- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06796023
Vergleich zwischen Übungen für Lendenstabilisierungsübungen und Lumbalmanipulation auf Multifidus -Muskeln bei chronischem Rückenschmerz Diese Studie wird die Wirkung von Lumbalstabilisierungsübungen und Manipulation auf Multifidus -Muskeln bei chronischen Rückenschmerzen untersuchen und vergleichen
Vergleich zwischen lumbalen Stabilisierungsübungen und Lumbalmanipulation auf Multifidus -Muskeln bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken: Randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- Telefonnummer: 00201001468054
- E-Mail: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die ausgewählten Probanden hatten eine chronische LBP mit Magnetresonanztomographie (MRT) nach Anzeichen für Scheibenvorfälle bei L4-L5- und/oder L5-S1, die vom Arzt diagnostiziert wurden (Orthopedist, Neurochirurg).
- Eine Zeit mit kontinuierlichen Schmerzensbeschwerden für mehr als 12 Wochen.
- Alle Patienten berichteten über einen durchschnittlichen Schmerzniveau von mindestens 5 auf einer Skala von 0 bis 10.
Ausschlusskriterien:
- Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates.
- Pathologie oder Deformitäten der Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke.
- Anamnese des chirurgischen Ansatzes auf ihren Rücken oder eine besondere Pathologie oder Nicht -Wirbelsäulenerkrankung, die genannte Rückensymptome verursachten.
- Patient, die für eine Operation zur Behandlung von Lumbalscheibenvorschriften angezeigt wurde (d. H. Unerträgliche Schmerzen, motorische Schwäche und können Urin und Stuhl nicht kontrollieren).
- Kardiopulmonale Erkrankungen, die die Toleranz und Aktivitäten des Patienten verringern.
- Spondylolisthese.
- Diabetische Neuropathie.
- Osteoporose.
- Eine jüngste Geschichte der vestibulären Störung oder der Innenohrinfektion mit damit verbundenen Gleichgewichts- und Koordinationsproblemen.
- Eine Vorgeschichte von zerebralem Trauma mit ungelösten neurosensorischen Symptomen oder neurologischen Defiziten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Dehnungs- und Stärkung von Übungen
Dehnungs- und Stärkung von Übungen für Rückenmuskeln
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Dehnungs- und Stärkung von Übungen für Rückenmuskeln
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Experimental: Lumbalstabilisierung
Lumbalstabilisierungsübungen
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Dehnungs- und Stärkung von Übungen für Rückenmuskeln
Lendenstabilisierungsübungen
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Experimental: Lumbalmanipulation
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Dehnungs- und Stärkung von Übungen für Rückenmuskeln
Lumbalmanipulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle analoge Skala
Zeitfenster: vor und nach 6 Wochen
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Die Patienten werden nach der Wahrnehmung von Schmerzen unter Verwendung einer 10 -cm -Linie mit 0 (ohne Schmerzen) an einem Ende und 10 (schlimmsten Schmerzen) am anderen Ende gefragt.
Die Patienten werden gebeten, eine Marke entlang der Linie zu platzieren, um ihren Schmerzniveau zu zieren.
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vor und nach 6 Wochen
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Funktionale Behinderungen durch den Oswestry Disability Index
Zeitfenster: vor und nach 6 Wochen
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Es besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen der Rückenschmerzen, die eine Behinderung in der täglichen Funktions- und Freizeitaktivitäten beinhalteten. Für jede Frage wählt der Patient einen Satz von sechs aus, der seine Behinderung am besten beschrieben hat. Für jeden Abschnitt von sechs Aussagen beträgt die Gesamtpunktzahl 5; Wenn die erste Anweisung gekennzeichnet ist, ist die Punktzahl Null, wenn die letzte markiert ist, beträgt die Punktzahl 5. Die wie folgt berechnete Endergebnisse: Gesamtpunktzahl \ (5 x Anzahl der beantworteten Fragen) x 100%. Die maximale Punktzahl beträgt 50 (maximale Behinderung) und das Ergebnis als Prozentsatz aus der Gesamtpunktzahl. Hoher Punktzahl deuten auf eine größere Behinderung hin. Der Wert von 0 bis 20% zeigt eine minimale Behinderung an, der Score von 20 bis 40% zeigt eine mäßige Behinderung an, bewertet Score von 40 bis 60%, eine Behinderung von Sever -Behinderungen an ins Bett |
vor und nach 6 Wochen
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Lumbal -Repositionierungswinkel
Zeitfenster: vor und nach 6 Wochen
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Das Biosex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical Inc., Shirley, New York, USA), ausgestattet mit einem speziellen vorwärtsgelenkten Rückenansatz, wird verwendet, um den lumbalen Repositionierungswinkel der Lendenzapfenregion zu messen.
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vor und nach 6 Wochen
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Querschnittsbereich des Multifidus -Muskels
Zeitfenster: vor und nach 6 Wochen
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Das Ultraschallinstrument (Phillips HDI 5000) mit einer Frequenz von 3,5 bis 5 MHz wird verwendet, um die Querschnittsfläche von Multifidus-Muskeln bei Lumbalwirbeln (4) und Lendenwirbeln (5) zu messen (5)
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vor und nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004972
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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