Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De implementatie van het Go Wish-game om geavanceerde zorgplanning in onco-hematologische ziekte te bevorderen (OHGW-ACP)

4 mei 2026 bijgewerkt door: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

De implementatie van de Go Wish Game om de geavanceerde zorgplanning in onco-hematologische ziekte te bevorderen (Onco-Hema GO WISH-ACP): Intervention Set Up en Multicentre Haalbaarheidstudie

Dit is een multicenter-interventionele studie met gemengde methode, apparaatvrij en medicijnvrije multicenter. De studie is gericht op het faciliteren van gesprekken in het levenseinde binnen de arts-patiëntrelatie door het gebruik van de Go Wish Game (GWG) en het ondersteunen van patiënten, hun zorgverleners en professionals in de gezondheidszorg om de documentatie voor de panning voor de zorg te voltooien.

De GWG helpt mensen om hun prioriteiten te verduidelijken en te identificeren, als ze worden getroffen door een chronische, invaliderende en potentieel niet-genezende ziekte. In feite bestaat de GWG uit een klein terras van kaarten, en op elke kaart is een concrete actie of situatie die belangrijk kan zijn voor een persoon aan het einde van het leven.

Het project "Onco-Hema Go Wish-ACP" is bedoeld om de haalbaarheid van een Go Wish-game-gebaseerde interventie te evalueren met patiënten met refractaire lymfoom, leukemie of multipel myeloom of geavanceerde solide tumoren met prognose> 3 maanden.

In termen van secundaire doelstellingen is de studie gericht.

  • Evalueer en vergelijk de interventie met Hematology and Oncology -patiënten in termen van: - Andere haalbaarheidsindicatoren; Betrokkenheid bij CCP -routes; Kwaliteit van communicatie; Betekenis van het leven; Impact op hoop; Via een reeks vragenlijsten toegediend aan patiënten en zorgverleners die bij de interventie betrokken zijn
  • Beoordeel kwalitatief de aanvaardbaarheid van de interventie in termen van werving en levering bij patiënten en zorgverleners via semi-gestructureerde interviews en met professionals via focusgroepen (FGS).
  • Om de klinische gegevens van ingeschreven patiënten te analyseren in termen van: waarden en voorkeuren; Bewustzijn van prognose; Keuzes aan het einde van het leven en gedeelde besluitvorming over behandelingsbeslissingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Reggio Emilia, Italië
        • Werving
        • AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar leeftijd; gediagnosticeerd met refractaire lymfomen, of leukemie of multipel myeloom of geavanceerde vaste tumoren en geschatte prognose> 3 maanden;
  • in staat om te communiceren in het Italiaanse en
  • om schriftelijke toestemming te geven voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen of ernstige psychiatrische aandoening;
  • weigering om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten getroffen door refractaire lymfomen, of leukemie of myeloom meerdere of geavanceerde vaste tumoren
Ander: Ga wensen

De Go Wish Game (GWG) biedt een eenvoudig hulpmiddel, gecomponeerd door 35 kaarten om individuele prioriteiten te identificeren. GWG wordt verwelkomd als een eerste stap in het verduidelijken van waarden en persoonlijke gedachten die zijn gekoppeld aan het einde van het leven. De GWG -discussie zal worden onderverdeeld in twee vergaderingen. Tijdens de eerste instrueert de arts de patiënten en hun verzorgers over hoe de GWG werkt. De patiënt wordt uitgenodigd om de kaarten in drie sets te verdelen, waarbij de inhoud van de kaarten binnen elke set wordt gelabeld als: zeer belangrijk; min of meer belangrijk en niet belangrijk.

Dit zal de basis zijn voor de tweede vergadering. Tijdens de tweede vergadering - gepland binnen een week - wordt elke categorie kaartsets besproken met patiënten en hun verzorgers. De identificatie van de meest relevante wensen of prioriteiten van elke patiënt wordt opgenomen in het individuele therapeutische plan en de patiënt krijgt de optie aangeboden om een ​​formele ACP in de volgende 4 weken te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 1 jaar

We zullen de haalbaarheid van de interventie evalueren. Haalbaarheid wordt onderzocht door:

  1. aandeel patiënten dat zal accepteren om deel te nemen aan de gescreende/in aanmerking komende mensen die het voorstel hebben ontvangen om deel te nemen;
  2. aandeel ingeschreven patiënten die zich terugtrekken uit het onderzoek na de eerste GWG -discussie bij de ingeschreven patiënten; 3, percentage aandeel ingeschreven patiënten die alle geplande GWG -discussies bijwonen;

4. Aandeel van ingeschreven patiënten dat het ACP -document zal voltooien (na deelname aan alle geplande GWG -discussies)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACP -betrokkenheid;
Tijdsspanne: 18 maanden

We zullen de interventie bij hemato-oncologische en oncologische patiënten verder beoordelen en vergelijken in termen van:

1. ACP-betrokkenheid: we zullen de vragenlijst met 4 items ACP-engagement (4-item ACP-E) gebruiken
18 maanden
Kwaliteit van communicatie;
Tijdsspanne: 18 maanden

We zullen de interventie bij hemato-oncologische en oncologische patiënten verder beoordelen en vergelijken in termen van:

2. Kwaliteit van communicatie: we zullen de vragenlijst van 19-items (Item Quality of Communication (QoC) gebruiken
18 maanden
Betekenis van het leven;
Tijdsspanne: 18 maanden

We zullen de interventie bij hemato-oncologische en oncologische patiënten verder beoordelen en vergelijken in termen van:

3. Betekenis van het leven: we zullen de betekenis in de levensschaal gebruiken (MLS)
18 maanden
Impact op de hoop van patiënten
Tijdsspanne: 18 maanden

We zullen de interventie bij hemato-oncologische en oncologische patiënten verder beoordelen en vergelijken in termen van:

4. Impact op de hoop van patiënten: we zullen de Hope Herth Index (HHI) gebruiken
18 maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 18 maanden

5. Aanvaardbaarheid van interventie in termen van werving en interventie-levering zal verder worden onderzocht door: semi-gestructureerde interviews met patiënten en zorgverleners en FG met HPS die de GWG hebben toegepast.

.
18 maanden
ACP -documentatie
Tijdsspanne: 18 maanden
We zullen de ACP -documentatie analyseren van patiënten die zijn ingeschreven om de congruentie en de relaties tussen de gedefinieerde prioriteiten tijdens de GWG -vergaderingen en de beslissingen in het zorgplan kwalitatief te onderzoeken
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OHGW-ACP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We delen individuele informatie over geslacht, leeftijd, werkbezetting, ziektetype, prognose en diagnose.

IPD-toegangscriteria voor delen

De toegang zal alleen tot die mensen kunnen zijn in termen van klinisch personeel, die bij de studie betrokken zijn

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren