- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06796023
만성 요통에서 다중 피스 근육에 대한 요추 안정화 운동과 요추 조작의 비교이 연구는 만성 요통에서 다중 피드 근육에 대한 요추 안정화 운동의 영향을 조사하고 비교할 것입니다.
2025년 1월 21일 업데이트: Enas Abutaleb, Cairo University
만성 요통에서 다중 피스 근육에 대한 요추 안정화 운동과 요추 조작의 비교 : 무작위 대조 시험
다중 피드 근육의 조직 학적 및 형태 학적 변화는 요추 디스크 탈장 (LDH)에서보고되었지만, 만성 요통 (LBP)에서 LBP (Multifidus 기능 장애를 교정 할 수있는 다양한 치료 프로그램의 효능을 비교하는 연구가 거의 없다.
목적 :이 연구는 LDH를 가진 만성 LBP 환자에서 요추 안정화 운동의 효과와 다중 피드 근육에 대한 조작을 조사하고 비교하는 것입니다.
피험자 : LDH로 만성 LBP로 고통받는 45-65 세의 60 명의 환자는 3 개의 그룹에 무작위로 배정되며 각 그룹은 20 명의 환자를 포함합니다.
방법 : 그룹 (a) (대조군)은 등 근육에 대한 일반적인 운동을 받고, 그룹 (b)는 일반적인 운동 및 요추 안정화 운동을 받고, 그룹 (c)은 일반적인 운동과 요추 조작 (b 및 c 실험 그룹)을받습니다. .
치료 전 및 후 6 주 후의 결과 측정은 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의한 통증 강도, OSWESTRY DIASILED INDEX (ODI)에 의한 기능 장애, Biodex 시스템 (LR), 단면적 (CSA) 및 비대칭 측정법으로 통증 강도가됩니다. 초음파 촬영에 의한 네 번째 및 다섯 번째 요추에서 멀티 피더스 근육의 양면.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- 전화번호: 00201001468054
- 이메일: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 선택된 대상은 의사가 진단 한 L4-L5 및/또는 L5-S1 수준에서 디스크 탈장의 자기 공명 영상 (MRI) 증거를 갖는 만성 LBP를 가졌다 (Orthopedist, Neurosurgeon).
- 12 주 이상 지속적인 통증 불만 기간.
- 모든 환자는 0 ~ 10의 척도에서 평균 통증 수준이 5 이상을보고했습니다.
제외 기준 :
- 근골격계의 급성 염증성 질환.
- 고관절, 무릎 및 발목 관절의 병리 또는 기형.
- 등에 대한 외과 적 접근의 병력 또는 특수 병리학 또는 비 척추 상태가 있었는데, 이는 등 증상을 유발합니다.
- 요추 디스크 탈장을 치료하기 위해 수술을 표시 한 환자 (즉, 즉 참을 수없는 통증, 운동 약점, 소변과 대변을 조절할 수 없습니다).
- 환자의 내성과 활동을 감소시키는 심폐 질환.
- 척추 혈증.
- 당뇨병 성 신경 병증.
- 골다공증.
- 관련 균형 및 조정 문제와 관련된 전정 장애 또는 내이 감염의 최근 이력.
- 해결되지 않은 신경 감각 증상 또는 신경 학적 결함을 가진 뇌 외상의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스트레칭 및 강화 운동
등 근육의 스트레칭 및 강화 운동
|
등 근육의 스트레칭 및 강화 운동
|
|
실험적: 요추 안정화
요추 안정화 운동
|
등 근육의 스트레칭 및 강화 운동
요추 안정화 운동
|
|
실험적: 요추 조작
|
등 근육의 스트레칭 및 강화 운동
요추 조작
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 사전 및 사후 6 주
|
환자들은 한쪽 끝에서 0 (통증 없음)과 다른 쪽 끝에 10 (최악의 통증)을 사용한 10cm 라인을 사용하여 통증의 인식에 대해 물을 것입니다.
환자는 선을 따라 자국을 놓아 고통 수준의 고통을 징수하도록 요청받을 것입니다.
|
사전 및 사후 6 주
|
|
Oswestry Disability Index의 기능 장애
기간: 사전 및 사후 6 주
|
그것은 일일 기능의 장애와 여가 활동을 포함한 요통에 대한 10 가지 다중 선택 질문으로 구성되며, 각 질문에 대해 환자는 자신의 장애를 가장 잘 설명한 6 개 중 하나를 선택합니다. 6 개의 진술의 각 섹션에 대해 총 점수는 5입니다. 첫 번째 진술이 표시되면 점수는 0이며 마지막으로 표시되면 점수는 5입니다. 다음과 같이 계산 된 최종 점수 : 총 점수 \ (5 x 질문에 답변) x 100%. 최대 점수는 50 (최대 장애)이며 결과는 총 점수에서 백분율로 취했습니다. 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다. 0 ~ 20%의 점수는 최소 장애를 나타내고, 20 ~ 40%의 점수는 중등도 장애를 나타내고, 40 ~ 60%의 점수는 심각 장애를 나타내고, 60 ~ 80%의 점수는 절름발이 장애를 나타내며, 80 ~ 100%의 점수는 환자가 한정되었음을 나타냅니다. 잠자리에 |
사전 및 사후 6 주
|
|
요추 재배치 각도
기간: 사전 및 사후 6 주
|
Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical Inc., 미국 뉴욕 주 뉴욕 셜리)는 요추 영역의 요추 재배치 각도를 측정하는 데 사용됩니다.
|
사전 및 사후 6 주
|
|
Multifidus 근육의 단면 영역
기간: 사전 및 사후 6 주
|
주파수 3.5-5 MHz를 가진 초음파 촬영기 (Phillips HDI 5000)는 요추 척추 (4) 및 요추 (5)의 수준에서 멀티 피더스 근육의 단면 영역을 측정하는 데 사용됩니다 (5)
|
사전 및 사후 6 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .