- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06796023
Comparação entre exercícios de estabilização lombar e manipulação lombar no músculo multifídico na dor lombar crônica Este estudo investigará e comparará o efeito dos exercícios de estabilização lombar
Comparação entre exercícios de estabilização lombar e manipulação lombar no músculo multifídeo na lombalgia crônica: ensaios de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- Número de telefone: 00201001468054
- E-mail: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os indivíduos selecionados apresentaram LBP crônica com evidência de ressonância magnética (ressonância magnética) de hérnia de disco em níveis de L4-L5 e/ou L5-S1 diagnosticados pelo médico (ortopedista, neurocirurgião).
- Um período de queixas contínuas de dor por mais de 12 semanas.
- Todos os pacientes relataram um nível médio de dor de pelo menos 5 em uma escala de 0 a 10.
Critérios de exclusão:
- Doenças inflamatórias agudas do sistema musculoesquelético.
- Patologia ou deformidades das articulações do quadril, joelho e tornozelo.
- História da abordagem cirúrgica para as costas ou teve patologia especial ou condição não espinhal, causando sintomas referidos.
- Paciente que indicou para a cirurgia para tratar a hérnia de disco lombar (ou seja, Severa dor intolerável, fraqueza motora e não pode controlar a urina e as fezes).
- Doenças cardiopulmonares que diminuem a tolerância e as atividades do paciente.
- Espondilolistese.
- Neuropatia diabética.
- Osteoporose.
- Uma história recente de distúrbio vestibular ou infecção interna do ouvido com problemas de equilíbrio e coordenação associados.
- Uma história de trauma cerebral com sintomas neurossensoriais não resolvidos ou déficits neurológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercícios de alongamento e fortalecimento
Exercícios de alongamento e fortalecimento para os músculos das costas
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Exercícios de alongamento e fortalecimento para os músculos das costas
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Experimental: Estabilização lombar
Exercícios de estabilização lombar
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Exercícios de alongamento e fortalecimento para os músculos das costas
Exercícios de estabilização lombar
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Experimental: Manipulação lombar
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Exercícios de alongamento e fortalecimento para os músculos das costas
Manipulação lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: pré e postar 6 semanas
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Os pacientes perguntarão sobre a percepção da dor usando uma linha de 10 cm com 0 (sem dor) em uma extremidade e 10 (pior dor) na outra extremidade.
Os pacientes serão solicitados a colocar uma marca ao longo da linha para dente seu nível de dor.
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pré e postar 6 semanas
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Deficiências funcionais pelo Índice de Deficiência de Oswestry
Prazo: pré e postar 6 semanas
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Consiste em 10 questões de escolha múltipla de dor nas costas incluíram a incapacidade nas atividades diárias da função e do lazer, para cada pergunta que o paciente seleciona uma frase de seis que melhor descrevem sua deficiência. Para cada seção de seis declarações, a pontuação total é de 5; Se a primeira declaração estiver marcada, a pontuação será zero, se a última estiver marcada, a pontuação será 5. A pontuação final calculada da seguinte forma: Pontuação total \ (5 x número de perguntas respondidas) x 100%. A pontuação máxima é de 50 (incapacidade máxima) e o resultado tomado como uma porcentagem da pontuação total. A pontuação alta indica maior incapacidade. A pontuação de 0 a 20% indica incapacidade mínima, a pontuação de 20 a 40% indica incapacidade moderada, pontuação de 40 a 60% indicam incapacidade de sever para a cama |
pré e postar 6 semanas
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ângulo de reposicionamento lombar
Prazo: pré e postar 6 semanas
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BIODEX SYSTEM 3 Dinamômetro Pro Isocinético (Biodex Medical Inc., Shirley, Nova York, EUA), equipado com um acessório de fundo reclinado para a frente especial, será usado para medir o ângulo de reposicionamento lombar da região lombar.
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pré e postar 6 semanas
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Área transversal do músculo multifídico
Prazo: pré e postar 6 semanas
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O instrumento de ultrassonografia (Phillips HDI 5000) com uma frequência 3,5-5 MHz será usado para medir a área da seção transversal dos músculos multifídeos em níveis de vértebras lombares (4) e vértebras lombares (5)
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pré e postar 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004972
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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