- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06796023
Lannerangan stabilointiharjoittelujen ja multifidus -lihaksen lannerangan manipulaation vertailu kroonisessa alaselän kipussa Tässä tutkimuksessa tutkitaan ja vertaa lannerangan stabilointiharjoittelujen ja multifidus -lihaksen manipulointia kroonisessa selkäkipuissa
Vertailu lannerangan stabilointiharjoittelujen ja multifidus -lihasten lannerangan manipuloinnin välillä kroonisessa alaselän kipussa: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- Puhelinnumero: 00201001468054
- Sähköposti: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valituilla koehenkilöillä oli krooninen LBP magneettikuvauskuvantamisella (MRI) DISC-herniaatiosta L4-L5: n ja/tai L5-S1: n tasoilla, jotka lääkäri (ortopedisti, neurokirurgi) diagnosoidut.
- Jatkuvien kipuvalitusten ajan yli 12 viikon ajan.
- Kaikki potilaat ilmoittivat vähintään 5: n keskimääräisen kiputason asteikolla 0–10.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tulehdukselliset sairaus- ja liikuntaelinjärjestelmän sairaudet.
- Lankan, polven ja nilkan nivelten patologia tai epämuodostumat.
- Kirurgisen lähestymistavan historia selkänsä tai sillä oli erityinen patologia tai ei -selkärangan olosuhteet aiheuttaen viitattuja oireita.
- Potilas, joka ilmoitti leikkausta lannerangan herniaation hoitoon (ts. Vakava sietämätön kipu, motorinen heikkous, eivätkä pysty hallitsemaan virtsaa ja jakkaraa).
- Kardiopulmonaariset sairaudet, jotka vähentävät potilaan toleranssia ja aktiviteetteja.
- Spondylolisteesi.
- Diabeettinen neuropatia.
- Osteoporoosi.
- Viimeaikainen vestibulaarinen häiriö tai sisäkorvainfektio liittyvään tasapainoon ja koordinaatioongelmiin.
- Aivovammojen historia ratkaisemattomien neuroSensoristen oireiden tai neurologisten puutteiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Venytys- ja vahvistusharjoitukset
Selkälihaksen venytys- ja vahvistusharjoitukset
|
Selkälihaksen venytys- ja vahvistusharjoitukset
|
|
Kokeellinen: Lannerangan stabilointi
Lannerangan vakautusharjoitukset
|
Selkälihaksen venytys- ja vahvistusharjoitukset
Lannerangan vakautusharjoitukset
|
|
Kokeellinen: Lannerangan manipulointi
|
Selkälihaksen venytys- ja vahvistusharjoitukset
Lannerangan manipulointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: ennen ja postita 6 viikkoa
|
Potilaat kysyivät kivun havainnasta käyttämällä 10 cm: n linjaa, jonka toisessa päässä oli 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu) toisessa päässä.
Potilaita pyydetään asettamaan merkki linjalle kivun tasolle.
|
ennen ja postita 6 viikkoa
|
|
funktionaaliset vammat OSWEWRTY -vammaisuusindeksillä
Aikaikkuna: ennen ja postita 6 viikkoa
|
Se koostuu 10 monivalintakysymyksestä selkäkipuista, jotka sisälsivät vammaisuutta päivittäisessä toiminnassa ja vapaa-ajan aktiviteetissa, jokaisesta potilasta valitsee yhden lauseen kuudesta, jotka parhaiten kuvasivat hänen vammaisuutensa. Jokaisesta kuuden lausunnon osasta kokonaispistemäärä on 5; Jos ensimmäinen käsky on merkitty, pisteet on nolla, jos viimeinen on merkitty, pistemäärä on 5. Lopputulos lasketaan seuraavasti: Kokonaispistemäärä \ (5 x vastattujen kysymysten lukumäärä) x 100%. Maksimaalinen pistemäärä on 50 (maksimin vammaisuus) ja tulos prosentuaalisena kokonaispistemäärällä. Korkeat pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden. Pistemäärä 0 - 20% osoittaa minimaalisen vammaisuuden, pisteet 20 - 40% osoittaa kohtalaisen vammaisuuden, pisteet 40 - 60% osoittaa vakavaa vammaisuutta, pisteet 60 - 80% osoittaa turmeltuneen vamman ja pisteet 80 - 100%: sta osoittavan, että potilas rajoittui sänkyyn |
ennen ja postita 6 viikkoa
|
|
lannerangan uudelleenlähetyskulma
Aikaikkuna: ennen ja postita 6 viikkoa
|
Biodex System 3 Pro -isokineettinen dynamometri (Biodex Medical Inc., Shirley, New York, USA), joka on varustettu erityisellä eteenpäin suuntautuneella takaosan kiinnitetyllä kiinnikkeellä, käytetään lannerangan lannerangan uudelleen sijoittamiskulman mittaamiseen.
|
ennen ja postita 6 viikkoa
|
|
Multifidus -lihaksen poikkileikkausalue
Aikaikkuna: ennen ja postita 6 viikkoa
|
Ultrasonografiainstrumentti (Phillips HDI 5000), jolla on taajuus 3,5-5 MHz
|
ennen ja postita 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004972
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .