nowotwory stałe i szacowane prognozy> 3 miesiące;
- może komunikować się po włosku i
- wyrażać pisemną zgodę na badanie.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężkim zaburzeniami poznawczymi lub poważnym stanem psychiatrycznym;
- odmowa uczestnictwa w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci dotknięci ogniotrwałymi chłoniakami lub białaczką lub szpiczakiem wielokrotne lub zaawansowane guzy lityczne
|
Gra Go Wish (GWG) zapewnia proste narzędzie, skomponowane przez 35 kart w celu zidentyfikowania poszczególnych priorytetów. GWG jest mile widziany jako pierwszy krok w wyjaśnianiu wartości i osobistych myśli powiązanych z końcem życia. Dyskusja GWG zostanie podzielona na dwa spotkania. Podczas pierwszego lekarz instruuje pacjentów i ich opiekunów o działaniach GWG. Pacjent zostanie zaproszony do podzielenia kart na trzy zestawy, oznaczając zawartość kart w każdym zestawie jako: bardzo ważne; mniej lub bardziej ważne i nie ważne. To będzie podstawa drugiego spotkania. Podczas drugiego spotkania - zaplanowanego w ciągu tygodnia - każda kategoria zestawów kart zostanie omówiona z pacjentami i ich opiekunami. Identyfikacja najbardziej odpowiednich życzeń lub priorytetów każdego pacjenta zostanie włączona do poszczególnego planu terapeutycznego, a pacjenta otrzyma opcję wykonania formalnego ACP w ciągu następnych 4 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenimy wykonalność interwencji. Wykonalność zostanie zbadana przez:
4. Odsetek zapisanych pacjentów, którzy uzupełnią dokument ACP (po uczestnictwie we wszystkich planowanych dyskusjach GWG) |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie ACP;
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dalej ocenimy i porównywamy interwencję u pacjentów hemato-onkologicznych i onkologicznych pod względem: 1. Zaangażowanie ACP: Zastosujemy 4-elementowy kwestionariusz zaangażowania ACP (4-elementowy ACP-E) |
18 miesięcy
|
|
Jakość komunikacji;
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dalej ocenimy i porównywamy interwencję u pacjentów hemato-onkologicznych i onkologicznych pod względem: 2. Jakość komunikacji: Wykorzystamy 19-elementowy kwestionariusz jakości komunikacji (QOC) |
18 miesięcy
|
|
Sens życia;
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dalej ocenimy i porównywamy interwencję u pacjentów hemato-onkologicznych i onkologicznych pod względem: 3. Sens życia: użyjemy sensownej skali życia (MLS) |
18 miesięcy
|
|
Wpływ na nadzieję pacjentów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dalej ocenimy i porównywamy interwencję u pacjentów hemato-onkologicznych i onkologicznych pod względem: 4. Wpływ na nadzieję pacjentów: użyjemy Hope Herth Index (HHI) |
18 miesięcy
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
5. Dopuszczalność interwencji pod względem rekrutacji i dostarczania interwencji zostanie dalej badana przez: częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami i opiekunami oraz FG z HPS, którzy zastosowali GWG. . |
18 miesięcy
|
|
Dokumentacja ACP
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Przeanalizujemy dokumentację ACP pacjentów zapisanych w celu jakościowo zbadania zgodności i relacji między priorytetami określonymi podczas spotkań GWG a decyzjami zapisanymi w planie opieki
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHGW-ACP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .