Vergelijking tussen lumbale stabilisatieoefeningen en lumbale manipulatie op multifidus spier bij chronische lage rugpijn Deze studie zal onderzoeken en het effect van lumbale stabilisatie -oefeningen en manipulatie op multifidus spier in chronische lage rugpijn vergelijk
21 januari 2025 bijgewerkt door: Enas Abutaleb, Cairo University
Vergelijking tussen lumbale stabilisatieoefeningen en lumbale manipulatie op multifidus spier in chronische lage rugpijn: gerandomiseerde controle -studie
Histologische en morfologische veranderingen van multifidus -spieren zijn gemeld in de hernia van lumbale schijf (LDH), maar er is schaars onderzoek dat de werkzaamheid van verschillende behandelingsprogramma's vergeleken die multifidus -disfunctie bij chronische lage rugpijn (LBP) met LDH kunnen corrigeren.
Het doel: deze studie zal zijn om het effect van lumbale stabilisatieoefeningen en manipulatie op multifidus -spier bij chronische LBP -patiënten met LDH te onderzoeken en te vergelijken.
Proefpersonen: zestig patiënten in de leeftijd varieerden van 45 - 65 jaar die lijden aan chronische LBP met LDH zal willekeurig worden toegewezen aan drie groepen, elke groep omvat 20 patiënten.
Methode: Groep (a) (controlegroep) ontvangt algemene oefeningen voor rugspieren, groep (b) ontvangt algemene oefeningen en lumbale stabilisatieoefeningen, en groep (c) zal algemene oefeningen en lumbale manipulatie ontvangen (B- en C -experimentele groepen) .
De uitkomstmetingen vóór en na 6 weken behandeling zijn pijnintensiteit door visuele analoge schaal (VAS), functionele handicaps door Oswestry Disability Index (ODI), lumbale herpositionering door Biodex System (LR), dwarsdoorsnede (CSA) en de asymmetrie van beide zijden van multifidus spier aan de vierde en vijfde lumbale wervels door ultrasonografie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- Telefoonnummer: 00201001468054
- E-mail: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De geselecteerde proefpersonen hadden chronische LBP met magnetische resonantie-beeldvorming (MRI) bewijs van schijfhernia op niveaus van L4-L5 en/of L5-S1 vastgesteld door arts (orthopedist, neurochirurg).
- Een periode van voortdurende klachten van pijn gedurende meer dan 12 weken.
- Alle patiënten rapporteerden een gemiddeld pijnniveau van ten minste 5 op een schaal van 0 tot 10.
Uitsluitingscriteria:
- Acute ontstekingsziekten van het musculoskeletale systeem.
- Pathologie of misvormingen van heup-, knie- en enkelgewrichten.
- Geschiedenis van de chirurgische benadering van hun rug of had een speciale pathologie of niet -spinale toestand die doorverwezen symptomen van de rug.
- Patiënt die heeft aangegeven om een operatie te behandelen om de hernia van lumbale schijf te behandelen (d.w.z. ernstige ondraaglijke pijn, motorische zwakte en kan urine en ontlasting niet beheersen).
- Cardiopulmonale ziekten die de tolerantie en activiteiten van de patiënt verminderen.
- Spondylolisthesis.
- Diabetische neuropathie.
- Osteoporose.
- Een recente geschiedenis van vestibulaire aandoening of binnenoorinfectie met bijbehorende balans en coördinatieproblemen.
- Een geschiedenis van cerebraal trauma met onopgeloste neurosensorische symptomen of neurologische tekorten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Uitrekken en versterken van oefeningen
Het strekken en versterken van oefeningen voor rugspieren
|
Het strekken en versterken van oefeningen voor rugspieren
|
|
Experimenteel: Lumbale stabilisatie
Lumbale stabilisatieoefeningen
|
Het strekken en versterken van oefeningen voor rugspieren
Lumbale stabilisatieoefeningen
|
|
Experimenteel: Lumbale manipulatie
|
Het strekken en versterken van oefeningen voor rugspieren
Lumbale manipulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Pre- en post 6 weken
|
De patiënten zullen gevraagd worden naar de perceptie van pijn met een lijn van 10 cm met 0 (geen pijn) aan het ene uiteinde en 10 (ergste pijn) aan de andere kant.
Patiënten zullen worden gevraagd om een teken langs de lijn te plaatsen om hun pijnniveau te dotten.
|
Pre- en post 6 weken
|
|
functionele handicaps door Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Pre- en post 6 weken
|
Het bestaat uit 10 multiple-choice vragen van rugpijn omvatte handicap in de dagelijkse functie- en vrijetijdsactiviteiten, voor elke vraag selecteert de patiënt één zin op zes die zijn handicap het beste beschreef. Voor elke sectie van zes verklaringen is de totale score 5; Als de eerste instructie is gemarkeerd, is de score nul, als de laatste is gemarkeerd, is de score 5. De uiteindelijke score berekend als volgt: Totale score \ (5 x aantal beantwoord vragen) x 100%. De maximale score is 50 (maximale handicap) en het resultaat dat wordt genomen als een percentage van de totale score. Hoge score duidt op een grotere handicap. Score van 0 tot 20% geeft aan dat minimale handicap, score van 20 tot 40% wijst op matige handicap, score van 40 tot 60% duidt op ernstige handicap, score van 60 tot 80% duidt op kreupel handicap en score van 80 tot 100% geeft aan dat de patiënt beperkt is naar bed |
Pre- en post 6 weken
|
|
lumbale herpositioneringshoek
Tijdsspanne: Pre- en post 6 weken
|
Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical Inc., Shirley, New York, VS), uitgerust met een speciale voorwaartse achteroverliggende ruglede, zal worden gebruikt om de lumbale herpositioneringshoek van de lumbale regio te meten.
|
Pre- en post 6 weken
|
|
Dwarsdoorsnede van multifidus spier
Tijdsspanne: Pre- en post 6 weken
|
Ultrasonografie-instrument (Phillips HDI 5000) met een frequentie 3,5-5 MHz zal worden gebruikt om het dwarsdoorsnedeoppervlak van multifidus-spieren te meten op niveaus van lumbale wervels (4) en lumbale wervels (5)
|
Pre- en post 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004972
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .