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Die Umsetzung des GO-Wunschspiels zur Förderung der Vorsorgeplanung bei Onco-Hämatologischen Erkrankungen (OHGW-ACP)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Die Implementierung des GO-Wunschspiels zur Förderung der Vorsorgeplanung bei Onco-hematologischen Erkrankungen (Onco-Hema GO-Wunsch-ACP): Intervention eingerichtet und multizentrische Durchführbarkeitsstudien

Dies ist eine mit gemischte Methoden, gerätsfreie und medikamentenfreie multizentrische interventionelle Studie. Die Studie zielt darauf ab, die Gespräche zwischen dem Lebensende in der Beziehung zwischen Arzt und Patienten durch den Einsatz des GO Wish Game (GWG) und die Unterstützung von Patienten, ihren Pflegepersonen und Angehörigen der Angehörigen der Vorsorge zu ermöglichen.

Die GWG hilft den Menschen, ihre Prioritäten zu klären und zu identifizieren, falls sie von einer chronischen, behinderten und möglicherweise nicht heilenden Krankheit betroffen sind. Tatsächlich besteht die GWG aus einem kleinen Kartenspiel, und auf jeder Karte ist eine konkrete Aktion oder Situation, die für eine Person am Ende des Lebens wichtig sein kann.

Das Projekt "Onco-Hema Go Wish-ACP" zielt darauf ab, die Machbarkeit einer go-basierten Intervention mit Wunsch mit Patienten mit refraktärem Lymphom, Leukämie oder mehreren Myelom oder fortgeschrittenen soliden Tumoren mit Prognose> 3 Monate zu bewerten.

In Bezug auf sekundäre Ziele zielt die Studie darauf ab.

  • Bewerten und vergleichen Sie die Intervention mit Hämatologie- und Onkologiepatienten in Bezug auf: - Andere Durchführbarkeitsindikatoren; Beteiligung an CCP -Wegen; Qualität der Kommunikation; Sinn des Lebens; Auswirkungen auf die Hoffnung; durch eine Reihe von Fragebögen, die Patienten und Pflegepersonen an der Intervention beteiligt sind
  • Beurteilen Sie qualitativ die Akzeptanz der Intervention in Bezug auf Rekrutierung und Entbindung mit Patienten und Betreuern durch semi-strukturierte Interviews und mit Fachleuten über Fokusgruppen (FGS).
  • Analyse der klinischen Aufzeichnungen von eingeschriebenen Patienten in Bezug auf: Werte und Präferenzen; Bewusstsein für Prognose; Lebensende und gemeinsame Entscheidungen über Behandlungsentscheidungen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekrutierung
        • AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt; diagnostiziert mit refraktären Lymphomen oder Leukämie oder mehreren Myelom oder fortgeschrittenen soliden Tumoren und geschätzte Prognose> 3 Monate;
  • in der Lage, auf Italienisch zu kommunizieren und
  • der Studie eine schriftliche Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder schwerer psychiatrischer Erkrankung;
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die von refraktären Lymphomen oder Leukämie- oder Myelom mehrerer oder fortgeschrittener fester Tumoren betroffen sind

Das GO Wish Game (GWG) bietet ein einfaches Werkzeug, das mit 35 Karten komponiert wird, um einzelne Prioritäten zu identifizieren. GWG wird als erster Schritt begrüßt, um Werte und persönliche Gedanken im Zusammenhang mit dem Ende des Lebens zu klären. Die GWG -Diskussion wird in zwei Treffen unterteilt. Während der ersten weist der Arzt die Patienten und ihre Pflegekräfte an, wie die GWG funktioniert. Der Patient wird eingeladen, die Karten in drei Sätze zu unterteilen, wodurch der Inhalt der Karten in jedem Satz als: sehr wichtig; mehr oder weniger wichtig und nicht wichtig ist.

Dies wird die Basis für das zweite Treffen sein. Während des zweiten Treffens - innerhalb einer Woche geplant - wird jede Kategorie von Kartensätzen mit Patienten und ihren Betreuern besprochen. Die Identifizierung der relevantesten Wünsche oder Prioritäten jedes Patienten wird in den individuellen therapeutischen Plan aufgenommen, und dem Patienten wird in den folgenden 4 Wochen die Option angeboten, ein formelles ACP zu erstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervention Machbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr

Wir werden die Machbarkeit der Intervention bewerten. Machbarkeit wird untersucht von:

  1. Anteil der Patienten, die akzeptiert werden, an den untersuchten/berechtigten Teilnehmern teilzunehmen, die den Vorschlag zur Teilnahme erhielten;
  2. Anteil der eingeschlossenen Patienten, die sich nach der ersten GWG -Diskussion unter den eingeschlossenen Patienten aus der Studie zurückziehen werden; 3, prozentualer Anteil der eingeschriebenen Patienten, die an allen geplanten GWG -Diskussionen teilnehmen;

V.

1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ACP -Engagement;
Zeitfenster: 18 Monate

Wir werden die Intervention innerhalb von Hemato-onkologischen und onkologischen Patienten in Bezug auf:

1. ACP-Engagement: Wir werden den 4-Punkte-ACP-Engagement (4-Punkte ACP-E) verwenden

18 Monate
Qualität der Kommunikation;
Zeitfenster: 18 Monate

Wir werden die Intervention innerhalb von Hemato-onkologischen und onkologischen Patienten in Bezug auf:

2. Qualität der Kommunikation: Wir werden den Fragebogen zur Qualität der Kommunikation (QOC) verwenden

18 Monate
Sinn des Lebens;
Zeitfenster: 18 Monate

Wir werden die Intervention innerhalb von Hemato-onkologischen und onkologischen Patienten in Bezug auf:

3. Sinn des Lebens: Wir werden den Sinn im Lebensmaßstab (MLS) verwenden

18 Monate
Auswirkungen auf die Hoffnung der Patienten
Zeitfenster: 18 Monate

Wir werden die Intervention innerhalb von Hemato-onkologischen und onkologischen Patienten in Bezug auf:

4. Auswirkungen auf die Hoffnung der Patienten: Wir werden den Hope Herth Index (HHI) verwenden.

18 Monate
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 18 Monate

5. Akzeptanz der Intervention in Bezug auf die Rekrutierung und die Bereitstellung von Interventionen wird weiter untersucht von: Halbstrukturierte Interviews mit Patienten und Pflegepersonen und FG mit HPS, die die GWG angewendet haben.

.

18 Monate
ACP -Dokumentation
Zeitfenster: 18 Monate
Wir werden die ACP -Dokumentation von Patienten analysieren, die eingeschrieben sind, um die Kongruenz und die Beziehungen zwischen den während der GWG -Sitzungen definierten Prioritäten und den im Pflegeplan verfassten Entscheidungen qualitativ zu untersuchen
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir teilen individuelle Informationen über Geschlecht, Alter, Arbeitsbeschäftigung, Krankheitstyp, Prognose und Diagnosezeit.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang kann nur für diese Personen in Bezug auf klinische Mitarbeiter in der Studie beteiligt sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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