Go Wish -pelin toteuttaminen edistymisen edistymisen suunnittelun edistämiseksi onko-hematologisessa taudissa (OHGW-ACP)
Go Wish -pelin toteuttaminen edistyneen hoidon suunnittelun edistämiseksi Onco-hematologisessa taudissa (Onco-HEMA GO Wish-ACP): interventio ja monikeskuksen toteutettavuuskoe Koe
Tämä on seka-menetelmä, laitevapaa ja lääkkeettomia monikeskusten interventiotutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on helpottaa elämän loppukeskusteluja lääkärin ja potilaan suhteen GO Wish Game (GWG) -sovelluksen (GWG) avulla ja tukemaan potilaita, heidän hoitajiaan ja terveydenhuollon ammattilaisia ennakkohoitodokumentaation suorittamiseksi.
GWG auttaa ihmisiä selventämään ja tunnistamaan prioriteettinsa, jos heihin vaikuttavat krooninen, vammainen ja mahdollisesti parantamaton sairaus. Itse asiassa GWG koostuu pienestä korttipaikasta, ja jokaisella kortilla on konkreettinen toiminta tai tilanne, joka voi olla tärkeä henkilölle elämän lopussa.
"Onco-Hema Go Wish-ACP" -projektin tavoitteena on arvioida GO Wish -pelissä perustuvan intervention toteutettavuutta potilaiden kanssa, joilla on tulenkestävä lymfooma, leukemia tai multippeli myelooma tai edistyneet kiinteät kasvaimet, joilla on ennuste> 3 kuukautta.
Toissijaisten tavoitteiden suhteen tutkimuksen tavoitteena on.
- Arvioi ja vertaa interventiota hematologia- ja onkologiapotilaisiin: - Muut toteutettavuusindikaattorit; Osallistuminen CCP -polkuihin; Viestinnän laatu; Elämän merkitys; Vaikutus toivoon; Interventioon osallistuville potilaille ja hoitajille annettujen kyselylomakkeiden kautta
- Arvioi laadullisesti intervention hyväksyttävyys rekrytoinnin ja toimittamisen suhteen potilaiden ja hoitajien kanssa puolijärjestelmällisten haastattelujen ja ammattilaisten kanssa fokusryhmien (FGS) kautta.
- Analysoida ilmoittautuneiden potilaiden kliiniset tiedot: arvot ja mieltymykset; Tietoisuus ennusteesta; Elämän lopun valinnat ja jaettu päätöksenteko hoitopäätöksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta Perin (Dr), PhD
- Puhelinnumero: +39 3463576133
- Sähköposti: marta.perin@ausl.re.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea Fusco, MSc
- Puhelinnumero: +39 3409136595
- Sähköposti: andrea.fusco@ausl.re.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Reggio Emilia, Italia
- Rekrytointi
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Perin
- Puhelinnumero: 3463576133
- Sähköposti: marta.perin@ausl.re.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotias; diagnosoitu tulenkestävät lymfoomat tai leukemia tai multippeli myelooma tai edistyneet kiinteät kasvaimet ja arvioitu ennuste> 3 kuukautta;
- pystyy kommunikoimaan italiaksi ja
- antaa kirjallinen suostumus tutkimukselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen heikkeneminen tai vakava psykiatrinen tila;
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joihin tulenkestävät lymfoomat tai leukemia tai myelooma monimuotoiset tai edistyneet kiinteät kasvaimet
|
Go Wish Game (GWG) tarjoaa yksinkertaisen työkalun, joka koostuu 35 kortilla yksilöllisten prioriteettien tunnistamiseksi. GWG: tä on tervetullut ensimmäisenä askeleena elämän loppuun liittyvien arvojen ja henkilökohtaisten ajatusten selventämisessä. GWG -keskustelu jaetaan kahteen kokoukseen. Ensimmäisen aikana lääkäri ohjaa potilaita ja heidän hoitajiaan GWG: n toiminnasta. Potilasta kutsutaan jakamaan kortit kolmeen sarjaan, merkitsemällä kunkin sarjan korttien sisältö: erittäin tärkeä; enemmän tai vähemmän tärkeä eikä tärkeä. Tämä on tukikohta toiselle kokoukselle. Toisessa kokouksessa - joka on suunniteltu viikon kuluessa - keskustellaan potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa. Kunkin potilaan merkityksellisimpien toiveiden tai prioriteettien tunnistaminen sisällytetään yksittäiseen terapeuttiseen suunnitelmaan, ja potilaalle tarjotaan mahdollisuus tehdä muodollinen ACP seuraavien 4 viikon aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioimme intervention toteutettavuuden. Toteutettavuutta tutkitaan:
4. Osuus ilmoittautuneista potilaista, jotka täydentävät ACP -asiakirjan (osallistumisen jälkeen kaikkiin suunnitelluihin GWG -keskusteluihin) |
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACP: n sitoutuminen;
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioimme ja vertaamme edelleen interventiota hemato-onkologisiin ja onkologisiin potilaisiin: 1. ACP: n sitoutuminen: Käytämme 4-kappaleista ACP-sitoutumista (4-osainen ACP-E) kyselylomake |
18 kuukautta
|
|
Viestinnän laatu;
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioimme ja vertaamme edelleen interventiota hemato-onkologisiin ja onkologisiin potilaisiin: 2. Viestinnän laatu: Käytämme viestinnän 19 kappaleen laatua (QOC) kyselylomaketta |
18 kuukautta
|
|
Elämän merkitys;
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioimme ja vertaamme edelleen interventiota hemato-onkologisiin ja onkologisiin potilaisiin: 3. Elämän merkitys: Käytämme merkitystä elämän asteikolla (MLS) |
18 kuukautta
|
|
Vaikutus potilaiden toivoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioimme ja vertaamme edelleen interventiota hemato-onkologisiin ja onkologisiin potilaisiin: 4. Vaikutus potilaiden toivoon: Käytämme Hope Herth -indeksiä (HHI) |
18 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
5. Intervention hyväksyttävyys rekrytoinnin ja interventioiden toimittamisen suhteen tutkitaan edelleen: puolijärjestelmällisillä haastatteluilla potilaiden ja hoitajien kanssa ja FG: n kanssa HPS: n kanssa, jotka käyttivät GWG: tä. . |
18 kuukautta
|
|
ACP -dokumentaatio
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Analysoimme ACP -dokumentaatiota potilaista, jotka on ilmoittautunut tutkimaan laadullisesti GWG -kokousten aikana määriteltyjen prioriteettien ja hoitosuunnitelmassa kirjoitettujen päätösten määrittelemien prioriteettien välistä kongruenssia ja suhteita
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHGW-ACP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .