Внедрение игры Go Wise для содействия планированию предварительного ухода при онкоматологическом заболевании (OHGW-ACP)
Реализация игры Go Wish для содействия планированию предварительного ухода при онко-гематологическом заболевании (Onco-Hema go wise-acp): вмешательство и многоцентровое осуществимость.
Это многоцентровое межцентровое интервенционное исследование, не содержащее устройства, без устройств. Исследование направлено на то, чтобы облегчить разговоры в конце срока службы в отношениях с врачом и пациентом благодаря использованию Go Wish Game (GWG) и поддержки пациентов, их лиц, осуществляющих уход, и медицинские работники для завершения документации по панорамированию предварительного ухода.
GWG помогает людям уточнить и определять свои приоритеты, если на них повлияет хроническая, инвалидация и потенциально не зажимая болезнь. Фактически, GWG состоит из небольшой колоды карт, а на каждой карте - конкретное действие или ситуация, которая может быть важна для человека в конце жизни.
Проект «Onco-Hema Go Wish-ACP» направлен на оценку осуществимости игрового вмешательства Go Wish с пациентами с рефрактерной лимфомой, лейкозой или множественной миеломой или ускоренными солидными опухолями с прогнозом> 3 месяца.
С точки зрения вторичных целей, исследование направлено на то, чтобы исследование.
- Оценить и сравнить вмешательство с пациентами с гематологией и онкологией с точки зрения: - Другие виды осуществимости; Участие в пути КПК; Качество общения; Значение жизни; Влияние на надежду; Через серию анкет, вводимых пациентам и лицам, осуществляющим уход, вовлеченные в вмешательство
- Качественно оценить приемлемость вмешательства с точки зрения найма и доставки с пациентами и лицами, осуществляющими уход, посредством полуструктурированных интервью и с профессионалами через фокус-группы (FGS).
- Анализировать клинические записи зарегистрированных пациентов с точки зрения: ценностей и предпочтений; осознание прогноза; Выбор в конце жизни и общее принятие решений о решениях по лечению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marta Perin (Dr), PhD
- Номер телефона: +39 3463576133
- Электронная почта: marta.perin@ausl.re.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrea Fusco, MSc
- Номер телефона: +39 3409136595
- Электронная почта: andrea.fusco@ausl.re.it
Места учебы
-
-
-
Reggio Emilia, Италия
- Рекрутинг
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
-
Контакт:
- Marta Perin
- Номер телефона: 3463576133
- Электронная почта: marta.perin@ausl.re.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет; диагностированы рефрактерные лимфомы, лейкемию или множественную миелому или усовершенствованные солидные опухоли и оцененный прогноз> 3 месяца;
- способен общаться на итальянском языке и
- дать письменное согласие на исследование.
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями или серьезным психиатрическим состоянием;
- отказ участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, пострадавшие от рефрактерных лимфом, или лейкемии или миеломы множественные или усовершенствованные твердые опухоли
|
Go Wish Game (GWG) предоставляет простой инструмент, составленный 35 картами для определения индивидуальных приоритетов. GWG приветствуется как первый шаг в разъяснении ценностей и личных мыслей, связанных с концом жизни. Обсуждение GWG будет разделено на две встречи. Во время первого врача учитывают пациентов и их опекунов о том, как работает GWG. Пациент будет предложено разделить карты на три набора, маркируя содержание карт в каждом наборе как: очень важно; более или менее важная и не важная. Это будет базой для второй встречи. Во время второго собрания - запланированного в течение одной недели - каждая категория наборов карт будет обсуждаться с пациентами и их опекунами. Идентификация наиболее соответствующих желаний или приоритетов каждого пациента будет включена в отдельный терапевтический план, и пациенту будет предложено возможность сделать формальный ACP в течение следующих 4 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство осуществимости
Временное ограничение: 1 год
|
Мы оценим выполнимость вмешательства. Осуществимость будет исследована:
4. Доля зарегистрированных пациентов, которые заполнят документ ACP (после участия во всех запланированных дискуссиях GWG) |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ACP взаимодействие;
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Далее мы будем оценивать и сравнивать вмешательство в гематоонкологические и онкологические пациенты с точки зрения: 1. Привлечение ACP: мы будем использовать 4-элементную анкету ACP (4-элементный ACP-E). |
18 месяцев
|
|
Качество общения;
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Далее мы будем оценивать и сравнивать вмешательство в гематоонкологические и онкологические пациенты с точки зрения: 2. Качество связи: мы будем использовать анкету из 19 пунктов качества связи (QOC) |
18 месяцев
|
|
Значение жизни;
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Далее мы будем оценивать и сравнивать вмешательство в гематоонкологические и онкологические пациенты с точки зрения: 3. Значение жизни: мы будем использовать смысл в жизни (MLS) |
18 месяцев
|
|
Влияние на надежду пациентов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Далее мы будем оценивать и сравнивать вмешательство в гематоонкологические и онкологические пациенты с точки зрения: 4. Влияние на надежду пациентов: мы будем использовать индекс Герта надежды (HHI) |
18 месяцев
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 18 месяцев
|
5. Приемлемость вмешательства с точки зрения найма и доставки вмешательства будет дополнительно изучена: полуструктурированные интервью с пациентами и лицами, осуществляющими уход и FG, с HPS, которые применили GWG. Полем |
18 месяцев
|
|
Документация ACP
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы проанализируем документацию по ACP пациентов, зарегистрированных для качественного изучения конгруэнтности и отношений между приоритетами, определенными во время заседаний GWG, и решениями, написанными в плане ухода
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHGW-ACP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .