Implementace hry Go Wish na podporu plánování předběžné péče u onco-hematologického onemocnění (OHGW-ACP)
Implementace hry Go Wish na podporu plánování předběžného péče u Onco-Hematological Assione (Onco-Hema Go Wish-ACP): Zřízení intervence a zkouška proveditelnosti multicentrického proveditelnosti
Jedná se o multicentrickou intervenční studii bez smíšeného method, bez drog a léčiva. Cílem studie je usnadnit konverzace na konci života v rámci vztahu s lékařem a pacienty pomocí hry Go Wish Game (GWG) a podporovat pacienty, jejich pečovatelé a zdravotnické pracovníky k dokončení dokumentace o předběžné péči.
GWG pomáhá lidem objasnit a identifikovat jejich priority, pokud by byli ovlivněni chronickou, deaktivací a potenciálně neléčivou nemocí. Ve skutečnosti se GWG skládá z malého paluby karet a na každé kartě je konkrétní akce nebo situace, která může být pro osobu na konci života důležitá.
Cílem projektu „Onco-Hema Go Wish-ACP“ je zhodnotit proveditelnost intervence založené na hře GO s pacienty s refrakterním lymfomem, leukémií nebo mnohočetným myelomem nebo pokročilým solidním nádorům s prognózou> 3 měsíce.
Cílem studie je z hlediska sekundárních cílů.
- Vyhodnoťte a porovnejte intervenci s pacienty s hematologií a onkologií z hlediska: - další ukazatele proveditelnosti; Zapojení do cest CCP; Kvalita komunikace; Význam života; Dopad na naději; Prostřednictvím řady dotazníků podávaných pacientům a pečovatelům zapojeným do intervence
- Kvalitativně posoudí přijatelnost intervence z hlediska náboru a dodání s pacienty a pečovateli prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů as profesionály prostřednictvím fokusních skupin (FG).
- Analyzovat klinické záznamy zapsaných pacientů z hlediska: hodnot a preferencí; povědomí o prognóze; volby na konci života a sdílené rozhodování o rozhodnutí o léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marta Perin (Dr), PhD
- Telefonní číslo: +39 3463576133
- E-mail: marta.perin@ausl.re.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrea Fusco, MSc
- Telefonní číslo: +39 3409136595
- E-mail: andrea.fusco@ausl.re.it
Studijní místa
-
-
-
Reggio Emilia, Itálie
- Nábor
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
-
Kontakt:
- Marta Perin
- Telefonní číslo: 3463576133
- E-mail: marta.perin@ausl.re.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let; diagnostikována s refrakterními lymfomy nebo leukémií nebo mnohočetným myelomem nebo pokročilými pevnými nádory a odhadovaná prognóza> 3 měsíce;
- schopen komunikovat v italštině a
- dát písemný souhlas se studií.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se závažným kognitivním poškozením nebo vážným psychiatrickým stavem;
- odmítnutí účastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti postižení refrakterní lymfomy nebo leukémií nebo myelomem vícenásobné nebo pokročilé pevné nádory
|
Hra Go Wish (GWG) poskytuje jednoduchý nástroj složený z 35 karet pro identifikaci individuálních priorit. GWG je vítán jako první krok při objasnění hodnot a osobních myšlenek spojených s koncem života. Diskuse GWG bude rozdělena na dvě schůzky. Během prvního lékaře dává pacienty a jejich pečovatele o tom, jak funguje GWG. Pacient bude vyzván k rozdělení karet na tři sady a označit obsah karet v každé sadě jako: velmi důležitý; více či méně důležité a ne důležité. Toto bude základ pro druhé setkání. Během druhé schůzky - naplánované do jednoho týdne - bude každá kategorie sad karet diskutována s pacienty a jejich pečovateli. Identifikace nejdůležitějších přání nebo priorit každého pacienta bude začleněna do individuálního terapeutického plánu a pacientovi bude nabídnuta možnost vytvořit formální AKT v následujících 4 týdnech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční proveditelnost
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnotíme proveditelnost intervence. Proveditelnost bude vyšetřována:
4. podíl přihlášených pacientů, kteří dokončí dokument AKT (po účasti na všech plánovaných diskusích GWG) |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Angažovanost AKT;
Časové okno: 18 měsíců
|
Dále posoudíme a porovnáme zásah do hemato-onkologických a onkologických pacientů z hlediska: 1. Zapojení ACP: Použijeme 4-položky ACP Engagement (4-IMEM ACP-E) |
18 měsíců
|
|
Kvalita komunikace;
Časové okno: 18 měsíců
|
Dále posoudíme a porovnáme zásah do hemato-onkologických a onkologických pacientů z hlediska: 2. Kvalita komunikace: Použijeme dotazník o kvalitě komunikace 19 položek (QOC) |
18 měsíců
|
|
Význam života;
Časové okno: 18 měsíců
|
Dále posoudíme a porovnáme zásah do hemato-onkologických a onkologických pacientů z hlediska: 3. Význam života: Používáme význam v měřítku života (MLS) |
18 měsíců
|
|
Dopad na naději pacientů
Časové okno: 18 měsíců
|
Dále posoudíme a porovnáme zásah do hemato-onkologických a onkologických pacientů z hlediska: 4. dopad na naději pacientů: Použijeme index Háty Hope Herth (HHI) |
18 měsíců
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 18 měsíců
|
5. Přijatelnost intervence z hlediska poskytování náboru a intervence bude dále zkoumána: polostrukturovanými rozhovory s pacienty a pečovateli a FG s HPS, kteří aplikovali GWG. . |
18 měsíců
|
|
Dokumentace AKT
Časové okno: 18 měsíců
|
Budeme analyzovat dokumentaci AKT pacientů zapsaných, aby kvalitativně prozkoumali kongruenci a vztahy mezi prioritami definovanými během schůzek GWG a rozhodnutími napsanými v plánu péče
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHGW-ACP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .