- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06796023
Сравнение упражнений на стабилизацию поясничного проведения и поясничной манипуляции на мультифидус мышц при хронической боли в пояснице Это исследование будет исследовать и сравнить влияние упражнений по стабилизации поясничного периода и манипуляций на мультифидус мышц при хронической боли в пояснице
Сравнение упражнений по стабилизации поясничной промышленности и поясничной манипуляции с мультифидусовой мышцей при хронической боли в пояснице: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- Номер телефона: 00201001468054
- Электронная почта: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Выбранные субъекты имели хроническую LBP с магнитно-резонансной томографией (МРТ) доказательства грыжи диска на уровнях L4-L5 и/или L5-S1, диагностированного врачом (ортопедом, нейрохирурги).
- Период непрерывных жалоб на боль в течение более 12 недель.
- Все пациенты сообщили о среднем уровне боли не менее 5 по шкале от 0 до 10.
Критерии исключения:
- Острые воспалительные заболевания мышечной системы.
- Патология или деформации тазобедренных, коленных и лодыжек.
- История хирургического подхода к их спине или имела особую патологию или не позвоночное состояние, вызывающее обратные симптомы.
- Пациент, который указал на операцию по лечению поясничного диска (т.е. Северная невыносимая боль, моторная слабость и не может контролировать мочу и стул).
- Сердечно -легочные заболевания, которые снижают толерантность и активность пациента.
- Спондилолистез.
- Диабетическая невропатия.
- Остеопороз.
- Недавняя история вестибулярного расстройства или инфекции внутреннего уха с соответствующими проблемами баланса и координации.
- История травмы головного мозга с неразрешенными нейросенсорными симптомами или неврологическим дефицитом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения для растяжения и укрепления
Упражнения для растяжения и укрепления мышц спины
|
Упражнения для растяжения и укрепления мышц спины
|
|
Экспериментальный: Поясничная стабилизация
Упражнения для стабилизации поясницы
|
Упражнения для растяжения и укрепления мышц спины
Упражнения для стабилизации поясницы
|
|
Экспериментальный: Поясничная манипуляция
|
Упражнения для растяжения и укрепления мышц спины
Поясничная манипуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Pre и post 6 недель
|
Пациенты будут спрашивать о восприятии боли, используя линию 10 см с 0 (без боли) на одном конце и 10 (худшая боль) на другом конце.
Пациентам будет предложено поместить отметку вдоль линии, чтобы получить уровень боли.
|
Pre и post 6 недель
|
|
Функциональная недостатка по индексу инвалидности Oswestry
Временное ограничение: Pre и post 6 недель
|
Он состоит из 10 вопросов с множественным выбором боли в спине, включающих инвалидность в повседневной функции и занятия по досугу, для каждого вопроса пациент выбирает одно предложение из шести, которые лучше всего описывали его инвалидность. Для каждого раздела из шести утверждений общий балл составляет 5; Если первое заявление отмечено, оценка равна нулю, если последнее помечено, оценка составляет 5. Окончательный балл рассчитывается следующим образом: Общий балл \ (5 x ответа на вопросы) x 100%. Максимальная оценка составляет 50 (максимальная инвалидность) и результат, полученный в процентах от общего балла. Высокий балл указывает на большую инвалидность. Оценка от 0 до 20% указывает на минимальную инвалидность, оценка от 20 до 40% указывает на умеренную инвалидность, оценка от 40 до 60% указывает на тяжелую инвалидность, оценка от 60 до 80% указывает на ощутимую инвалидность, а оценка от 80 до 100% указывает на то, что пациент заключен в постель |
Pre и post 6 недель
|
|
поясничный угол перемещения
Временное ограничение: Pre и post 6 недель
|
Biodex System 3 Pro Изокинетический динамометр (Biodex Medical Inc., Shirley, New York, USA), оснащенный специальным откиненным задним прикреплением, будет использоваться для измерения угла перемещения поясничного отдела поясничной области.
|
Pre и post 6 недель
|
|
Площадь поперечного сечения мультифидус мышц
Временное ограничение: Pre и post 6 недель
|
Ультрасонографический прибор (Phillips HDI 5000) с частотой 3,5-5 МГц будет использоваться для измерения площади поперечного сечения мультифид-мышц на уровнях поясничных позвонков (4) и поясничных позвонков (5)
|
Pre и post 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004972
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .