- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06795815
Die Umsetzung des GO-Wunschspiels zur Förderung der Vorsorgeplanung bei Onco-Hämatologischen Erkrankungen (OHGW-ACP)
Die Implementierung des GO-Wunschspiels zur Förderung der Vorsorgeplanung bei Onco-hematologischen Erkrankungen (Onco-Hema GO-Wunsch-ACP): Intervention eingerichtet und multizentrische Durchführbarkeitsstudien
Dies ist eine mit gemischte Methoden, gerätsfreie und medikamentenfreie multizentrische interventionelle Studie. Die Studie zielt darauf ab, die Gespräche zwischen dem Lebensende in der Beziehung zwischen Arzt und Patienten durch den Einsatz des GO Wish Game (GWG) und die Unterstützung von Patienten, ihren Pflegepersonen und Angehörigen der Angehörigen der Vorsorge zu ermöglichen.
Die GWG hilft den Menschen, ihre Prioritäten zu klären und zu identifizieren, falls sie von einer chronischen, behinderten und möglicherweise nicht heilenden Krankheit betroffen sind. Tatsächlich besteht die GWG aus einem kleinen Kartenspiel, und auf jeder Karte ist eine konkrete Aktion oder Situation, die für eine Person am Ende des Lebens wichtig sein kann.
Das Projekt "Onco-Hema Go Wish-ACP" zielt darauf ab, die Machbarkeit einer go-basierten Intervention mit Wunsch mit Patienten mit refraktärem Lymphom, Leukämie oder mehreren Myelom oder fortgeschrittenen soliden Tumoren mit Prognose> 3 Monate zu bewerten.
In Bezug auf sekundäre Ziele zielt die Studie darauf ab.
- Bewerten und vergleichen Sie die Intervention mit Hämatologie- und Onkologiepatienten in Bezug auf: - Andere Durchführbarkeitsindikatoren; Beteiligung an CCP -Wegen; Qualität der Kommunikation; Sinn des Lebens; Auswirkungen auf die Hoffnung; durch eine Reihe von Fragebögen, die Patienten und Pflegepersonen an der Intervention beteiligt sind
- Beurteilen Sie qualitativ die Akzeptanz der Intervention in Bezug auf Rekrutierung und Entbindung mit Patienten und Betreuern durch semi-strukturierte Interviews und mit Fachleuten über Fokusgruppen (FGS).
- Analyse der klinischen Aufzeichnungen von eingeschriebenen Patienten in Bezug auf: Werte und Präferenzen; Bewusstsein für Prognose; Lebensende und gemeinsame Entscheidungen über Behandlungsentscheidungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marta Perin (Dr), PhD
- Telefonnummer: +39 3463576133
- E-Mail: marta.perin@ausl.re.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andrea Fusco, MSc
- Telefonnummer: +39 3409136595
- E-Mail: andrea.fusco@ausl.re.it
Studienorte
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Reggio Emilia, Italien
- Rekrutierung
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
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Kontakt:
- Marta Perin
- Telefonnummer: 3463576133
- E-Mail: marta.perin@ausl.re.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt; diagnostiziert mit refraktären Lymphomen oder Leukämie oder mehreren Myelom oder fortgeschrittenen soliden Tumoren und geschätzte Prognose> 3 Monate;
- in der Lage, auf Italienisch zu kommunizieren und
- der Studie eine schriftliche Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder schwerer psychiatrischer Erkrankung;
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten, die von refraktären Lymphomen oder Leukämie- oder Myelom mehrerer oder fortgeschrittener fester Tumoren betroffen sind
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Das GO Wish Game (GWG) bietet ein einfaches Werkzeug, das mit 35 Karten komponiert wird, um einzelne Prioritäten zu identifizieren. GWG wird als erster Schritt begrüßt, um Werte und persönliche Gedanken im Zusammenhang mit dem Ende des Lebens zu klären. Die GWG -Diskussion wird in zwei Treffen unterteilt. Während der ersten weist der Arzt die Patienten und ihre Pflegekräfte an, wie die GWG funktioniert. Der Patient wird eingeladen, die Karten in drei Sätze zu unterteilen, wodurch der Inhalt der Karten in jedem Satz als: sehr wichtig; mehr oder weniger wichtig und nicht wichtig ist. Dies wird die Basis für das zweite Treffen sein. Während des zweiten Treffens - innerhalb einer Woche geplant - wird jede Kategorie von Kartensätzen mit Patienten und ihren Betreuern besprochen. Die Identifizierung der relevantesten Wünsche oder Prioritäten jedes Patienten wird in den individuellen therapeutischen Plan aufgenommen, und dem Patienten wird in den folgenden 4 Wochen die Option angeboten, ein formelles ACP zu erstellen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intervention Machbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir werden die Machbarkeit der Intervention bewerten. Machbarkeit wird untersucht von:
V. |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ACP -Engagement;
Zeitfenster: 18 Monate
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Wir werden die Intervention innerhalb von Hemato-onkologischen und onkologischen Patienten in Bezug auf: 1. ACP-Engagement: Wir werden den 4-Punkte-ACP-Engagement (4-Punkte ACP-E) verwenden |
18 Monate
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Qualität der Kommunikation;
Zeitfenster: 18 Monate
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Wir werden die Intervention innerhalb von Hemato-onkologischen und onkologischen Patienten in Bezug auf: 2. Qualität der Kommunikation: Wir werden den Fragebogen zur Qualität der Kommunikation (QOC) verwenden |
18 Monate
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Sinn des Lebens;
Zeitfenster: 18 Monate
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Wir werden die Intervention innerhalb von Hemato-onkologischen und onkologischen Patienten in Bezug auf: 3. Sinn des Lebens: Wir werden den Sinn im Lebensmaßstab (MLS) verwenden |
18 Monate
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Auswirkungen auf die Hoffnung der Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
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Wir werden die Intervention innerhalb von Hemato-onkologischen und onkologischen Patienten in Bezug auf: 4. Auswirkungen auf die Hoffnung der Patienten: Wir werden den Hope Herth Index (HHI) verwenden. |
18 Monate
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 18 Monate
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5. Akzeptanz der Intervention in Bezug auf die Rekrutierung und die Bereitstellung von Interventionen wird weiter untersucht von: Halbstrukturierte Interviews mit Patienten und Pflegepersonen und FG mit HPS, die die GWG angewendet haben. . |
18 Monate
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ACP -Dokumentation
Zeitfenster: 18 Monate
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Wir werden die ACP -Dokumentation von Patienten analysieren, die eingeschrieben sind, um die Kongruenz und die Beziehungen zwischen den während der GWG -Sitzungen definierten Prioritäten und den im Pflegeplan verfassten Entscheidungen qualitativ zu untersuchen
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHGW-ACP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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