Implementeringen av Go Wish Game for å fremme forhåndspleieplanlegging ved onco-hematologisk sykdom (OHGW-ACP)
Implementeringen av Go Wish Game for å fremme forhåndspleieplanlegging ved Onco-Hematologic Disease (Onco-Hema Go Wish-ACP): Intervention Set Up and Multicentre Mulighet
Dette er en blandet metode, enhetsfri og medikamentfri multisenterintervensjonell studie. Studien tar sikte på å tilrettelegge for livssamtaler i lege-pasient-forholdet gjennom bruk av Go Wish Game (GWG) og støtte pasienter, deres omsorgspersoner og helsepersonell for å fullføre dokumentasjon av forhåndspleie.
GWG hjelper folk med å avklare og identifisere prioriteringene sine, dersom de skulle bli berørt av en kronisk, deaktiverende og potensielt ikke-helbredende sykdom. Faktisk består GWG av et lite kortdekk, og på hvert kort er en konkret handling eller situasjon som kan være viktig for en person på slutten av livet.
Prosjektet "Onco-Hem GO Wish-ACP" tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av en GO-ønske-spillbasert intervensjon med pasienter med ildfast lymfom, leukemi eller multippelt myelom eller avanserte faste svulster med prognose> 3 måneder.
Når det gjelder sekundære mål, tar studien sikte på.
- Evaluere og sammenligne intervensjonen med hematologi og onkologipasienter når det gjelder: - andre mulighetsindikatorer; Involvering i CCP -veier; Kvaliteten på kommunikasjonen; Betydning av livet; Innvirkning på håp; Gjennom en serie spørreskjemaer administrert til pasienter og omsorgspersoner som er involvert i intervensjonen
- Kvalitativt vurdere akseptabiliteten av intervensjonen når det gjelder rekruttering og levering med pasienter og omsorgspersoner gjennom semistrukturerte intervjuer og med fagpersoner gjennom fokusgrupper (FGS).
- Å analysere de kliniske registreringene av påmeldte pasienter når det gjelder: verdier og preferanser; Bevissthet om prognose; Valg av livsliv og delte beslutninger om beslutninger om behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marta Perin (Dr), PhD
- Telefonnummer: +39 3463576133
- E-post: marta.perin@ausl.re.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrea Fusco, MSc
- Telefonnummer: +39 3409136595
- E-post: andrea.fusco@ausl.re.it
Studiesteder
-
-
-
Reggio Emilia, Italia
- Rekruttering
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
-
Ta kontakt med:
- Marta Perin
- Telefonnummer: 3463576133
- E-post: marta.perin@ausl.re.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år; diagnostisert med ildfaste lymfomer, eller leukemi eller multippelt myelom eller avanserte faste svulster og estimert prognose> 3 måneder;
- i stand til å kommunisere på italiensk og
- å gi skriftlig samtykke til studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt eller alvorlig psykiatrisk tilstand;
- nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter påvirket av ildfaste lymfomer, eller leukemi eller myelomflere eller avanserte faste svulster
|
Go Wish Game (GWG) gir et enkelt verktøy, sammensatt av 35 kort for å identifisere individuelle prioriteringer. GWG blir ønsket velkommen som et første skritt for å avklare verdier og personlige tanker knyttet til livets slutt. GWG -diskusjonen vil bli delt inn i to møter. I løpet av den første instruerer legen pasientene og deres omsorgspersoner om hvordan GWG fungerer. Pasienten vil bli invitert til å dele kortene i tre sett, og merke innholdet på kortene i hvert sett som: veldig viktig; mer eller mindre viktig og ikke viktig. Dette vil være basen for det andre møtet. I løpet av det andre møtet - planlagt innen en uke - vil hver kategori av kortsett bli diskutert med pasienter og deres omsorgspersoner. Identifiseringen av de mest relevante ønsker eller prioriteringer til hver pasient vil bli integrert i den individuelle terapeutiske planen, og pasienten vil bli tilbudt muligheten til å lage en formell ACP i løpet av de følgende 4 ukene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inngripen gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil evaluere gjennomførbarheten av intervensjonen. Mulighet vil bli undersøkt av:
4. Andel påmeldte pasienter som vil fullføre ACP -dokumentet (etter å ha deltatt i alle de planlagte GWG -diskusjonene) |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AVS -engasjement;
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil videre vurdere og sammenligne intervensjonen innen hemato-onkologiske og onkologiske pasienter når det gjelder: 1. ACP-engasjement: Vi vil bruke ACPs spørreskjema (4-element (4-element ACP-E) spørreskjema |
18 måneder
|
|
Kvaliteten på kommunikasjonen;
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil videre vurdere og sammenligne intervensjonen innen hemato-onkologiske og onkologiske pasienter når det gjelder: 2. Kvalitet på kommunikasjonen: Vi vil bruke spørreskjemaet om kommunikasjon på 19 elementer (QOC) |
18 måneder
|
|
Betydning av livet;
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil videre vurdere og sammenligne intervensjonen innen hemato-onkologiske og onkologiske pasienter når det gjelder: 3. Betydning av livet: Vi vil bruke betydningen i livsskala (MLS) |
18 måneder
|
|
Innvirkning på pasientenes håp
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil videre vurdere og sammenligne intervensjonen innen hemato-onkologiske og onkologiske pasienter når det gjelder: 4. Innvirkning på pasientenes håp: Vi vil bruke Hope Herth -indeksen (HHI) |
18 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 18 måneder
|
5. Akseptbarhet av intervensjon når det gjelder rekruttering og intervensjonslevering vil bli undersøkt videre av: semistrukturerte intervjuer med pasienter og omsorgspersoner og FG med HPS som anvendte GWG. . |
18 måneder
|
|
ACP -dokumentasjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil analysere ACP -dokumentasjonen av pasienter som er registrert for å kvalitativt undersøke kongruensen og forholdet mellom prioriteringene som er definert under GWG -møtene og beslutningene skrevet i omsorgsplanen
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHGW-ACP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .