Effekten av aurikulær vagusnervestimulering og kontrollerte pusteøvelser på ytelse og autonomt nervesystem
Effekten av aurikulær vagusnervestimulering og kontrollerte pusteøvelser på ytelse og autonomt nervesystem hos friske individer
Det er mange studier i litteraturen om transkutan vagusnervestimulering (VNS) og kontrollerte pusteøvelser (CBE), men det er begrensede studier som undersøker effekten av både intervensjoner på ytelse og det autonome nervesystemet.
Etterforskerne tar sikte på å bidra til litteraturen ved å undersøke effekten av VNS og CBE på ytelse og det autonome nervesystemet hos moderat fysisk aktive individer og deres overlegenhet over hverandre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De sympatiske og parasympatiske inndelingene i det autonome nervesystemet påvirker funksjonen til mange organer, kjertler og ufrivillige muskler i kroppen. De sympatiske og parasympatiske nervesystemene spiller ofte motstridende roller i kroppen, den ene blir undertrykt når den andre øker aktiviteten. Med begynnelsen av trening eller sportsaktivitet øker sympatisk aktivitet i kroppen og når etter en viss periode en platåverdi ved maksimal aktivitet. Med slutten av sportsaktiviteten øker den undertrykte parasympatiske aktiviteten, og det sympatiske systemet går tilbake til hviletilstanden over tid.
Lav sympatisk aktivitet og/eller høy parasympatisk aktivitet og lav hjerterytme før trening eller trening kan betraktes som ytelsesindikatorer. Det indikerer også at utvinning fra tidligere trening eller trening er tilstrekkelig. Parasympatisk systemaktivering fortsetter i opptil 48 timer etter trening. Hvis øvelsen er intens og vedvarende, kan parasympatisk systemaktivitet vare opptil 72 timer. I tillegg, på grunn av økningen i anaerob luftveisrate under trening, kan det være reduksjoner i parasympatisk reaktivering.
Transkutan vagusnervestimulering (VNS) kan påvirke kardiovaskulære parametere både i ro og under trening. VNS forbedrer autonom modulasjon og reduserer smerter og utmattelse forbundet med sykkeløvelse. På den annen side er VNS spesielt nyttig for å redusere smerter og tretthet under og etter konkurranse.
Sakte pust modulerer aktiviteten til vagusnerven. Kontrollerte pusteøvelser (CBE) påvirker direkte luftveiene, noe som kan føre til raskere fysiologiske og psykologiske beroligende effekter ved å øke vagal tone under langsom utløp. CBE øker hjerterytmenvariabilitet hos friske deltakere.
Etterforskerne tar sikte på å bidra til litteraturen ved å undersøke effekten av VNS og CBE på ytelse og det autonome nervesystemet hos moderat fysisk aktive individer og deres overlegenhet over hverandre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med et moderat nivå av fysisk aktivitet i henhold til den internasjonale fysiske aktivitetsskalaen
- Ingen ortopedisk hindring for anstrengelse
- Å være mannlig
Eksklusjonskriterier:
- Har noen aktiv eller kronisk sykdom
- Har samarbeidsproblemer
- Bruke regelmessig medisiner for enhver kronisk tilstand i løpet av det siste året
- Å være en røyker
- Etter å ha hatt hjerteoperasjoner
- Etter å ha hatt kirurgi i luftveiene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transcutaneus vagus nervestimulering
Denne gruppen vil motta transkutan vagusnervestimulering fra bilateralt øre i to uker, 10 økter.
|
I studien vil CE -sertifisert vagusnervestimuleringsenhet vagustim bli brukt.
Transcutan aurikulær vagusnervestimulering vil bli påført bilateralt.
Stimuleringspulsbredden er 300 mikrosekunder, frekvensen er 10 Hz og vil bli påført bifasisk i 20 minutter.
|
|
Eksperimentell: Kontrollert pusteøvelsesgruppe
Kontrollerte pusteøvelser inkluderer thoraxutvidelsesøvelser, Nadi Shodhana Pranayama, Bhramari Pranayama, Kapalabhati og fysiologiske øvelser.
|
En kontrollert pusteøvelsesgruppe vil fortsette i totalt 2 uker og vil motta 10 økter på 20 minutter per dag. Thoraxutvidelsesøvelsen vil bli utført i 10 repetisjoner. I hver intervensjonsøkt vil 2 sett med Nadi Shodhana Pranayama bestående av 8 respirasjonssykluser bli brukt på pasientene, med en 2-minutters hvileperiode mellom settene. Kapalabhati vil bli øvd i 3 minutter, med 15 raske pust på 10 sekunder etterfulgt av en 20-sekunders pause (totalt 30 pust per minutt). I hver økt vil 2 sett med Bhramari Pranayama bestående av 10 pustesykluser bli utført med lav luftveis, med en 1-minutters hvileperiode mellom settene. Den fysiologiske sukkøvelsen innebærer at den første inspirasjonsfasen er 1 sekund, den andre fasen 0,25 sekunder, og utpust 2 sekunder i 3 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse
Tidsramme: Baseline og 2 uker.
|
Enkeltpersoner vil bli ført til tredemøllen og avstanden og tiden tatt til den maksimale hjertefrekvensverdien når 80% vil bli registrert. Den maksimale hjertefrekvensverdien vil bli bestemt for hver enkelt i henhold til formelen 220-alder. Deltakerne vil gå med en hastighet på 2 km/t i 1 minutt, med en hastighet på 4 km/t i 1 minutt og med en hastighet på 6 km/t, og avstanden og tiden tatt til den maksimale hjertefrekvensen når 80 % vil bli registrert. I termineringsfasen av kjøringen vil det bli utført en tur med en hastighet på 4 km/t i 1 minutt og en hastighet på 2 km/t i 1 minutt og vil være fullført. |
Baseline og 2 uker.
|
|
Autonomt nervesystem
Tidsramme: Baseline og 2 uker.
|
Hjertefrekvensendring vil bli evaluert for evaluering av det autonome nervesystemet.
Polar H9 hjerterytme Sensor bryststropp og armbåndsur vil bli brukt til å måle analytisk hjertefrekvensendring.
Under vurderingen vil deltakeren sitte i en stol og den polare bryststroppen vil bli plassert rett over brystbenet, og ultralydgel vil bli brukt til å øke sensorens konduktivitet.
Denne metoden er gyldig med et elektrokardiogram.
Hjertefrekvensvariabilitetsparametere som RMSSD, LF og HF vil bli målt.
|
Baseline og 2 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Baseline
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet brukes til å bestemme aktivitetsnivåene til individer.
IPAQ-kortform, bestående av syv spørsmål, gir informasjon om tidsbruken på turgåing, moderat intensitet og kraftig intensitetsaktiviteter, og tiden brukt på å sitte.
Beregningen av den totale poengsummen for den korte formen inkluderer summen av varigheten (minuttene) og frekvensen (dagene) for turgåing, moderat intensitet og kraftig intensitetsaktiviteter.
|
Baseline
|
|
Modifisert Borg -skala
Tidsramme: Baseline og 2 uker.
|
Denne skalaen er utviklet av Gunnar Borg, og inkluderer verdier fra 1 til 10 og vanskeligheter som er skrevet ved siden av noen av disse verdiene.
Denne skalaen, som brukes til å bestemme intensiteten av øvelser og trening, er en subjektiv metode der individer bestemmer vanskelighetsnivået på trening og trening selv.
|
Baseline og 2 uker.
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline og 2 uker.
|
Det brukes til å bestemme stressnivået til individer.
Skalaen består av 10 elementer totalt.
Skalaens elementer blir besvart ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Den totale poengsummen varierer mellom 0-40.
Det konkluderes med at når poengsummen som er oppnådd fra skalaen øker, øker den opplevde stresset.
|
Baseline og 2 uker.
|
|
Måling av blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 2 uker.
|
Måling av blodtrykk vil bli gjort ved hjelp av en Omron -merke digital håndleddet type blodtrykksmonitor.
Før de tar målingen, vil enkeltpersoner bli bedt om å hvile i minst 5 minutter for å sikre at de er avslappet for nøyaktig måling.
|
Baseline og 2 uker.
|
|
Puls
Tidsramme: Baseline og 2 uker.
|
Måling av puls vil bli gjort med en fingertypens pulsoksymeter.
|
Baseline og 2 uker.
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Baseline og 2 uker.
|
Pulsoksimetri er en ikke -invasiv, smertefri og pålitelig metode som brukes til å måle oksygenmetning (SPO2) i arteriell blod.
Måling av oksygenmetning vil bli gjort med en puls-oksimetri-enhet av fingertypen.
|
Baseline og 2 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Okan ŞAHİN, PT, MSc, Bahçeşehir University
- Studieleder: Ali Veysel ÖZDEN, MD, PHD, Bahçeşehir University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ODRP-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .