- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06796023
Comparación entre los ejercicios de estabilización lumbar y la manipulación lumbar en el músculo multifidus en dolor lumbar crónico Este estudio investigará y comparará el efecto de los ejercicios de estabilización lumbar y la manipulación en el músculo multifidus en el dolor lumbar crónico
Comparación entre ejercicios de estabilización lumbar y manipulación lumbar en el músculo multifidus en dolor lumbar crónico: ensayo de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- Número de teléfono: 00201001468054
- Correo electrónico: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos seleccionados tenían LBP crónico con resonancia magnética (MRI) evidencia de hernia de disco a niveles de L4-L5 y/o L5-S1 diagnosticado por un médico (ortopedista, neurocirujano).
- Un período de quejas continuas de dolor durante más de 12 semanas.
- Todos los pacientes informaron un nivel de dolor promedio de al menos 5 en una escala de 0 a 10.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoesquelético.
- Patología o deformidades de las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo.
- Historia de enfoque quirúrgico de su espalda o tenía una patología especial o una condición no espinal que causaba síntomas referidos.
- Paciente que indicó para la cirugía para tratar la hernia del disco lumbar (es decir, dolor intolerable intolerable, debilidad motora y no puede controlar la orina y las heces).
- Enfermedades cardiopulmonar que disminuyen la tolerancia y las actividades del paciente.
- Espondilolistesis.
- Neuropatía diabética.
- Osteoporosis.
- Una historia reciente de trastorno vestibular o infección del oído interno con problemas de equilibrio y coordinación asociados.
- Una historia de trauma cerebral con síntomas neurosensoriales no resueltos o déficit neurológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para los músculos de la espalda
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Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para los músculos de la espalda
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Experimental: Estabilización lumbar
Ejercicios de estabilización lumbar
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Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para los músculos de la espalda
Ejercicios de estabilización lumbar
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Experimental: Manipulación lumbar
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Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para los músculos de la espalda
Manipulación lumbar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: pre y post 6 semanas
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Los pacientes preguntarán sobre la percepción del dolor usando una línea de 10 cm con 0 (sin dolor) en un extremo y 10 (peor dolor) en el otro extremo.
Se les pedirá a los pacientes que coloquen una marca a lo largo de la línea para intervenir su nivel de dolor.
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pre y post 6 semanas
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Discapacidades funcionales por índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: pre y post 6 semanas
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Consiste en 10 preguntas de elección múltiple de dolor de espalda incluidos la discapacidad en la función diaria y las actividades de tiempo de ocio, para cada pregunta que el paciente selecciona una oración de seis que describió mejor su discapacidad. Para cada sección de seis declaraciones, el puntaje total es 5; Si la primera declaración está marcada, la puntuación es cero, si la última está marcada, el puntaje es 5. El puntaje final calculado de la siguiente manera: Puntaje total \ (5 x número de preguntas respondidas) x 100%. La puntuación máxima es 50 (discapacidad máxima) y el resultado tomado como un porcentaje de la puntuación total. La puntuación alta indica una mayor discapacidad. La puntuación del 0 al 20% indica una discapacidad mínima, la puntuación del 20 al 40% indica una discapacidad moderada, la puntuación del 40 al 60% indica una discapacidad grave, la puntuación de 60 a 80% indica discapacidad paralizada y la puntuación del 80 al 100% indica que el paciente confinó a la cama |
pre y post 6 semanas
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ángulo de reposicionamiento lumbar
Periodo de tiempo: pre y post 6 semanas
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Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical Inc
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pre y post 6 semanas
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Área de sección transversal del músculo multifidus
Periodo de tiempo: pre y post 6 semanas
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Se utilizará un instrumento de ultrasonografía (Phillips HDI 5000) con una frecuencia de 3.5-5 MHz para medir el área de sección transversal de los músculos multifidus a niveles de vértebras lumbares (4) y vértebras lumbares (5)
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pre y post 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004972
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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