La mise en œuvre du jeu GO Wish pour promouvoir la planification des soins avancées dans les maladies hématologiques onco (OHGW-ACP)
La mise en œuvre du jeu GO Wish pour promouvoir la planification des soins avancées dans les maladies de l'onco-hématologique (onco-hema go wish-ACP): Intervention configure et essai de faisabilité multicentrique
Il s'agit d'une étude interventionnelle multicentrique mixte, sans appareil et sans médicament. L'étude vise à faciliter les conversations de fin de vie au sein de la relation médecin-patient grâce à l'utilisation du jeu GO Wish (GWG) et aux patients de soutien, à leurs soignants et aux professionnels de la santé pour terminer la documentation du panoramique de soins avancées.
Le GWG aide les gens à clarifier et à identifier leurs priorités, s'ils sont affectés par une maladie chronique, invalidante et potentiellement non-guérison. En fait, le GWG se compose d'un petit jeu de cartes, et sur chaque carte est une action ou une situation concrète qui peut être importante pour une personne en fin de vie.
Le projet "ONCO-HEMA GO Wish-ACP" vise à évaluer la faisabilité d'une intervention basée sur le jeu GO Wish avec des patients atteints de lymphome réfractaire, de leucémie ou de myélome multiple ou de tumeurs solides avancées avec pronostic> 3 mois.
En termes d'objectifs secondaires, l'étude vise à.
- Évaluer et comparer l'intervention avec les patients d'hématologie et d'oncologie en termes de: - autres indicateurs de faisabilité; Implication dans les voies du CCP; Qualité de communication; Sens de la vie; Impact sur l'espoir; à travers une série de questionnaires administrés aux patients et aux soignants impliqués dans l'intervention
- Évaluez qualitativement l'acceptabilité de l'intervention en termes de recrutement et d'accouchement avec les patients et les soignants par le biais d'entretiens semi-structurés et avec des professionnels par le biais de groupes de discussion (FGS).
- Analyser les dossiers cliniques des patients inscrits en termes de: valeurs et préférences; Conscience du pronostic; Choix de fin de vie et prise de décision partagée sur les décisions de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marta Perin (Dr), PhD
- Numéro de téléphone: +39 3463576133
- E-mail: marta.perin@ausl.re.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrea Fusco, MSc
- Numéro de téléphone: +39 3409136595
- E-mail: andrea.fusco@ausl.re.it
Lieux d'étude
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Reggio Emilia, Italie
- Recrutement
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
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Contact:
- Marta Perin
- Numéro de téléphone: 3463576133
- E-mail: marta.perin@ausl.re.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- ≥ 18 ans; diagnostiqué avec des lymphomes réfractaires, ou une leucémie ou un myélome multiple ou des tumeurs solides avancées et un pronostic estimé> 3 mois;
- capable de communiquer en italien et
- pour donner un consentement écrit à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les patients souffrant de troubles cognitifs sévères ou d'état psychiatrique grave;
- refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients touchés par des lymphomes réfractaires, ou une leucémie ou un myélome multiple ou des tumeurs solides avancées
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Le jeu GO Wish (GWG) fournit un outil simple, composé de 35 cartes pour identifier les priorités individuelles. GWG est accueilli comme première étape dans la clarification des valeurs et des pensées personnelles liées à la fin de la vie. La discussion GWG sera divisée en deux réunions. Au cours de la première, le médecin instruit les patients et leurs soignants sur le fonctionnement du GWG. Le patient sera invité à diviser les cartes en trois ensembles, étiquetant le contenu des cartes dans chaque ensemble: très important; plus ou moins important et pas important. Ce sera la base de la deuxième réunion. Au cours de la deuxième réunion - prévue dans une semaine - chaque catégorie des ensembles de cartes sera discutée avec les patients et leurs soignants. L'identification des souhaits ou priorités les plus pertinents de chaque patient sera incorporé dans le plan thérapeutique individuel et le patient se verra offrir la possibilité de faire un ACP formel dans les 4 semaines suivantes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: 1 an
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Nous évaluerons la faisabilité de l'intervention. La faisabilité sera étudiée par:
4. Proportion de patients inscrits qui termineront le document ACP (après avoir participé à toutes les discussions prévues en GWG) |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement ACP;
Délai: 18 mois
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Nous évaluerons et comparerons l'intervention chez les patients hémato-oncologiques et oncologiques en termes de: 1. Engagement ACP: Nous utiliserons le questionnaire sur l'engagement ACP à 4 éléments (4-item ACP-E) |
18 mois
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Qualité de communication;
Délai: 18 mois
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Nous évaluerons et comparerons l'intervention chez les patients hémato-oncologiques et oncologiques en termes de: 2. Qualité de communication: Nous utiliserons le questionnaire sur la qualité de la communication de 19 éléments (QOC) |
18 mois
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Sens de la vie;
Délai: 18 mois
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Nous évaluerons et comparerons l'intervention chez les patients hémato-oncologiques et oncologiques en termes de: 3. Signification de la vie: nous utiliserons la signification de la vie (MLS) |
18 mois
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Impact sur l'espoir des patients
Délai: 18 mois
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Nous évaluerons et comparerons l'intervention chez les patients hémato-oncologiques et oncologiques en termes de: 4. Impact sur l'espoir des patients: nous utiliserons l'indice Hope Herth (HHI) |
18 mois
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Acceptabilité
Délai: 18 mois
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5. L'acceptabilité de l'intervention en termes de recrutement et de livraison d'intervention sera étudiée plus en détail par: des entretiens semi-structurés avec des patients et des soignants et FG avec HPS qui ont appliqué le GWG. . |
18 mois
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Documentation ACP
Délai: 18 mois
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Nous analyserons la documentation ACP des patients inscrits pour enquêter qualitativement sur la congruence et les relations entre les priorités définies lors des réunions du GWG et les décisions rédigées dans le plan de soins
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHGW-ACP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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