- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06796101
O efeito da estimulação do nervo vagus auricular e exercícios respiratórios controlados sobre o desempenho e o sistema nervoso autonômico
O efeito da estimulação auricular do nervo vagor e exercícios respiratórios controlados sobre o desempenho e o sistema nervoso autonômico em indivíduos saudáveis
Existem muitos estudos na literatura sobre estimulação do nervo vago transcutâneo (VNS) e exercícios de respiração controlada (CBE), mas existem estudos limitados examinando os efeitos de ambas as intervenções no desempenho e no sistema nervoso autonômico.
Os pesquisadores pretendem contribuir para a literatura, examinando os efeitos do VNS e do CBE no desempenho e o sistema nervoso autonômico em indivíduos moderadamente ativos fisicamente e sua superioridade um sobre o outro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As divisões simpáticas e parassimpáticas do sistema nervoso autonômico afetam a função de muitos órgãos, glândulas e músculos involuntários no corpo. Os sistemas nervosos simpáticos e parassimpáticos geralmente desempenham papéis opostos no corpo, um é suprimido quando o outro aumenta a atividade. Com o início do exercício ou atividade esportiva, a atividade simpática no corpo aumenta e após um certo período atinge um valor de platô na atividade máxima. Com o fim da atividade esportiva, a atividade parassimpática suprimida aumenta e o sistema simpático retorna ao seu estado de repouso ao longo do tempo.
Baixa atividade simpática e/ou alta atividade parassimpática e baixa frequência cardíaca antes do treinamento ou exercício podem ser consideradas como indicadores de desempenho. Também indica que a recuperação do treinamento ou exercício anterior é adequada. A ativação do sistema parassimpático continua por até 48 horas após o exercício. Se o exercício for intenso e persistente, a atividade do sistema parassimpático pode durar até 72 horas. Além disso, devido ao aumento da frequência respiratória anaeróbica durante o exercício, pode haver reduções na reativação parassimpática.
A estimulação do nervo vago transcutâneo (VNS) pode afetar os parâmetros cardiovasculares, tanto em repouso quanto durante o exercício. O VNS melhora a modulação autonômica e reduz positivamente a dor e a fadiga associadas ao exercício de ciclismo. Por outro lado, o VNS é particularmente útil na redução da dor e da fadiga durante e após a competição.
A respiração lenta modula a atividade do nervo vago. Exercícios de respiração controlada (CBE) afetam diretamente a frequência respiratória, o que pode levar a efeitos de calma fisiológicos e psicológicos mais rápidos, aumentando o tônus vagal durante a expiração lenta. CBE Aumentar a variabilidade da frequência cardíaca em participantes saudáveis.
Os pesquisadores pretendem contribuir para a literatura, examinando os efeitos do VNS e do CBE no desempenho e o sistema nervoso autonômico em indivíduos moderadamente ativos fisicamente e sua superioridade um sobre o outro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34353
- Bahçeşehir University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com um nível moderado de atividade física de acordo com a escala internacional de atividade física
- Nenhum obstáculo ortopédico ao esforço
- Sendo masculino
Critérios de exclusão:
- Tendo qualquer doença ativa ou crônica
- Tendo problemas de cooperação
- Usando medicamentos regulares para qualquer condição crônica no último ano
- Sendo um fumante
- Tendo feito cirurgia cardíaca
- Tendo feito cirurgia no sistema respiratório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transcutaneus vago nervoso estimulação
Este grupo receberá estimulação transcutânea do nervo vago da orelha bilateral por duas semanas, 10 sessões.
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No estudo, o dispositivo de estimulação do nervo vago certificado CE será usado.
A estimulação do nervo auricular auricular transcutâneo será aplicada bilateralmente.
A largura do pulso de estimulação é de 300 microssegundos, a frequência é de 10 Hz e será aplicada bifasicamente por 20 minutos.
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Experimental: Grupo de exercícios de respiração controlada
Os exercícios de respiração controlada incluem exercícios de expansão torácica, Nadi Shodhana Pranayama, Bhramari Pranayama, Kapalabhati e exercícios fisiológicos.
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Um grupo de exercícios de respiração controlada continuará por um total de 2 semanas e receberá 10 sessões de 20 minutos por dia. O exercício de expansão torácica será realizada em 10 repetições. Em cada sessão de intervenção, 2 conjuntos de nadi shodhana pranayama que consistem em 8 ciclos respiratórios serão aplicados aos pacientes, com um período de descanso de 2 minutos entre os conjuntos. Kapalabhati será praticado por 3 minutos, com 15 respirações rápidas em 10 segundos, seguidas de um intervalo de 20 segundos (um total de 30 respirações por minuto). Em cada sessão, 2 conjuntos de Bhramari Pranayama que consistem em 10 ciclos de respiração serão realizados a uma baixa frequência respiratória, com um período de descanso de 1 minuto entre os conjuntos. O exercício fisiológico do suspiro envolve a primeira fase de inspiração por 1 segundo, a segunda fase 0,25 segundos e a expiração 2 segundos por 3 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho
Prazo: Linha de base e 2 semanas.
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Os indivíduos serão levados para a esteira e a distância e o tempo gastos até que o valor máximo da frequência cardíaca atingir 80% será registrado. O valor máximo da frequência cardíaca será determinado para cada indivíduo de acordo com a fórmula 220-AGE. Os participantes andam a uma velocidade de 2 km/h por 1 minuto, a uma velocidade de 4 km/h por 1 minuto e a uma velocidade de 6 km/h, e a distância e o tempo gastos até a frequência cardíaca máxima atingir 80 % será registrado. Na fase de terminação da corrida, uma caminhada será realizada a uma velocidade de 4 km/h por 1 minuto e uma velocidade de 2 km/h por 1 minuto e será concluída. |
Linha de base e 2 semanas.
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Sistema nervoso autonômico
Prazo: Linha de base e 2 semanas.
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A mudança da frequência cardíaca será avaliada para a avaliação do sistema nervoso autonômico.
O sensor de frequência cardíaca H9 polar e o relógio de pulso será usado para medir a alteração analítica da frequência cardíaca.
Durante a avaliação, o participante estará sentado em uma cadeira e a tira do peito do sistema polar será colocada logo acima do esterno, e o gel de ultrassom será usado para aumentar a condutividade do sensor.
Este método é válido com um eletrocardiograma.
Parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca, como RMSSD, LF e HF, serão medidos.
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Linha de base e 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de atividade física internacional
Prazo: Linha de base
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O questionário internacional de atividade física é usada para determinar os níveis de atividade dos indivíduos.
O Ipaq Short Form, composto por sete perguntas, fornece informações sobre o tempo gasto caminhando, as atividades de intensidade moderada e de intensidade vigorosa e o tempo gasto sentado.
O cálculo da pontuação total da forma curta inclui a soma da duração (minutos) e a frequência (dias) de caminhada, intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa.
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Linha de base
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Escala Borg modificada
Prazo: Linha de base e 2 semanas.
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Desenvolvido por Gunnar Borg, essa escala inclui valores de 1 a 10 e declarações de dificuldade escritas próximas a alguns desses valores.
Essa escala, usada para determinar a intensidade dos exercícios e do treinamento, é um método subjetivo no qual os indivíduos determinam o nível de dificuldade do exercício e do treinamento.
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Linha de base e 2 semanas.
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Escala de estresse percebida
Prazo: Linha de base e 2 semanas.
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É usado para determinar o nível de estresse dos indivíduos.
A escala consiste em 10 itens no total.
Os itens da escala são respondidos usando uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (com muita frequência).
A pontuação total varia entre 0-40.
Conclui -se que, à medida que a pontuação obtida da escala aumenta, o estresse percebido aumenta.
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Linha de base e 2 semanas.
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Medição da pressão arterial
Prazo: Linha de base e 2 semanas.
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A medição da pressão arterial será feita usando um monitor de pressão arterial de pulso digital da marca Omron.
Antes de fazer a medição, os indivíduos serão solicitados a descansar por pelo menos 5 minutos para garantir que estejam relaxados para uma medição precisa.
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Linha de base e 2 semanas.
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Pulso
Prazo: Linha de base e 2 semanas.
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A medição de pulso será feita com um dispositivo de oxímetro de pulso do tipo de dedo.
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Linha de base e 2 semanas.
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Saturação de oxigênio
Prazo: Linha de base e 2 semanas.
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A oximetria de pulso é um método não invasivo, indolor e confiável usado para medir a saturação de oxigênio (SPO2) no sangue arterial.
A medição de saturação de oxigênio será feita com um dispositivo de oximetria de pulso do tipo dedo.
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Linha de base e 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Okan ŞAHİN, PT, MSc, Bahçeşehir University
- Diretor de estudo: Ali Veysel ÖZDEN, MD, PHD, Bahçeşehir University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ODRP-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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