Confronto tra esercizi di stabilizzazione lombare e manipolazione lombare sul muscolo multifidus in lombalgia cronica a lombalgia Questo studio studierà e confronterà l'effetto degli esercizi di stabilizzazione lombare e la manipolazione sul muscolo multifidus in lombalgia cronica
21 gennaio 2025 aggiornato da: Enas Abutaleb, Cairo University
Confronto tra esercizi di stabilizzazione lombare e manipolazione lombare sul muscolo multifidus in lombalgia cronica: studio di controllo randomizzato
I cambiamenti istologici e morfologici del muscolo multifidus sono stati segnalati nell'ernia del disco lombare (LDH), ma esiste una scarsa ricerca che confronta l'efficacia di diversi programmi di trattamento che possono correggere la disfunzione multifidus nel lombare cronico (LBP) con LDH.
Lo scopo: questo studio sarà quello di studiare e confrontare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione lombare e la manipolazione sul muscolo multifidus nei pazienti cronici LBP con LDH.
Soggetti: sessanta pazienti di età compresa tra 45 e 65 anni che soffrono di LBP cronico con LDH saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi, ciascun gruppo include 20 pazienti.
Metodo: Gruppo (a) (gruppo di controllo) riceverà esercizi generali per i muscoli della schiena, il gruppo (b) riceverà esercizi generali e esercizi di stabilizzazione lombare e il gruppo (C) riceverà esercizi generali e manipolazione lombare (gruppi sperimentali B e C) .
Le misurazioni dei risultati pre e post 6 settimane di trattamento saranno l'intensità del dolore per scala analogica visiva (VAS), disabilità funzionali per indice di disabilità di Oswestry (ODI), riposizionamento lombare per sistema biodex (LR), area trasversale (CSA) e CSA) e l'asimmetria di entrambi i lati del muscolo multifidus alla quarta e quinta vertebra lombare per ultrasonografia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- Numero di telefono: 00201001468054
- Email: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I soggetti selezionati avevano LBP cronico con prove di risonanza magnetica (MRI) di ernia del disco a livelli di L4-L5 e/o L5-S1 diagnosticati dal medico (ortopedista, neurochirurgo).
- Un periodo di continue lamentele di dolore per più di 12 settimane.
- Tutti i pazienti hanno riportato un livello medio di dolore di almeno 5 su una scala da 0 a 10.
Criteri di esclusione:
- Malattie infiammatorie acute del sistema muscoloscheletrico.
- Patologia o deformità delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia.
- Storia dell'approccio chirurgico alla schiena o aveva una patologia speciale o una condizione non spinale che causa sintomi di retro.
- Paziente che ha indicato per un intervento chirurgico per curare l'ernia del disco lombare (ad es. Severe dolore intollerabile, debolezza motoria e non può controllare l'urina e le feci).
- Malattie cardiopolmoni che riducono la tolleranza e le attività del paziente.
- Spondilolistesi.
- Neuropatia diabetica.
- Osteoporosi.
- Una storia recente di disturbo vestibolare o infezione dall'orecchio interno con problemi di equilibrio e coordinamento associati.
- Una storia di trauma cerebrale con sintomi neurosensoriali irrisolti o deficit neurologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizi di allungamento e rafforzamento
Esercizi di allungamento e rafforzamento per i muscoli della schiena
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Esercizi di allungamento e rafforzamento per i muscoli della schiena
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Sperimentale: Stabilizzazione lombare
Esercizi di stabilizzazione lombare
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Esercizi di allungamento e rafforzamento per i muscoli della schiena
Esercizi di stabilizzazione lombare
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Sperimentale: Manipolazione lombare
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Esercizi di allungamento e rafforzamento per i muscoli della schiena
Manipolazione lombare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: pre e post 6 settimane
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I pazienti chiederanno la percezione del dolore usando una linea di 10 cm con 0 (nessun dolore) su un'estremità e 10 (peggior dolore) dall'altra parte.
Ai pazienti verrà chiesto di mettere un segno lungo la linea per dente il loro livello di dolore.
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pre e post 6 settimane
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Disabilità funzionale di Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: pre e post 6 settimane
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Consiste in 10 domande a scelta multipla di mal di schiena includevano disabilità nelle attività quotidiane e nel tempo libero, per ogni domanda che il paziente seleziona una frase su sei che meglio descrivevano la sua disabilità. Per ogni sezione di sei dichiarazioni il punteggio totale è 5; Se la prima affermazione è contrassegnata, il punteggio è zero, se l'ultimo è contrassegnato dal punteggio è 5. Il punteggio finale calcolato come segue: Punteggio totale \ (5 x Numero di domande risposte) x 100%. Il punteggio massimo è di 50 (disabilità massima) e il risultato prelevato in percentuale dal punteggio totale. Il punteggio elevato indica una maggiore disabilità. Il punteggio dallo 0 al 20% indica una disabilità minima, un punteggio dal 20 al 40% indica una disabilità moderata, un punteggio dal 40 al 60% indica una grave disabilità, un punteggio dal 60 all'80% indica la disabilità paralizzata e il punteggio dall'80 al 100% indica che il paziente ha limitato a letto |
pre e post 6 settimane
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angolo di riposizionamento lombare
Lasso di tempo: pre e post 6 settimane
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Dinamometro isocinetico ProSocinetico del sistema Biodex 3 (Biodex Medical Inc., Shirley, New York, USA), dotato di uno speciale attaccamento posteriore reclinato in avanti, verrà utilizzato per misurare l'angolo di riposizionamento lombare della regione lombare.
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pre e post 6 settimane
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Area trasversale del muscolo multifidus
Lasso di tempo: pre e post 6 settimane
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Lo strumento ecografico (Phillips HDI 5000) con una frequenza 3,5-5 MHz verrà utilizzato per misurare l'area della sezione trasversale dei muscoli multifidus a livelli di vertebre lombari (4) e vertebre lombari (5)
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pre e post 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
20 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004972
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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