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耳介性迷走神経刺激と、パフォーマンスと自律神経系に対する呼吸運動の制御の効果

2025年12月6日 更新者:Okan Sahin、Bahçeşehir University

健康な人のパフォーマンスと自律神経系に対する耳介性迷走神経刺激と制御呼吸運動の効果

経皮的迷走神経刺激(VNS)および制御された呼吸運動(CBE)に関する文献には多くの研究がありますが、パフォーマンスと自律神経系に対する介入の両方の効果を調べる研究は限られています。

研究者は、中程度に物理的に活動的な個人のパフォーマンスと自律神経系と、互いに対する優位性に対するVNSとCBEの効果を調べることにより、文献に貢献することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

自律神経系の交感神経および副交感神経の分裂は、体内の多くの臓器、腺、および不随意の筋肉の機能に影響します。 交感神経および副交感神経系は、しばしば体内で反対の役割を果たし、一方は活動を増加させると抑制されます。 運動やスポーツ活動の開始に伴い、体内の同情的な活動が増加し、一定期間後に最大の活動でプラトー値に達します。 スポーツ活動が終了すると、抑制された副交感神経活動が増加し、交感神経系は時間とともにその安静状態に戻ります。

低交感神経活動および/または高副交感神経活動およびトレーニングまたは運動前の低い心拍数は、パフォーマンス指標と見なすことができます。 また、以前のトレーニングまたは運動からの回復が適切であることも示しています。 副交感神経システムの活性化は、運動後最大48時間続きます。 運動が激しく持続的である場合、副交感神経システムのアクティビティは最大72時間続きます。 さらに、運動中の嫌気性呼吸数の増加により、副交感神経再活性化が減少する可能性があります。

経皮的迷走神経神経刺激(VNS)は、安静時および運動中の両方で心血管パラメーターに影響を与える可能性があります。 VNSは自律神経変調を改善し、サイクリング運動に関連する痛みと疲労を積極的に軽減します。 一方、VNSは、競争中および競争後の痛みや疲労を軽減するのに特に役立ちます。

ゆっくりと呼吸すると、迷走神経の活性が調節されます。 制御された呼吸運動(CBE)は呼吸速度に直接影響します。これは、ゆっくりと満了中に迷走神経緊張を増加させることにより、生理学的および心理的な落ち着きの効果を高速化する可能性があります。 CBE健康な参加者の心拍数の変動性を高めます。

研究者は、中程度に物理的に活動的な個人のパフォーマンスと自律神経系と、互いに対する優位性に対するVNSとCBEの効果を調べることにより、文献に貢献することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 国際的な身体活動スケールに従って、中程度のレベルの身体活動を持つ個人
  • 運動に対する整形外科的障害はありません
  • 男性であること

除外基準:

  • 活動性または慢性疾患を患っています
  • 協力の問題があります
  • 昨年の慢性的な状態に通常の薬を使用する
  • 喫煙者であること
  • 心臓手術を受けた
  • 呼吸器系で手術を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トランスクタヌス迷走神経神経刺激
このグループは、2週間、10セッションで両側耳から経皮的迷走神経刺激を受けます。
この研究では、CE認定迷走神経刺激装置Vagustimが使用されます。 経皮的耳介迷走神経神経刺激は双方向に適用されます。 刺激パルス幅は300マイクロ秒、周波数は10 Hzで、20分間二相性的に適用されます。
実験的:制御された呼吸運動グループ
制御された呼吸エクササイズには、胸部拡大運動、ナディ・ショーダナ・プラナヤマ、ブラマリ・プラナヤマ、カパラバティ、生理学的並べのエクササイズが含まれます。

