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L'implementazione del gioco Go Wish per promuovere la pianificazione delle cure anticipate nelle malattie ematologiche (OHGW-ACP)

4 maggio 2026 aggiornato da: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

L'implementazione del gioco Go Wish per promuovere la pianificazione delle cure anticipate nella malattia di ONCO-ematologica (onco-Hema Go ACP): installazione dell'intervento e sperimentazione multicentrica di fattibilità

Questo è uno studio interventistico multicentrico a metodo misto, privo di dispositivi e privi di farmaci. Lo studio mira a facilitare le conversazioni di fine vita all'interno della relazione medico-paziente attraverso l'uso del Go Wish Game (GWG) e i pazienti di supporto, i loro caregiver e gli operatori sanitari per completare la documentazione di panning di cure anticipate.

Il GWG aiuta le persone a chiarire e identificare le loro priorità, se fossero colpite da una malattia cronica, invalidante e potenzialmente non guarita. In effetti, il GWG è costituito da un piccolo mazzo di carte e su ogni carta è un'azione o una situazione concreta che può essere importante per una persona alla fine della vita.

Il progetto "Onco-Hema Go Wish-ACP" mira a valutare la fattibilità di un intervento basato sul gioco Go con pazienti con linfoma refrattario, leucemia o mieloma multiplo o tumori solidi avanzati con prognosi> 3 mesi.

In termini di obiettivi secondari, lo studio mira.

  • Valutare e confrontare l'intervento con i pazienti con ematologia e oncologia in termini di: - altri indicatori di fattibilità; Coinvolgimento nei percorsi CCP; Qualità della comunicazione; Significato della vita; Impatto sulla speranza; Attraverso una serie di questionari somministrati a pazienti e caregiver coinvolti nell'intervento
  • Valutare qualitativamente l'accettabilità dell'intervento in termini di reclutamento e consegna con pazienti e caregiver attraverso interviste semi-strutturate e con professionisti attraverso focus group (FG).
  • Per analizzare le registrazioni cliniche dei pazienti arruolati in termini di: valori e preferenze; consapevolezza della prognosi; Scelte di fine vita e processo decisionale condiviso sulle decisioni terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia
        • Reclutamento
        • AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥ 18 anni di età; Diagnosticato con linfomi refrattari o leucemia o mieloma multiplo o tumori solidi avanzati e prognosi stimata> 3 mesi;
  • in grado di comunicare in italiano e
  • per dare il consenso scritto allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave compromissione cognitiva o gravi condizioni psichiatriche;
  • rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti affetti da linfomi refrattari o leucemia o mieloma multiplo o tumori solidi avanzati
Altro: Vai a Wish Game

Go Wish Game (GWG) fornisce uno strumento semplice, composto da 35 carte per identificare le singole priorità. GWG è accolto come primo passo per chiarire i valori e i pensieri personali legati alla fine della vita. La discussione di GWG sarà divisa in due incontri. Durante il primo, il medico istruisce i pazienti e i loro caregiver su come funziona il GWG. Il paziente sarà invitato a dividere le carte in tre set, etichettando il contenuto delle carte all'interno di ciascun set come: molto importante; più o meno importante e non importante.

Questa sarà la base per il secondo incontro. Durante il secondo incontro - previsto entro una settimana - ogni categoria di set di carte verrà discussa con i pazienti e i loro caregiver. L'identificazione dei desideri o delle priorità più rilevanti di ciascun paziente sarà incorporata nel singolo piano terapeutico e al paziente verrà offerta la possibilità di creare un ACP formale nelle successive 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 1 anno

Valuteremo la fattibilità dell'intervento. La fattibilità sarà studiata da:

  1. Proporzione di pazienti che accetteranno di partecipare tra coloro che sono stati sottoposti a screening/ammissibili che hanno ricevuto la proposta di partecipazione;
  2. Proporzione di pazienti arruolati che si ritireranno dallo studio dopo la prima discussione GWG tra i pazienti arruolati; 3, percentuale percentuale di pazienti iscritti che parteciperanno a tutte le discussioni GWG previste;

4. Proporzione di pazienti iscritti che completeranno il documento ACP (dopo aver partecipato a tutte le discussioni GWG previste)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno ACP;
Lasso di tempo: 18 mesi

Valuteremo e confronteremo ulteriormente l'intervento all'interno dei pazienti emato-oncologici e oncologici in termini di:

1. ACP Impegno: utilizzeremo il questionario ACP ACP Engagement (4-elementi) a 4 elementi (4-elementi)
18 mesi
Qualità della comunicazione;
Lasso di tempo: 18 mesi

Valuteremo e confronteremo ulteriormente l'intervento all'interno dei pazienti emato-oncologici e oncologici in termini di:

2. Qualità della comunicazione: utilizzeremo il questionario QOC (19-elem Quality of Communication)
18 mesi
Significato della vita;
Lasso di tempo: 18 mesi

Valuteremo e confronteremo ulteriormente l'intervento all'interno dei pazienti emato-oncologici e oncologici in termini di:

3. Significato della vita: useremo il significato in Life Scale (MLS)
18 mesi
Impatto sulla speranza dei pazienti
Lasso di tempo: 18 mesi

Valuteremo e confronteremo ulteriormente l'intervento all'interno dei pazienti emato-oncologici e oncologici in termini di:

4. Impatto sulla speranza dei pazienti: useremo Hope Herth Index (HHI)
18 mesi
Accettabilità
Lasso di tempo: 18 mesi

5. L'accettabilità dell'intervento in termini di assunzione e consegna dell'intervento sarà ulteriormente studiata da: interviste semi-strutturate con pazienti e caregiver e FG con HPS che ha applicato il GWG.

.
18 mesi
Documentazione ACP
Lasso di tempo: 18 mesi
Analizzeremo la documentazione ACP dei pazienti iscritti a indagare qualitativamente alla congruenza e alle relazioni tra le priorità definite durante le riunioni del GWG e le decisioni scritte nel piano di assistenza
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHGW-ACP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividiamo informazioni individuali su sesso, età, occupazione del lavoro, tipo di malattia, prognosi e tempo di diagnosi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà in grado solo a quelle persone in termini di personale clinico, che sono coinvolti nello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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