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Comparação entre exercícios de estabilização lombar e manipulação lombar no músculo multifídico na dor lombar crônica Este estudo investigará e comparará o efeito dos exercícios de estabilização lombar

21 de janeiro de 2025 atualizado por: Enas Abutaleb, Cairo University

Comparação entre exercícios de estabilização lombar e manipulação lombar no músculo multifídeo na lombalgia crônica: ensaios de controle randomizado

Alterações histológicas e morfológicas do músculo multifídeo foram relatadas na hérnia de disco lombar (LDH), mas há pesquisas escassas comparando a eficácia de diferentes programas de tratamento que podem corrigir a disfunção multifídica na dor lombar crônica (LBP) com LDH. O objetivo: este estudo será investigar e comparar o efeito dos exercícios de estabilização lombar e manipulação no músculo multifídico em pacientes com LBP crônica com LDH. Os indivíduos: sessenta pacientes com idades entre 45 a 65 anos que sofrem de LBP crônica com LDH serão designados aleatoriamente em três grupos, cada grupo inclui 20 pacientes. Método: O grupo (a) (grupo controle) receberá exercícios gerais para os músculos das costas, o grupo (b) receberá exercícios gerais e exercícios de estabilização lombar, e o grupo (c) receberá exercícios gerais e manipulação lombar (grupos experimentais b e c) . As medidas de resultado pré e pós -6 semanas de tratamento serão intensidade da dor por escala visual analógica (VAS), deficiências funcionais pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), reposicionamento lombar pelo sistema biodex (LR), área de seção transversal (CSA) e assmetrica de ambos os lados do músculo multifídico na quarta e quinta vértebras lombares por ultrassonografia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os indivíduos selecionados apresentaram LBP crônica com evidência de ressonância magnética (ressonância magnética) de hérnia de disco em níveis de L4-L5 e/ou L5-S1 diagnosticados pelo médico (ortopedista, neurocirurgião).
  • Um período de queixas contínuas de dor por mais de 12 semanas.
  • Todos os pacientes relataram um nível médio de dor de pelo menos 5 em uma escala de 0 a 10.

Critérios de exclusão:

  • Doenças inflamatórias agudas do sistema musculoesquelético.
  • Patologia ou deformidades das articulações do quadril, joelho e tornozelo.
  • História da abordagem cirúrgica para as costas ou teve patologia especial ou condição não espinhal, causando sintomas referidos.
  • Paciente que indicou para a cirurgia para tratar a hérnia de disco lombar (ou seja, Severa dor intolerável, fraqueza motora e não pode controlar a urina e as fezes).
  • Doenças cardiopulmonares que diminuem a tolerância e as atividades do paciente.
  • Espondilolistese.
  • Neuropatia diabética.
  • Osteoporose.
  • Uma história recente de distúrbio vestibular ou infecção interna do ouvido com problemas de equilíbrio e coordenação associados.
  • Uma história de trauma cerebral com sintomas neurossensoriais não resolvidos ou déficits neurológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercícios de alongamento e fortalecimento
Exercícios de alongamento e fortalecimento para os músculos das costas
Exercícios de alongamento e fortalecimento para os músculos das costas
Experimental: Estabilização lombar
Exercícios de estabilização lombar
Exercícios de alongamento e fortalecimento para os músculos das costas
Exercícios de estabilização lombar
Experimental: Manipulação lombar
Exercícios de alongamento e fortalecimento para os músculos das costas
Manipulação lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: pré e postar 6 semanas
Os pacientes perguntarão sobre a percepção da dor usando uma linha de 10 cm com 0 (sem dor) em uma extremidade e 10 (pior dor) na outra extremidade. Os pacientes serão solicitados a colocar uma marca ao longo da linha para dente seu nível de dor.
pré e postar 6 semanas
Deficiências funcionais pelo Índice de Deficiência de Oswestry
Prazo: pré e postar 6 semanas

Consiste em 10 questões de escolha múltipla de dor nas costas incluíram a incapacidade nas atividades diárias da função e do lazer, para cada pergunta que o paciente seleciona uma frase de seis que melhor descrevem sua deficiência. Para cada seção de seis declarações, a pontuação total é de 5; Se a primeira declaração estiver marcada, a pontuação será zero, se a última estiver marcada, a pontuação será 5. A pontuação final calculada da seguinte forma:

Pontuação total \ (5 x número de perguntas respondidas) x 100%. A pontuação máxima é de 50 (incapacidade máxima) e o resultado tomado como uma porcentagem da pontuação total. A pontuação alta indica maior incapacidade. A pontuação de 0 a 20% indica incapacidade mínima, a pontuação de 20 a 40% indica incapacidade moderada, pontuação de 40 a 60% indicam incapacidade de sever para a cama

pré e postar 6 semanas
ângulo de reposicionamento lombar
Prazo: pré e postar 6 semanas

BIODEX SYSTEM 3 Dinamômetro Pro Isocinético (Biodex Medical Inc., Shirley, Nova York, EUA), equipado com um acessório de fundo reclinado para a frente especial, será usado para medir o ângulo de reposicionamento lombar da região lombar.

  • O participante será posicionado em 30 ° de flexão lombar por 10 segundos e depois instruiu a se lembrar da posição porque será solicitado a reproduzir essa posição.
  • O participante retorna à posição neutra e, em seguida, receberá as instruções verbais de reproduzir a posição alvo com a mesma precisão possível.
  • O sujeito manterá a posição final por 3 segundos. O teste será repetido 3 vezes. O desvio médio ou erro absoluto sobre a posição de alvo de 30 ° será calculado a cada vez.
pré e postar 6 semanas
Área transversal do músculo multifídico
Prazo: pré e postar 6 semanas
O instrumento de ultrassonografia (Phillips HDI 5000) com uma frequência 3,5-5 MHz será usado para medir a área da seção transversal dos músculos multifídeos em níveis de vértebras lombares (4) e vértebras lombares (5)
pré e postar 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004972

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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