慢性腰痛における腰椎安定化運動と多液筋の腰椎操作の比較
2025年1月21日 更新者：Enas Abutaleb、Cairo University
慢性腰痛における腰椎安定化運動と多液筋の腰椎操作の比較：無作為化対照試験
多液筋の組織学的および形態学的変化は、腰椎椎間板ヘルニア（LDH）で報告されていますが、LDHとの慢性低腰痛（LBP）の多液障害（LBP）を修正できるさまざまな治療プログラムの有効性を比較した研究が希少な研究があります。
目的：この研究は、LDHの慢性LBP患者における腰椎安定化運動と操作の効果を調査し、比較することです。
被験者：LDHで慢性LBPに苦しんでいる45〜65歳の60人の患者が3つのグループにランダムに割り当てられ、各グループには20人の患者が含まれます。
方法：グループ（a）（コントロールグループ）は背中の筋肉の一般的な演習を受け、グループ（b）は一般的な演習と腰部安定化演習を受け、グループ（c）は一般的な演習と腰部操作（BおよびC実験グループ）を受け取ります。
治療の6週間前後の結果測定は、視覚アナログスケール（VAS）による痛みの強度、オスウェストリー障害指数（ODI）による機能障害、Biodex System（LR）による腰部再配置、断面積（CSA）、および非対称性になります。超音波検査による4番目の腰椎椎骨および第5腰椎の筋肉の両側の。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- 電話番号：00201001468054
- メール：enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 選択された被験者は、医師（整形外科医、神経外科医）によって診断されたL4-L5および/またはL5-S1のレベルでの磁気共鳴イメージング（MRI）の椎間板ヘルニアの証拠を備えた慢性LBPを有していました。
- 12週間以上の痛みの継続的な苦情の期間。
- すべての患者は、0〜10のスケールで少なくとも5の平均痛みレベルを報告しました。
除外基準：
- 筋骨格系の急性炎症性疾患。
- 股関節、膝、足首の関節の病理または変形。
- 背中への外科的アプローチの既往歴、または特別な病理または非脊椎状態があり、紹介された背中の症状を引き起こしました。
- 腰椎椎間板ヘルニアを治療するために手術を指摘した患者（すなわち 耐えられない痛み、運動衰弱、および尿と便を制御することはできません）。
- 患者の耐性と活動を減らす心肺疾患。
- 脊椎誤差。
- 糖尿病性神経障害。
- 骨粗鬆症。
- 関連するバランスと協調の問題を伴う前庭障害または内耳感染の最近の歴史。
- 未解決の神経感覚症状または神経学的欠損を伴う脳外傷の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エクササイズのストレッチと強化
背中の筋肉のエクササイズの伸びと強化
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背中の筋肉のエクササイズの伸びと強化
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実験的：腰椎安定化
腰部安定化運動
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背中の筋肉のエクササイズの伸びと強化
腰部安定化運動
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実験的：腰部操作
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背中の筋肉のエクササイズの伸びと強化
腰部操作
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：6週間前後
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患者は、一方の端に0（痛みなし）、もう一方の端に10（最悪の痛み）を持つ10 cmのラインを使用して、痛みの知覚について尋ねます。
患者は、路線に沿ってマークを付けて、痛みのレベルを止めるように求められます。
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6週間前後
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Oswestry障害指数による機能障害
時間枠：6週間前後
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これは、日常の機能および余暇活動における障害を含む腰痛の複数の選択質問で構成されています。各質問に対して、患者は彼の障害を最もよく説明した6つのうち1つの文を選択します。 6つのステートメントの各セクションについて、合計スコアは5です。最初のステートメントがマークされている場合、スコアはゼロです。最後にマークされている場合、スコアは5です。 次のように計算された最終スコア： 合計スコア\（5 x質問の数に回答）x 100％。 最大スコアは50（最大障害）であり、結果は合計スコアからの割合として取得されます。 高いスコアは、より大きな障害を示しています。 0から20％のスコアは最小障害を示し、20〜40％のスコアは中程度の障害を示し、40〜60％のスコアは深刻な障害を示し、スコアは60〜80％が障害の障害を示し、80から100％のスコアは患者が閉じ込められていることを示しています。寝る |
6週間前後
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腰部再配置角
時間枠：6週間前後
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Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamomer（Biodex Medical Inc。、Shirley、New York、USA）は、特別な前方リクライニングバックアタッチメントを装備し、腰部領域の腰部再配置角を測定するために使用されます。
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6週間前後
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マルチフィダス筋の断面積
時間枠：6週間前後
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周波数3.5-5 MHzの超音波検査器具機器（Phillips HDI 5000）を使用して、腰椎椎骨（4）および腰椎（5）のレベルで多裂筋の断面積を測定するために使用されます。
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6週間前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月20日
一次修了 (推定)
2025年3月20日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。