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Comparación entre los ejercicios de estabilización lumbar y la manipulación lumbar en el músculo multifidus en dolor lumbar crónico Este estudio investigará y comparará el efecto de los ejercicios de estabilización lumbar y la manipulación en el músculo multifidus en el dolor lumbar crónico

21 de enero de 2025 actualizado por: Enas Abutaleb, Cairo University

Comparación entre ejercicios de estabilización lumbar y manipulación lumbar en el músculo multifidus en dolor lumbar crónico: ensayo de control aleatorio

Se han informado cambios histológicos y morfológicos del músculo multifidus en la hernia de disco lumbar (LDH), pero hay escasas investigaciones que comparan la eficacia de los diferentes programas de tratamiento que pueden corregir la disfunción multifidus en dolor lumbar crónico (LBP) con LDH. El propósito: este estudio será investigar y comparar el efecto de los ejercicios de estabilización lumbar y la manipulación en el músculo multifidus en pacientes con LBP crónicos con LDH. SUJETOS: Sesenta pacientes con edades oscilaron entre 45 y 65 años que sufren de LBP crónica con LDH se asignarán aleatoriamente en tres grupos, cada grupo incluye 20 pacientes. Método: el grupo (a) (grupo de control) recibirá ejercicios generales para los músculos de la espalda, el grupo (b) recibirá ejercicios generales y ejercicios de estabilización lumbar, y el grupo (c) recibirá ejercicios generales y manipulación lumbar (grupos experimentales B y C) . Las mediciones de resultado antes y después de las 6 semanas de tratamiento serán la intensidad del dolor por escala analógica visual (VAS), discapacidades funcionales por índice de discapacidad de Oswestry (ODI), reposicionamiento lumbar por sistema BioDex (LR), área transversal (CSA) y la asimetría de ambos lados del músculo multifidus en la cuarta y quinta vértebras lumbares por ultrasonografía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
  • Número de teléfono: 00201001468054
  • Correo electrónico: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos seleccionados tenían LBP crónico con resonancia magnética (MRI) evidencia de hernia de disco a niveles de L4-L5 y/o L5-S1 diagnosticado por un médico (ortopedista, neurocirujano).
  • Un período de quejas continuas de dolor durante más de 12 semanas.
  • Todos los pacientes informaron un nivel de dolor promedio de al menos 5 en una escala de 0 a 10.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoesquelético.
  • Patología o deformidades de las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo.
  • Historia de enfoque quirúrgico de su espalda o tenía una patología especial o una condición no espinal que causaba síntomas referidos.
  • Paciente que indicó para la cirugía para tratar la hernia del disco lumbar (es decir, dolor intolerable intolerable, debilidad motora y no puede controlar la orina y las heces).
  • Enfermedades cardiopulmonar que disminuyen la tolerancia y las actividades del paciente.
  • Espondilolistesis.
  • Neuropatía diabética.
  • Osteoporosis.
  • Una historia reciente de trastorno vestibular o infección del oído interno con problemas de equilibrio y coordinación asociados.
  • Una historia de trauma cerebral con síntomas neurosensoriales no resueltos o déficit neurológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para los músculos de la espalda
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para los músculos de la espalda
Experimental: Estabilización lumbar
Ejercicios de estabilización lumbar
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para los músculos de la espalda
Ejercicios de estabilización lumbar
Experimental: Manipulación lumbar
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para los músculos de la espalda
Manipulación lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: pre y post 6 semanas
Los pacientes preguntarán sobre la percepción del dolor usando una línea de 10 cm con 0 (sin dolor) en un extremo y 10 (peor dolor) en el otro extremo. Se les pedirá a los pacientes que coloquen una marca a lo largo de la línea para intervenir su nivel de dolor.
pre y post 6 semanas
Discapacidades funcionales por índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: pre y post 6 semanas

Consiste en 10 preguntas de elección múltiple de dolor de espalda incluidos la discapacidad en la función diaria y las actividades de tiempo de ocio, para cada pregunta que el paciente selecciona una oración de seis que describió mejor su discapacidad. Para cada sección de seis declaraciones, el puntaje total es 5; Si la primera declaración está marcada, la puntuación es cero, si la última está marcada, el puntaje es 5. El puntaje final calculado de la siguiente manera:

Puntaje total \ (5 x número de preguntas respondidas) x 100%. La puntuación máxima es 50 (discapacidad máxima) y el resultado tomado como un porcentaje de la puntuación total. La puntuación alta indica una mayor discapacidad. La puntuación del 0 al 20% indica una discapacidad mínima, la puntuación del 20 al 40% indica una discapacidad moderada, la puntuación del 40 al 60% indica una discapacidad grave, la puntuación de 60 a 80% indica discapacidad paralizada y la puntuación del 80 al 100% indica que el paciente confinó a la cama

pre y post 6 semanas
ángulo de reposicionamiento lumbar
Periodo de tiempo: pre y post 6 semanas

Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical Inc

  • El participante se colocará en 30 ° de flexión lumbar durante 10 segundos y luego se le indicará que recuerde la posición porque se le pedirá que reproduzca esta posición.
  • El participante regresa a la posición neutral y luego se le dará la instrucción verbal de reproducir la posición objetivo con la mayor precisión posible.
  • El sujeto mantendrá la posición final durante 3 segundos. La prueba se repetirá 3 veces. La desviación media o el error absoluto sobre la posición objetivo de 30 ° se calculará cada vez.
pre y post 6 semanas
Área de sección transversal del músculo multifidus
Periodo de tiempo: pre y post 6 semanas
Se utilizará un instrumento de ultrasonografía (Phillips HDI 5000) con una frecuencia de 3.5-5 MHz para medir el área de sección transversal de los músculos multifidus a niveles de vértebras lumbares (4) y vértebras lumbares (5)
pre y post 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004972

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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