Het effect van auriculaire vagus zenuwstimulatie en gecontroleerde ademhalingsoefeningen op prestaties en autonoom zenuwstelsel
Het effect van auriculaire vagus zenuwstimulatie en gecontroleerde ademhalingsoefeningen op prestaties en autonoom zenuwstelsel bij gezonde individuen
Er zijn veel studies in de literatuur over transcutane vagus zenuwstimulatie (VNS) en gecontroleerde ademhalingsoefeningen (CBE), maar er zijn beperkte studies die de effecten van beide interventies op de prestaties en het autonome zenuwstelsel onderzoeken.
De onderzoekers willen bijdragen aan de literatuur door de effecten van VN's en CBE op de prestaties en het autonome zenuwstelsel bij matig fysiek actieve individuen en hun superioriteit over elkaar te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De sympathische en parasympathische afdelingen van het autonome zenuwstelsel beïnvloeden de functie van vele organen, klieren en onvrijwillige spieren in het lichaam. Het sympathieke en parasympathische zenuwstelsel spelen vaak tegengestelde rollen in het lichaam, de ene wordt onderdrukt wanneer de andere de activiteit verhoogt. Met het begin van lichaamsbeweging of sportactiviteit neemt de sympathische activiteit in het lichaam toe en bereikt na een bepaalde periode een plateau -waarde bij maximale activiteit. Met het einde van de sportactiviteit neemt de onderdrukte parasympathische activiteit toe en keert het sympathische systeem in de loop van de tijd terug naar zijn rusttoestand.
Lage sympathische activiteit en/of hoge parasympathische activiteit en lage hartslag vóór training of oefening kunnen worden beschouwd als prestatie -indicatoren. Het geeft ook aan dat herstel van de vorige training of oefening voldoende is. De activering van parasympathische systeem gaat tot 48 uur na het sporten door. Als de oefening intens en persistent is, kan de activiteit van parasympathische systeem tot 72 uur duren. Vanwege de toename van de anaërobe ademhalingssnelheid tijdens inspanning kan er bovendien afnemen in parasympathische reactivering.
Transcutane vagus zenuwstimulatie (VNS) kan cardiovasculaire parameters zowel in rust als tijdens sporten beïnvloeden. VNS verbetert de autonome modulatie en vermindert positief de pijn en vermoeidheid geassocieerd met fietsoefeningen. Aan de andere kant is VNS vooral nuttig bij het verminderen van pijn en vermoeidheid tijdens en na de concurrentie.
Langzame ademhaling moduleert de activiteit van de nervus vagus. Gecontroleerde ademhalingsoefeningen (CBE) hebben direct invloed op de ademhalingssnelheid, wat kan leiden tot snellere fysiologische en psychologische kalmerende effecten door de vagale toon te vergroten tijdens de langzame afloop. CBE verhoogt de hartslagvariabiliteit bij gezonde deelnemers.
De onderzoekers willen bijdragen aan de literatuur door de effecten van VN's en CBE op de prestaties en het autonome zenuwstelsel bij matig fysiek actieve individuen en hun superioriteit over elkaar te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een matig niveau van fysieke activiteit volgens de internationale fysieke activiteitsschaal
- Geen orthopedisch obstakel voor inspanning
- Mannelijk zijn
Uitsluitingscriteria:
- Een actieve of chronische ziekte hebben
- Samenwerkingsproblemen hebben
- Regelmatig medicijnen gebruiken voor elke chronische toestand in het afgelopen jaar
- Roker zijn
- Hartoperatie ondergaan
- Een operatie onder de luchtwegen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcutaneus vagus zenuwstimulatie
Deze groep ontvangt twee weken transcutane vagus zenuwstimulatie van bilateraal oor, 10 sessies.
|
In de studie zal CE -gecertificeerde vagus zenuwstimulatie -apparaat vagustim worden gebruikt.
Transcutane auriculaire vagus zenuwstimulatie zal bilateraal worden toegepast.
De stimulatiepulsbreedte is 300 microseconden, de frequentie is 10 Hz en zal bidsschasisch worden toegepast gedurende 20 minuten.
|
|
Experimenteel: Gecontroleerde ademhalingsoefeningsgroep
Gecontroleerde ademhalingsoefeningen omvatten thoracale expansieoefeningen, Nadi Shodhana Pranayama, Bhramari Pranayama, Kapalabhati en fysiologische zinnende oefeningen.
|
Een gecontroleerde ademhalingsoefening zal in totaal 2 weken doorgaan en ontvangt 10 sessies van 20 minuten per dag. De thoracale expansie -oefening wordt uitgevoerd in 10 herhalingen. In elke interventiesessie zullen 2 sets Nadi Shodhana Pranayama bestaande uit 8 ademhalingscycli worden toegepast op de patiënten, met een rustperiode van 2 minuten tussen de sets. Kapalabhati wordt 3 minuten beoefend, met 15 snelle ademhalingen in 10 seconden gevolgd door een pauze van 20 seconden (in totaal 30 ademhalingen per minuut). In elke sessie worden 2 sets Bhramari Pranayama bestaande uit 10 ademhalingscycli uitgevoerd met een lage ademhalingssnelheid, met een rustperiode van 1 minuten tussen sets. De fysiologische zuchtoefening houdt in dat de eerste inspiratiefase 1 seconde is, de tweede fase 0,25 seconden en de uitademing 2 seconden gedurende 3 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken.
|
Individuen worden naar de loopband gebracht en de afstand en de tijd die worden genomen totdat de maximale hartslagwaarde 80% bereikt, wordt geregistreerd. De maximale hartslagwaarde wordt voor elk individu bepaald volgens de formule 220-leeftijd. De deelnemers lopen gedurende 1 minuut met een snelheid van 2 km/u, met een snelheid van 4 km/u gedurende 1 minuut en met een snelheid van 6 km/u, en de afstand en tijd tot de maximale hartslag bereikt 80 % zal worden geregistreerd. In de beëindigingsfase van de run zal een wandeling worden uitgevoerd met een snelheid van 4 km/u gedurende 1 minuut en een snelheid van 2 km/u gedurende 1 minuut en wordt voltooid. |
Basislijn en 2 weken.
|
|
Autonoom zenuwstelsel
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken.
|
Hartslagverandering zal worden geëvalueerd voor de evaluatie van het autonome zenuwstelsel.
Polaire H9 hartslagsensor borststrap en polshorloge zullen worden gebruikt om analytische hartslagverandering te meten.
Tijdens de beoordeling zal de deelnemer in een stoel zitten en wordt het polaire systeemborstriem net boven het borstbeen geplaatst, en ultrasone gel zal worden gebruikt om de geleidbaarheid van de sensor te vergroten.
Deze methode is geldig met een elektrocardiogram.
Hartslagvariabiliteitsparameters zoals RMSSD, LF en HF worden gemeten.
|
Basislijn en 2 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteiten
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit wordt gebruikt om de activiteitsniveaus van individuen te bepalen.
Korte vorm van IPAQ, bestaande uit zeven vragen, biedt informatie over de tijd die wordt besteed aan wandelen, gematigde intensiteits- en krachtige-intensiteitsactiviteiten, en de tijd besteed aan zitten.
De berekening van de totale score van de korte vorm omvat de som van de duur (minuten) en frequentie (dagen) van lopen, gematigde intensiteit en krachtige intensiteitsactiviteiten.
|
Uitsteeksel
|
|
Gemodificeerde Borg -schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken.
|
Ontwikkeld door Gunnar Borg, bevat deze schaal waarden van 1 tot 10 en moeilijkheidsverklaringen geschreven naast sommige van deze waarden.
Deze schaal, die wordt gebruikt om de intensiteit van oefeningen en training te bepalen, is een subjectieve methode waarbij individuen het moeilijkheidsniveau van de oefening en training zelf bepalen.
|
Basislijn en 2 weken.
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken.
|
Het wordt gebruikt om het stressniveau van individuen te bepalen.
De schaal bestaat uit in totaal 10 items.
De items van de schaal worden beantwoord met een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
De totale score varieert tussen 0-40.
Er wordt geconcludeerd dat naarmate de score verkregen uit de schaal toeneemt, de waargenomen stress toeneemt.
|
Basislijn en 2 weken.
|
|
Bloeddrukmeting
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken.
|
Bloeddrukmeting wordt uitgevoerd met behulp van een omron -merk digitale pols type bloeddrukmonitor.
Voordat de meting wordt gebruikt, worden individuen gevraagd om minimaal 5 minuten te rusten om ervoor te zorgen dat ze ontspannen zijn voor nauwkeurige metingen.
|
Basislijn en 2 weken.
|
|
Puls
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken.
|
Pulsmeting wordt gedaan met een vingertype pulsoximeterapparaat.
|
Basislijn en 2 weken.
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken.
|
Pulsoximetrie is een niet -invasieve, pijnloze en betrouwbare methode die wordt gebruikt om zuurstofverzadiging (spo2) in arterieel bloed te meten.
Zuurstofverzadigingsmeting wordt gedaan met een vingertype pulsoximetrie-apparaat.
|
Basislijn en 2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Okan ŞAHİN, PT, MSc, Bahçeşehir University
- Studie directeur: Ali Veysel ÖZDEN, MD, PHD, Bahçeşehir University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ODRP-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .