Porównanie ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej a manipulacją lędźwiową na mięśniach multifidus w przewlekłym bólu dolnej części pleców To badanie zbada i porównuje wpływ ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej i manipulacji na mięsień wielofinowy w przewlekłym bólu kręgosłupa na niskim poziomie pleców
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Enas Abutaleb, Cairo University
Porównanie ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej a manipulacją lędźwiową na mięśniach multifidus w przewlekłym bólu dolnej części pleców: randomizowane badanie kontrolne
Zmiany histologiczne i morfologiczne mięśni wielofidusowych odnotowano w przepuklinie dysku lędźwiowego (LDH), ale istnieją rzadkie badania porównujące skuteczność różnych programów leczenia, które mogą skorygować dysfunkcję wielofidusową w przewlekłym bólu kręgosłupa (LBP) z LDH.
Celem: Badanie to będzie zbadanie i porównanie wpływu ćwiczeń stabilizacji lędźwiowej i manipulacji na mięsień wielofidusowy u przewlekłych pacjentów z LBP z LDH.
Badani: Sześćdziesięciu pacjentów w wieku od 45 do 65 lat cierpiących na przewlekły LBP z LDH zostanie losowo przydzielony do trzech grup, każda grupa obejmuje 20 pacjentów.
Metoda: Grupa (a) (grupa kontrolna) otrzyma ogólne ćwiczenia dla mięśni pleców, grupa (b) otrzyma ćwiczenia ogólne i ćwiczenia stabilizacyjne lędźwiowe, a grupa (c) otrzyma ogólne ćwiczenia i manipulację lędźwiową (grupy eksperymentalne B i C) .
Pomiary wyniku przed i po 6 tygodniach leczenia będą intensywność bólu przez wizualną skalę analogową (VAS), niepełnosprawność funkcjonalną przez wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI), repozycjonowanie lędźwiowe przez układ biodex (LR), obszar przekroju (CSA) i asymetria asymetrii obu stron mięśnia multifidus w czwartym i piątym kręgu lędźwiowym za pomocą ultrasonografii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- Numer telefonu: 00201001468054
- E-mail: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wybrani pacjenci mieli przewlekły LBP z rezonansem magnetycznym (MRI) dowodów przepukliny DISK na poziomach L4-L5 i/lub L5-S1 zdiagnozowanych przez lekarza (ortopedistę, neurochirurg).
- Okres ciągłych dolegliwości bólu przez ponad 12 tygodni.
- Wszyscy pacjenci zgłosili średni poziom bólu wynoszący co najmniej 5 w skali od 0 do 10.
Kryteria wykluczenia:
- Ostre choroby zapalne układu mięśniowo -szkieletowego.
- Patologia lub deformacje stawów biodrowych, kolanowych i kostek.
- Historia podejścia chirurgicznego do ich pleców lub miała specjalną patologię lub stan nie rdzeniowy, powodując odniesione objawy pleców.
- Pacjent, który wskazał na operację w leczeniu przepukliny dysku lędźwiowego (tj. Niedopuszczalny ból, osłabienie motoryczne i nie mogą kontrolować moczu i stolca).
- Choroby krążeniowo -oddechowe, które zmniejszają tolerancję i działania pacjenta.
- Spondylolisteza.
- Neuropatia cukrzycowa.
- Osteoporoza.
- Najnowsza historia zaburzeń przedsionkowych lub zakażenia ucha wewnętrznego związanym z związanymi z nimi problemami równowagi i koordynacyjnymi.
- Historia urazu mózgowego z nierozwiązanymi objawami neurosensorycznymi lub deficytami neurologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie pleców
|
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie pleców
|
|
Eksperymentalny: Stabilizacja lędźwiowa
Ćwiczenia stabilizacji lędźwiowej
|
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie pleców
Ćwiczenia stabilizacji lędźwiowej
|
|
Eksperymentalny: Manipulacja lędźwiowa
|
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie pleców
Manipulacja lędźwiowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: przed i po 6 tygodniach
|
Pacjenci zapytają o postrzeganie bólu za pomocą linii 10 cm z 0 (bez bólu) na jednym końcu i 10 (najgorszy ból) na drugim końcu.
Pacjenci zostaną poproszeni o umieszczenie śladu wzdłuż linii, aby zrównać poziom bólu.
|
przed i po 6 tygodniach
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna przez Oswestry Index Index
Ramy czasowe: przed i po 6 tygodniach
|
Składa się z 10 pytań o wielokrotnym wyborze bólu pleców, obejmowało niepełnosprawność w codziennej funkcji i czasu wolnego czasu, dla każdego pytania, które pacjent wybiera jedno zdanie na sześć, które najlepiej opisywały jego niepełnosprawność. Dla każdej sekcji sześciu stwierdzeń całkowity wynik wynosi 5; Jeśli pierwsze stwierdzenie jest oznaczone, wynik wynosi zero, jeśli ostatni jest oznaczony, wynik to 5. Ostateczny wynik obliczony w następujący sposób: Całkowity wynik \ (5 x liczba odpowiedzi na pytania) x 100%. Maksymalny wynik wynosi 50 (maksymalna niepełnosprawność), a wynik wzięty jako procent z całkowitego wyniku. Wysoki wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. Wynik od 0 do20% wskazuje na minimalną niepełnosprawność, wynik od 20 do 40% wskazuje na umiarkowaną niepełnosprawność, wynik od 40 do 60% wskazuje na sekundę, wynik od 60 do 80% wskazuje na okaleczoną niepełnosprawność, a wynik od 80 do 100% wskazuje, że pacjent ograniczony pacjent do łóżka |
przed i po 6 tygodniach
|
|
Kąt repozycjonowania lędźwiowego
Ramy czasowe: przed i po 6 tygodniach
|
BiodEx System 3 Pro Isokinetic Dynamometr (Biodex Medical Inc., Shirley, Nowy Jork, USA), wyposażony w specjalne, odrzucone do przodu mocowanie tylne, zostanie wykorzystany do pomiaru kąta zmiany położenia lędźwiowego regionu lędźwiowego.
|
przed i po 6 tygodniach
|
|
Obszar przekroju mięśnia wieloprawia
Ramy czasowe: przed i po 6 tygodniach
|
Instrument ultrasonograficzny (Phillips HDI 5000) z częstotliwością 3,5-5 MHz zostanie wykorzystany do pomiaru pomiaru pomiaru przekroju mięśni multifidus na poziomach kręgów lędźwiowych (4) i kręgów lędźwiowych (5)
|
przed i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004972
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .