Sammenligning mellom lumbale stabiliseringsøvelser og lumbale manipulasjon på multifidusmuskel i kroniske korsryggsmerter Denne studien vil undersøke og sammenligne effekten av lumbal stabiliseringsøvelser og manipulering på multifidusmuskel i kroniske korsryggsmerter
21. januar 2025 oppdatert av: Enas Abutaleb, Cairo University
Sammenligning mellom korsryggstabiliseringsøvelser og lumbalmanipulering på multifidusmuskel i kroniske korsryggsmerter: Randomisert kontrollforsøk
Histologiske og morfologiske endringer av multifidusmuskel er rapportert i lumbaleskiven herniasjon (LDH), men det er knapp forskning som sammenligner effekten av forskjellige behandlingsprogrammer som kan korrigere multifidus dysfunksjon i kroniske korsryggsmerter (LBP) med LDH.
Hensikten: Denne studien vil være å undersøke og sammenligne effekten av korsryggstabiliseringsøvelser og manipulering på multifidusmuskel hos kroniske LBP -pasienter med LDH.
Personer: seksti pasienter i alderen varierte fra 45 - 65 år som lider av kronisk LBP med LDH vil bli tilfeldig tildelt i tre grupper, hver gruppe inkluderer 20 pasienter.
Metode: Gruppe (a) (kontrollgruppe) vil motta generelle øvelser for ryggmuskler, gruppe (b) vil motta generelle øvelser og lumbal stabiliseringsøvelser, og gruppe (c) vil motta generelle øvelser og lumbalmanipulering (B- og C -eksperimentelle grupper) .
Utfallsmålingene før og etter 6 ukers behandling vil være smerteintensitet ved visuell analog skala (VAS), funksjonshemming av Oswestry Disability Index (ODI), lumbal reposisjonering av Biodex System (LR), tverrsnittsareal (CSA) og asymmetry av begge sider av multifidusmuskel ved fjerde og femte ryggvirvler ved ultrasonografi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Enas Elsayed Dr. Abutaleb, Professor
- Telefonnummer: 00201001468054
- E-post: enas.abutaleb@pt.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De utvalgte forsøkspersonene hadde kronisk LBP med magnetisk resonansavbildning (MRI) bevis på skive herniasjon på nivåer av L4-L5 og/eller L5-S1 diagnostisert av lege (ortopedist, nevrokirurg).
- En periode med kontinuerlige klager på smerte i mer enn 12 uker.
- Alle pasienter rapporterte et gjennomsnittlig smertenivå på minst 5 i en skala fra 0 til 10.
Eksklusjonskriterier:
- Akutte inflammatoriske sykdommer i muskel- og skjelettsystemet.
- Patologi eller deformiteter av hofte-, kne- og ankelledd.
- Historien om kirurgisk tilnærming til ryggen eller hadde spesiell patologi eller ikke -ryggradstilstand som forårsaker refererte symptomer.
- Pasient som indikerte for kirurgi for å behandle lumbaleskive herniasjon (dvs. Separat utålelig smerte, motorisk svakhet og kan ikke kontrollere urin og avføring).
- Kardiopulmonale sykdommer som reduserer pasientens toleranse og aktiviteter.
- Spondylolisthesis.
- Diabetisk nevropati.
- Osteoporose.
- En ny historie med vestibulær lidelse eller infeksjon i indre øret med tilhørende balanse og koordineringsproblemer.
- En historie med cerebralt traumer med uavklarte nevrosensoriske symptomer eller nevrologiske mangler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strekke og styrke øvelser
Strekke og styrke øvelser for ryggmuskler
|
Strekke og styrke øvelser for ryggmuskler
|
|
Eksperimentell: Lumbal stabilisering
Lumbal stabiliseringsøvelser
|
Strekke og styrke øvelser for ryggmuskler
Lumbal stabiliseringsøvelser
|
|
Eksperimentell: Korsryggsmanipulasjon
|
Strekke og styrke øvelser for ryggmuskler
Korsryggsmanipulasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Pre og etter 6 uker
|
Pasientene vil spurte om oppfatningen av smerter ved bruk av en 10 cm linje med 0 (ingen smerter) i den ene enden og 10 (verste smerter) i den andre enden.
Pasienter vil bli bedt om å plassere et merke langs linjen for å dente sitt smerte.
|
Pre og etter 6 uker
|
|
Funksjonshemming etter Oswestry Disability Index
Tidsramme: Pre og etter 6 uker
|
Den består av 10 spørsmål om flere valg av ryggsmerter inkluderte funksjonshemming i daglig funksjon og fritidsaktiviteter, for hvert spørsmål velger pasienten en setning av seks som best beskrev hans funksjonshemming. For hver seksjon av seks uttalelser er den totale poengsummen 5; Hvis den første uttalelsen er merket, er poengsummen null, hvis den siste er merket, er poengsummen 5. Sluttresultatet beregnet som følger: Total poengsum \ (5 x antall spørsmål besvart) x 100%. Den maksimale poengsummen er 50 (maksimal funksjonshemming) og resultatet tatt som en prosentandel fra den totale poengsummen. Høy score indikerer større funksjonshemming. Poeng fra 0 til 20% indikerer minimal funksjonshemming, score fra 20 til 40% indikerer moderat funksjonshemming, score fra 40 til 60% indikerer alvorlig funksjonshemming, score fra 60 til 80% indikerer forkrøplet funksjonshemming og score fra 80 til 100% indikerer at pasienten begrenset til sengs |
Pre og etter 6 uker
|
|
Lumbal omplasseringsvinkel
Tidsramme: Pre og etter 6 uker
|
Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical Inc., Shirley, New York, USA), utstyrt med en spesiell fremover tilbakelent bakfesting, vil bli brukt til å måle korsryggen som reposisjoner vinkelen til korsryggen.
|
Pre og etter 6 uker
|
|
Tverrsnittsareal av multifidusmuskel
Tidsramme: Pre og etter 6 uker
|
Ultrasonography Instrument (Phillips HDI 5000) med en frekvens 3,5-5 MHz vil bli brukt til å måle tverrsnittsarealet til multifidusmuskler i nivåer av lumbale ryggvirvler (4) og ryggvirvlene (5)
|
Pre og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004972
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .