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Vergleich zwischen Übungen für Lendenstabilisierungsübungen und Lumbalmanipulation auf Multifidus -Muskeln bei chronischem Rückenschmerz Diese Studie wird die Wirkung von Lumbalstabilisierungsübungen und Manipulation auf Multifidus -Muskeln bei chronischen Rückenschmerzen untersuchen und vergleichen

21. Januar 2025 aktualisiert von: Enas Abutaleb, Cairo University

Vergleich zwischen lumbalen Stabilisierungsübungen und Lumbalmanipulation auf Multifidus -Muskeln bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken: Randomisierte Kontrollstudie

Histologische und morphologische Veränderungen des Multifidus -Muskels wurden in der Lumbalscheibenvorrichtung (LDH) berichtet, aber es gibt knapp rechtzeitige Forschungen, die die Wirksamkeit verschiedener Behandlungsprogramme vergleichen, die eine Multifidus -Dysfunktion bei chronischem Rückenschmerz (LBP) mit LDH korrigieren können. Der Zweck: Diese Studie wird darin bestehen, die Wirkung von Lendenstabilisierungsübungen und Manipulation auf Multifidus -Muskeln bei chronischen LBP -Patienten mit LDH zu untersuchen und zu vergleichen. Probanden: Sechzig Patienten im Alter von 45 bis 65 Jahren mit chronischem LBP mit LDH werden zufällig in drei Gruppen zugeordnet. Jede Gruppe umfasst 20 Patienten. Methode: Gruppe (a) (Kontrollgruppe) erhält allgemeine Übungen für die Rückenmuskulatur, die Gruppe (b) allgemeine Übungen und Lendenstabilisierungsübungen, und die Gruppe (c) erhält allgemeine Übungen und lumbale Manipulationen (B- und C -experimentelle Gruppen) . Die Ergebnismessungen vor und nach 6 Wochen der Behandlung sind Schmerzintensität durch visuelle Analogskala (VAS), funktionelle Behinderungen nach Oswestry Disability Index (ODI), Lumbal -Repositionierung durch Biosex System (LR), Querschnittsbereich (CSA) und die Asymmetrie von beiden Seiten des Multifidus -Muskels am vierten und fünften Lendenwirbel durch Ultraschall.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die ausgewählten Probanden hatten eine chronische LBP mit Magnetresonanztomographie (MRT) nach Anzeichen für Scheibenvorfälle bei L4-L5- und/oder L5-S1, die vom Arzt diagnostiziert wurden (Orthopedist, Neurochirurg).
  • Eine Zeit mit kontinuierlichen Schmerzensbeschwerden für mehr als 12 Wochen.
  • Alle Patienten berichteten über einen durchschnittlichen Schmerzniveau von mindestens 5 auf einer Skala von 0 bis 10.

Ausschlusskriterien:

  • Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates.
  • Pathologie oder Deformitäten der Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke.
  • Anamnese des chirurgischen Ansatzes auf ihren Rücken oder eine besondere Pathologie oder Nicht -Wirbelsäulenerkrankung, die genannte Rückensymptome verursachten.
  • Patient, die für eine Operation zur Behandlung von Lumbalscheibenvorschriften angezeigt wurde (d. H. Unerträgliche Schmerzen, motorische Schwäche und können Urin und Stuhl nicht kontrollieren).
  • Kardiopulmonale Erkrankungen, die die Toleranz und Aktivitäten des Patienten verringern.
  • Spondylolisthese.
  • Diabetische Neuropathie.
  • Osteoporose.
  • Eine jüngste Geschichte der vestibulären Störung oder der Innenohrinfektion mit damit verbundenen Gleichgewichts- und Koordinationsproblemen.
  • Eine Vorgeschichte von zerebralem Trauma mit ungelösten neurosensorischen Symptomen oder neurologischen Defiziten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dehnungs- und Stärkung von Übungen
Dehnungs- und Stärkung von Übungen für Rückenmuskeln
Dehnungs- und Stärkung von Übungen für Rückenmuskeln
Experimental: Lumbalstabilisierung
Lumbalstabilisierungsübungen
Dehnungs- und Stärkung von Übungen für Rückenmuskeln
Lendenstabilisierungsübungen
Experimental: Lumbalmanipulation
Dehnungs- und Stärkung von Übungen für Rückenmuskeln
Lumbalmanipulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle analoge Skala
Zeitfenster: vor und nach 6 Wochen
Die Patienten werden nach der Wahrnehmung von Schmerzen unter Verwendung einer 10 -cm -Linie mit 0 (ohne Schmerzen) an einem Ende und 10 (schlimmsten Schmerzen) am anderen Ende gefragt. Die Patienten werden gebeten, eine Marke entlang der Linie zu platzieren, um ihren Schmerzniveau zu zieren.
vor und nach 6 Wochen
Funktionale Behinderungen durch den Oswestry Disability Index
Zeitfenster: vor und nach 6 Wochen

Es besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen der Rückenschmerzen, die eine Behinderung in der täglichen Funktions- und Freizeitaktivitäten beinhalteten. Für jede Frage wählt der Patient einen Satz von sechs aus, der seine Behinderung am besten beschrieben hat. Für jeden Abschnitt von sechs Aussagen beträgt die Gesamtpunktzahl 5; Wenn die erste Anweisung gekennzeichnet ist, ist die Punktzahl Null, wenn die letzte markiert ist, beträgt die Punktzahl 5. Die wie folgt berechnete Endergebnisse:

Gesamtpunktzahl \ (5 x Anzahl der beantworteten Fragen) x 100%. Die maximale Punktzahl beträgt 50 (maximale Behinderung) und das Ergebnis als Prozentsatz aus der Gesamtpunktzahl. Hoher Punktzahl deuten auf eine größere Behinderung hin. Der Wert von 0 bis 20% zeigt eine minimale Behinderung an, der Score von 20 bis 40% zeigt eine mäßige Behinderung an, bewertet Score von 40 bis 60%, eine Behinderung von Sever -Behinderungen an ins Bett

vor und nach 6 Wochen
Lumbal -Repositionierungswinkel
Zeitfenster: vor und nach 6 Wochen

Das Biosex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical Inc., Shirley, New York, USA), ausgestattet mit einem speziellen vorwärtsgelenkten Rückenansatz, wird verwendet, um den lumbalen Repositionierungswinkel der Lendenzapfenregion zu messen.

  • Der Teilnehmer wird 10 Sekunden lang in 30 ° Lumbalflexion positioniert und dann angewiesen, sich an die Position zu erinnern, weil er/sie gebeten wird, diese Position zu reproduzieren.
  • Der Teilnehmer kehrt in die neutrale Position zurück und erhält dann die mündliche Anweisung, die Zielposition so genau wie möglich zu reproduzieren.
  • Das Subjekt wird die endgültige Position für 3 Sekunden halten. Der Test wird dreimal wiederholt. Die mittlere Abweichung oder der absolute Fehler um die 30 ° -Zielposition werden jedes Mal berechnet.
vor und nach 6 Wochen
Querschnittsbereich des Multifidus -Muskels
Zeitfenster: vor und nach 6 Wochen
Das Ultraschallinstrument (Phillips HDI 5000) mit einer Frequenz von 3,5 bis 5 MHz wird verwendet, um die Querschnittsfläche von Multifidus-Muskeln bei Lumbalwirbeln (4) und Lendenwirbeln (5) zu messen (5)
vor und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004972

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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