La implementación del juego GO Wish para promover la planificación de la atención anticipada en enfermedades oncematológicas (OHGW-ACP)
La implementación del juego GO Wish para promover la planificación de la atención anticipada en la enfermedad de Onco-hematológica (Onco-Hema Go Wish-ACP): Configuración de intervención y prueba de viabilidad multicéntrica
Este es un estudio intervencionista multicéntrico de método mixto, sin dispositivos y sin drogas. El estudio tiene como objetivo facilitar las conversaciones al final de la vida dentro de la relación médico-paciente a través del uso del juego GO Wish (GWG) y apoyar a los pacientes, sus cuidadores y profesionales de la salud para completar la documentación de panorama de atención anticipada.
El GWG ayuda a las personas a aclarar e identificar sus prioridades, en caso de que se vean afectadas por una enfermedad crónica, incapacitante y potencialmente no curativa. De hecho, el GWG consiste en un pequeño mazo de cartas, y en cada carta hay una acción o situación concreta que puede ser importante para una persona al final de la vida.
El proyecto "Onco-Hema Go Wish-ACP" tiene como objetivo evaluar la viabilidad de una intervención basada en el juego GO con pacientes con linfoma refractario, leucemia o mieloma múltiple o tumores sólidos avanzados con pronóstico> 3 meses.
En términos de objetivos secundarios, el estudio tiene como objetivo.
- Evaluar y comparar la intervención con pacientes con hematología y oncología en términos de: - otros indicadores de factibilidad; Participación en las vías de CCP; Calidad de comunicación; Significado de la vida; Impacto en la esperanza; a través de una serie de cuestionarios administrados a pacientes y cuidadores involucrados en la intervención
- Evaluar cualitativamente la aceptabilidad de la intervención en términos de reclutamiento y entrega con pacientes y cuidadores a través de entrevistas semiestructuradas y con profesionales a través de grupos focales (FG).
- Analizar los registros clínicos de los pacientes inscritos en términos de: valores y preferencias; conciencia del pronóstico; Opciones de decisión al final de la vida y la toma de decisiones compartidas sobre las decisiones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marta Perin (Dr), PhD
- Número de teléfono: +39 3463576133
- Correo electrónico: marta.perin@ausl.re.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andrea Fusco, MSc
- Número de teléfono: +39 3409136595
- Correo electrónico: andrea.fusco@ausl.re.it
Ubicaciones de estudio
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Reggio Emilia, Italia
- Reclutamiento
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
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Contacto:
- Marta Perin
- Número de teléfono: 3463576133
- Correo electrónico: marta.perin@ausl.re.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad; diagnosticado con linfomas refractarios, o leucemia o mieloma múltiple o tumores sólidos avanzados y pronóstico estimado> 3 meses;
- capaz de comunicarse en italiano y
- para dar su consentimiento por escrito al estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo grave o afección psiquiátrica grave;
- negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes afectados por linfomas refractarios, o leucemia o mieloma múltiples o tumores sólidos avanzados
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El juego Go Wish (GWG) proporciona una herramienta simple, compuesta por 35 cartas para identificar prioridades individuales. GWG es bienvenido como un primer paso para aclarar valores y pensamientos personales vinculados al final de la vida. La discusión de GWG se dividirá en dos reuniones. Durante el primero, el médico instruye a los pacientes y sus cuidadores sobre cómo funciona el GWG. Se invitará al paciente a dividir las tarjetas en tres conjuntos, etiquetando el contenido de las tarjetas dentro de cada set como: muy importante; más o menos importante y no importante. Esta será la base para la segunda reunión. Durante la segunda reunión, programada dentro de una semana, cada categoría de conjuntos de tarjetas se discutirá con los pacientes y sus cuidadores. La identificación de los deseos o prioridades más relevantes de cada paciente se incorporará al plan terapéutico individual y se le ofrecerá al paciente la opción de hacer un ACP formal en las siguientes 4 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluaremos la viabilidad de la intervención. La viabilidad será investigada por:
4. Proporción de pacientes inscritos que completarán el documento ACP (después de participar en todas las discusiones de GWG planificadas) |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso de ACP;
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluaremos y compararemos más a fondo la intervención dentro de los pacientes hemato-oncológicos y oncológicos en términos de: 1. Compromiso de ACP: utilizaremos el cuestionario de participación ACP de 4 ítems (4-ítem ACP-E) |
18 meses
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Calidad de comunicación;
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluaremos y compararemos más a fondo la intervención dentro de los pacientes hemato-oncológicos y oncológicos en términos de: 2. Calidad de comunicación: utilizaremos el cuestionario de calidad de comunicación de 19 ítems (QOC) |
18 meses
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Significado de la vida;
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluaremos y compararemos más a fondo la intervención dentro de los pacientes hemato-oncológicos y oncológicos en términos de: 3. Significado de la vida: usaremos el significado en la escala de vida (MLS) |
18 meses
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Impacto en la esperanza de los pacientes
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluaremos y compararemos más a fondo la intervención dentro de los pacientes hemato-oncológicos y oncológicos en términos de: 4. Impacto en la esperanza de los pacientes: usaremos el índice Hope Hyth (HHI) |
18 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 18 meses
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5. La aceptabilidad de la intervención en términos de reclutamiento y entrega de intervención será investigada más a fondo mediante: entrevistas semiestructuradas con pacientes y cuidadores y FG con HP que aplicaron el GWG. . |
18 meses
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Documentación de ACP
Periodo de tiempo: 18 meses
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Analizaremos la documentación de ACP de pacientes inscritos para investigar cualitativamente la congruencia y las relaciones entre las prioridades definidas durante las reuniones de GWG y las decisiones escritas en el Plan de Atención.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OHGW-ACP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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