A implementação do jogo GO Wish para promover o planejamento de cuidados antecipados em doenças onco-hematológicas (OHGW-ACP)
A implementação do jogo GO Wish para promover o planejamento de cuidados antecipados em doenças onco-hematológicas (ONCO-HEMA GO WISH-ACP): configuração de intervenção e teste de viabilidade multicêntrico
Este é um estudo intervencionista multicêntrico de método misto, livre de dispositivos e sem medicamentos. O estudo tem como objetivo facilitar as conversas no final da vida dentro da relação médico-paciente através do uso do jogo GO Wish (GWG) e apoiando pacientes, seus cuidadores e profissionais de saúde para concluir a documentação de pannagem de cuidados antecipados.
O GWG ajuda as pessoas a esclarecer e identificar suas prioridades, caso sejam afetadas por uma doença crônica, incapacitante e potencialmente não curativa. De fato, o GWG consiste em um pequeno baralho de cartas e, em cada carta, é uma ação ou situação concreta que pode ser importante para uma pessoa no final da vida.
O projeto "ONCO-HEMA GO WISH-ACP" visa avaliar a viabilidade de uma intervenção baseada no jogo GO com pacientes com linfoma refratário, leucemia ou mieloma múltiplo ou tumores sólidos avançados com prognóstico> 3 meses.
Em termos de objetivos secundários, o estudo pretende.
- Avalie e compare a intervenção com os pacientes com hematologia e oncologia em termos de: - outros indicadores de viabilidade; Envolvimento nas vias do CCP; Qualidade de comunicação; Significado da vida; Impacto na esperança; Através de uma série de questionários administrados a pacientes e cuidadores envolvidos na intervenção
- Avalie qualitativamente a aceitabilidade da intervenção em termos de recrutamento e entrega com pacientes e cuidadores por meio de entrevistas semiestruturadas e com profissionais por meio de grupos focais (FGS).
- Analisar os registros clínicos dos pacientes inscritos em termos de: valores e preferências; consciência do prognóstico; Escolhas de fim de vida e tomada de decisão compartilhada nas decisões de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marta Perin (Dr), PhD
- Número de telefone: +39 3463576133
- E-mail: marta.perin@ausl.re.it
Estude backup de contato
- Nome: Andrea Fusco, MSc
- Número de telefone: +39 3409136595
- E-mail: andrea.fusco@ausl.re.it
Locais de estudo
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Reggio Emilia, Itália
- Recrutamento
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
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Contato:
- Marta Perin
- Número de telefone: 3463576133
- E-mail: marta.perin@ausl.re.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade; diagnosticado com linfomas refratários, ou leucemia ou mieloma múltiplo ou tumores sólidos avançados e prognóstico estimado> 3 meses;
- capaz de se comunicar em italiano e
- dar consentimento por escrito ao estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave ou condição psiquiátrica grave;
- recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes afetados por linfomas refratários, ou leucemia ou mieloma múltiplo ou tumores sólidos avançados
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O Go Wish Game (GWG) fornece uma ferramenta simples, composta por 35 cartões para identificar prioridades individuais. O GWG é bem -vindo como um primeiro passo para esclarecer valores e pensamentos pessoais ligados ao fim da vida. A discussão do GWG será dividida em duas reuniões. Durante o primeiro, o médico instrui os pacientes e seus cuidadores sobre como o GWG funciona. O paciente será convidado a dividir os cartões em três conjuntos, rotulando o conteúdo dos cartões dentro de cada conjunto como: muito importante; mais ou menos importante e não importante. Esta será a base para a segunda reunião. Durante a segunda reunião - programado dentro de uma semana - cada categoria de conjuntos de cartões será discutida com os pacientes e seus cuidadores. A identificação dos desejos ou prioridades mais relevantes de cada paciente será incorporada ao plano terapêutico individual e o paciente receberá a opção de fazer um ACP formal nas 4 semanas seguintes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de intervenção
Prazo: 1 ano
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Avaliaremos a viabilidade da intervenção. A viabilidade será investigada por:
4. Proporção de pacientes inscritos que concluirão o documento ACP (depois de participar de todas as discussões planejadas do GWG) |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento do ACP;
Prazo: 18 meses
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Avaliaremos e compararemos ainda mais a intervenção em pacientes hemato-oncológicos e oncológicos em termos de: 1. Engajamento do ACP: usaremos o questionário de 4 itens ACP (4 itens ACP-E) |
18 meses
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Qualidade de comunicação;
Prazo: 18 meses
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Avaliaremos e compararemos ainda mais a intervenção em pacientes hemato-oncológicos e oncológicos em termos de: 2. Qualidade da comunicação: usaremos o questionário de qualidade de comunicação de 19 itens (QOC) |
18 meses
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Significado da vida;
Prazo: 18 meses
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Avaliaremos e compararemos ainda mais a intervenção em pacientes hemato-oncológicos e oncológicos em termos de: 3. Significado da vida: usaremos o significado em escala da vida (MLS) |
18 meses
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Impacto na esperança dos pacientes
Prazo: 18 meses
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Avaliaremos e compararemos ainda mais a intervenção em pacientes hemato-oncológicos e oncológicos em termos de: 4. Impacto na esperança dos pacientes: usaremos o Índice de Herth Hope (HHI) |
18 meses
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Aceitabilidade
Prazo: 18 meses
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5. Aceitabilidade da intervenção em termos de entrega de recrutamento e intervenção será investigada mais adiante por: entrevistas semiestruturadas com pacientes e cuidadores e FG com HPs que aplicaram o GWG. . |
18 meses
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Documentação do ACP
Prazo: 18 meses
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Analisaremos a documentação do ACP de pacientes inscritos para investigar qualitativamente a congruência e as relações entre as prioridades definidas durante as reuniões do GWG e as decisões escritas no plano de assistência
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHGW-ACP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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