制御された呼吸運動グループは合計2週間続き、1日あたり20分の10セッションを受け取ります。

胸部拡大の演習は、10回の繰り返しで行われます。 各介入セッションでは、8つの呼吸サイクルで構成される2セットのNadi Shodhana Pranayamaが患者に適用され、セットの間に2分間の休息期間があります。 Kapalabhatiは3分間練習され、10秒で15回のクイックブレスに続いて20秒の休憩(1分あたり合計30呼吸)が行われます。 各セッションでは、10個の呼吸サイクルで構成される2セットのBhramari Pranayamaが低呼吸速度で実行され、セット間の1分間の休憩期間があります。 生理学的なため息の練習には、最初のインスピレーションフェーズは1秒、2番目のフェーズは0.25秒、呼気は3分間2秒です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パフォーマンス
時間枠:ベースラインと2週間。

個人はトレッドミルに運ばれ、最大心拍数が80%に達するまで距離と時間が記録されます。 最大心拍数は、Formula 220-ageに従って各個人の決定が決定されます。

参加者は、2 km/hの速度で1分間、1分間4 km/hの速度で、6 km/hの速度で歩き、最大心拍数が80に達するまでの距離と時間%が記録されます。 ランの終了段階では、1分間4 km/hの速度で散歩が実行さ​​れ、1分間2 km/hの速度が完了し、完了します。

ベースラインと2週間。
自律神経系
時間枠:ベースラインと2週間。
心拍数の変化は、自律神経系の評価のために評価されます。 極H9心拍数センサーチェストストラップと腕時計を使用して、分析的な心拍数の変化を測定します。 評価中、参加者は椅子に座っており、極システムの胸部ストラップは胸骨のすぐ上に配置され、超音波ゲルを使用してセンサーの導電率を向上させます。 この方法は、心電図で有効です。 RMSSD、LF、HFなどの心拍数の変動パラメーターが測定されます。
ベースラインと2週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際的な身体活動アンケート
時間枠:ベースライン
国際的な身体活動アンケートは、個人の活動レベルを決定するために使用されます。 7つの質問で構成されるIPAQの短い形式は、歩く時間、適度な強度で活発な強度の活動に費やされた時間、および座って過ごす時間に関する情報を提供します。 短い形式の合計スコアの計算には、ウォーキングの期間(分)と周波数(日)の合計、中程度の強度、活発な活動が含まれます。
ベースライン
修正ボルグスケール
時間枠:ベースラインと2週間。
Gunnar Borgによって開発されたこのスケールには、1〜10の値と、これらの値のいくつかの横に書かれた難易度ステートメントが含まれています。 エクササイズとトレーニングの強度を決定するために使用されるこのスケールは、個人が運動とトレーニングの難易度を決定する主観的な方法です。
ベースラインと2週間。
知覚された応力スケール
時間枠:ベースラインと2週間。
個人のストレスレベルを決定するために使用されます。 スケールは、合計10個のアイテムで構成されています。 スケールの項目は、0(決して)から4(非常に頻繁に)の範囲の5ポイントのリッカートスケールを使用して回答されます。 合計スコアは0〜40の間です。 スケールから得られるスコアが増加すると、知覚される応力が増加すると結論付けられます。
ベースラインと2週間。
血圧測定
時間枠:ベースラインと2週間。
Omronブランドのデジタルリストタイプの血圧モニターを使用して、血圧測定が行われます。 測定を行う前に、個人は少なくとも5分間休むように求められ、正確な測定のためにリラックスしていることを確認します。
ベースラインと2週間。
脈
時間枠:ベースラインと2週間。
パルス測定は、指型パルスオキシメーターデバイスで行われます。
ベースラインと2週間。
酸素飽和
時間枠:ベースラインと2週間。
パルスオキシメトリーは、動脈血の酸素飽和度(SPO2)を測定するために使用される非侵襲的で痛みのない、信頼性の高い方法です。 酸素飽和度測定は、指型パルスオキシメトリーデバイスで行われます。
ベースラインと2週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Okan ŞAHİN, PT, MSc、Bahçeşehir University
  • スタディディレクター:Ali Veysel ÖZDEN, MD, PHD、Bahçeşehir University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月9日

一次修了 (実際)

2025年11月21日

研究の完了 (実際)

2025年12月5日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月26日

最初の投稿 (実際)

2025年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月6日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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