Comparaison entre les exercices de stabilisation lombaire et la manipulation lombaire sur le muscle multifidus dans les lombalgies chroniques.
21 janvier 2025 mis à jour par: Enas Abutaleb, Cairo University
Comparaison entre les exercices de stabilisation lombaire et la manipulation lombaire sur le muscle multifidus dans les lombalgies chroniques: essai de contrôle randomisé
Des changements histologiques et morphologiques du muscle multifidus ont été signalés dans la hernie du disque lombaire (LDH), mais il existe des recherches rares comparant l'efficacité de différents programmes de traitement qui peuvent corriger le dysfonctionnement multifidus dans les lombalgies chroniques (LBP) avec LDH.
Le but: cette étude sera d'étudier et de comparer l'effet des exercices de stabilisation lombaire et de manipulation sur le muscle multifidus chez les patients chroniques LBP atteints de LDH.
Sujets: Soixante patients âgés variaient de 45 à 65 ans souffrant de LBP chronique avec LDH seront affectés au hasard en trois groupes, chaque groupe comprend 20 patients.
Méthode: Le groupe (a) (groupe témoin) recevra des exercices généraux pour les muscles du dos, le groupe (b) recevra des exercices généraux et des exercices de stabilisation lombaire, et le groupe (c) recevra des exercices généraux et une manipulation lombaire (groupes expérimentaux B et C) .
Les mesures des résultats pré et après 6 semaines de traitement seront l'intensité de la douleur à l'échelle visuelle analogique (EVA), les handicaps fonctionnels par indice d'invalidité d'Oswestry (ODI), le repositionnement lombaire par le système Biodex (LR), la zone transversale (CSA) et le système d'asymétrie Biodex des deux côtés du muscle multifidus aux quatrième et cinquième vertèbres lombaires par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- Numéro de téléphone: 00201001468054
- E-mail: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les sujets sélectionnés avaient une LBP chronique avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) des preuves de hernie discale à des niveaux de L4-L5 et / ou L5-S1 diagnostiquées par le médecin (orthopédiste, neurochirurgien).
- Une période de plaintes continues de douleur pendant plus de 12 semaines.
- Tous les patients ont signalé un niveau de douleur moyen d'au moins 5 sur une échelle de 0 à 10.
Critères d'exclusion:
- Maladies inflammatoires aiguës du système musculo-squelettique.
- Pathologie ou déformations des articulations de la hanche, du genou et de la cheville.
- Les antécédents d'approche chirurgicale de leur dos ou avaient une pathologie spéciale ou une condition non vertébrale provoquant des symptômes référés.
- Patient qui a indiqué que la chirurgie traite la hernie du disque lombaire (c'est-à-dire Semer la douleur intolérable, la faiblesse motrice et ne peut pas contrôler l'urine et les selles).
- Maladies cardiopulmonaires qui diminuent la tolérance et les activités du patient.
- Spondylolisthésis.
- Neuropathie diabétique.
- Ostéoporose.
- Une histoire récente de troubles vestibulaires ou d'infection à l'oreille interne par l'équilibre associé et les problèmes de coordination.
- Une histoire de traumatisme cérébral avec des symptômes neurosensoriels non résolus ou des déficits neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercices d'étirement et de renforcement
Étirement et renforcement des exercices pour les muscles du dos
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Étirement et renforcement des exercices pour les muscles du dos
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Expérimental: Stabilisation lombaire
Exercices de stabilisation lombaire
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Étirement et renforcement des exercices pour les muscles du dos
Exercices de stabilisation lombaire
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Expérimental: Manipulation lombaire
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Étirement et renforcement des exercices pour les muscles du dos
Manipulation lombaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique
Délai: pré et post 6 semaines
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Les patients seront interrogés sur la perception de la douleur en utilisant une ligne de 10 cm avec 0 (pas de douleur) à une extrémité et 10 (pire douleur) à l'autre extrémité.
Les patients seront invités à placer une marque le long de la ligne pour attirer leur niveau de douleur.
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pré et post 6 semaines
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Indice de handicap fonctionnel par indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: pré et post 6 semaines
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Il se compose de 10 questions à choix multiples de maux de dos comprenant un handicap dans les activités quotidiennes de la fonction et du temps de loisirs, pour chaque question que le patient sélectionne une phrase sur six qui décrivait le mieux son handicap. Pour chaque section de six déclarations, le score total est de 5; Si la première déclaration est marquée, le score est nul, si le dernier est marqué, le score est de 5. Le score final calculé comme suit: Score total \ (5 x Nombre de questions répondues) x 100%. Le score maximal est de 50 (handicap maximum) et le résultat pris en pourcentage par rapport au score total. Un score élevé indique une plus grande handicap. Le score de 0 à 20% indique une invalidité minimale, le score de 20 à 40% indique une invalidité modérée, le score de 40 à 60% indique une handicap de sevence au lit |
pré et post 6 semaines
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angle de repositionnement lombaire
Délai: pré et post 6 semaines
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Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamomètre (Biodex Medical Inc., Shirley, New York, USA), équipé d'une attache de dos allongée vers l'avant spéciale, sera utilisée pour mesurer l'angle de repositionnement lombaire de la région lombaire.
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pré et post 6 semaines
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Zone transversale du muscle multifidus
Délai: pré et post 6 semaines
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L'instrument à ultrasonographie (Phillips HDI 5000) avec une fréquence de 3,5 à 5 MHz sera utilisé pour mesurer la zone en coupe transversale des muscles multifidus à des niveaux de vertèbres lombaires (4) et des vertèbres lombaires (5)
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pré et post 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004972
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .