Sammenligning mellem lumbale stabiliseringsøvelser og lumbale manipulation på multifidusmuskler i kroniske lændesmerter Denne undersøgelse vil undersøge og sammenligne effekten af lænde stabiliseringsøvelser og manipulation på multifidusmuskel i kroniske lændesmerter
21. januar 2025 opdateret af: Enas Abutaleb, Cairo University
Sammenligning mellem lumbale stabiliseringsøvelser og lumbale manipulation på multifidusmuskler i kroniske lændesmerter: Randomiseret kontrolforsøg
Histologiske og morfologiske ændringer af multifidusmuskler er rapporteret i Lumbar Disc herniation (LDH), men der er knap forskning, der sammenligner effektiviteten af forskellige behandlingsprogrammer, der kan korrigere multifidus dysfunktion i kroniske lændesmerter (LBP) med LDH.
Formålet: Denne undersøgelse vil være at undersøge og sammenligne effekten af lænde stabiliseringsøvelser og manipulation på multifidusmuskler hos kroniske LBP -patienter med LDH.
Emner: 60 patienter i alderen varierede fra 45 - 65 år, der led af kronisk LBP med LDH, vil blive tildelt tilfældigt i tre grupper, hver gruppe inkluderer 20 patienter.
Metode: Gruppe (a) (kontrolgruppe) modtager generelle øvelser for rygmuskler, gruppe (b) vil modtage generelle øvelser og lænde stabiliseringsøvelser, og gruppe (c) modtager generelle øvelser og lumbale manipulation (b- og c -eksperimentelle grupper) .
Resultatmålingerne før og efter 6 ugers behandling vil være smerteintensitet ved visuel analog skala (VAS), funktionelle handicap af Oswestry Disability Index (ODI), Lumbar Repositioning af Biodex System (LR), tværsnitsareal (CSA) og asymmetri af begge sider af multifidusmuskler ved fjerde og femte lændehvirvler ved ultrasonografi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- Telefonnummer: 00201001468054
- E-mail: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De valgte forsøgspersoner havde kronisk LBP med magnetisk resonansafbildning (MRI) bevis for disk herniation på niveauer af L4-L5 og/eller L5-S1 diagnosticeret af læge (ortopedist, neurokirurg).
- En periode med kontinuerlige klager over smerter i mere end 12 uger.
- Alle patienter rapporterede om et gennemsnitligt smerteniveau på mindst 5 på en skala fra 0 til 10.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte inflammatoriske sygdomme i muskuloskeletalt system.
- Patologi eller deformiteter af hofte-, knæ- og ankelfuger.
- Historie om kirurgisk tilgang til ryggen eller havde særlig patologi eller ikke -rygmarvstilstand, der forårsager henviste symptomer tilbage.
- Patient, der indikerede til operation til behandling af lændehvirvelseskive (dvs. alvorlig utålelig smerte, motorisk svaghed og kan ikke kontrollere urin og afføring).
- Kardiopulmonale sygdomme, der mindsker patientens tolerance og aktiviteter.
- Spondylolistese.
- Diabetisk neuropati.
- Osteoporose.
- En nylig historie med vestibulær lidelse eller infektion i indre øre med tilknyttede balance og koordinationsproblemer.
- En historie med cerebral traume med uløste neurosensoriske symptomer eller neurologiske underskud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strækning og styrkelse af øvelser
Strækning og styrkelse af øvelser til rygmuskler
|
Strækning og styrkelse af øvelser til rygmuskler
|
|
Eksperimentel: Lumbale stabilisering
Lumbale stabiliseringsøvelser
|
Strækning og styrkelse af øvelser til rygmuskler
Lumbale stabiliseringsøvelser
|
|
Eksperimentel: Lumbal manipulation
|
Strækning og styrkelse af øvelser til rygmuskler
Lumbal manipulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: før og efter 6 uger
|
Patienterne spurgte om opfattelsen af smerter ved hjælp af en 10 cm linje med 0 (ingen smerter) i den ene ende og 10 (værste smerte) i den anden ende.
Patienter vil blive bedt om at sætte et mærke langs linjen for at dente deres smerter.
|
før og efter 6 uger
|
|
Funktionelle handicap af Oswestry Disability Index
Tidsramme: før og efter 6 uger
|
Det består af 10 multiple-valgspørgsmål om rygsmerter inkluderet handicap i daglig funktion og fritidsaktiviteter, for hvert spørgsmål vælger patienten en sætning ud af seks, der bedst beskrev hans handicap. For hver sektion af seks udsagn er den samlede score 5; Hvis den første erklæring er markeret, er scoringen nul, hvis den sidste markeres, er scoringen 5. Den endelige score beregnet som følger: Samlet score \ (5 x antal spørgsmål besvaret) x 100%. Den maksimale score er 50 (maksimal handicap) og resultatet taget som en procentdel fra den samlede score. Høj score indikerer større handicap. Resultat fra 0 til 20% indikerer minimal handicap, score fra 20 til 40% angiver moderat handicap, score fra 40 til 60% indikerer adskillelse, score fra 60 til 80% indikerer krøllet handicap og score fra 80 til 100% indikerer, at patienten er begrænset i seng |
før og efter 6 uger
|
|
Lumbale omplaceringsvinkel
Tidsramme: før og efter 6 uger
|
Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical Inc., Shirley, New York, USA), udstyret med en speciel fremadstærket tilbagebetaling, vil blive brugt til at måle lumbale -omplaceringsvinklen i lændeområdet.
|
før og efter 6 uger
|
|
Tværsnitsareal for multifidusmuskler
Tidsramme: før og efter 6 uger
|
Ultrasonographyinstrument (Phillips HDI 5000) med en frekvens 3,5-5 MHz vil blive brugt til at måle tværsnitsområdet for multifidusmuskler i niveauer af lændehvirvler (4) og lændehvirvler (5)
|
før og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004972
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .