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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06796101
L'effet de la stimulation auriculaire du nerf vague et des exercices de respiration contrôlés sur les performances et le système nerveux autonome
L'effet de la stimulation auriculaire du nerf vague et des exercices de respiration contrôlés sur les performances et le système nerveux autonome chez les individus en bonne santé
Il existe de nombreuses études dans la littérature sur la stimulation transcutanée du nerf vague (VNS) et les exercices de respiration contrôlée (CBE), mais il existe des études limitées examinant les effets des deux interventions sur la performance et le système nerveux autonome.
Les enquêteurs visent à contribuer à la littérature en examinant les effets du VNS et du CBE sur les performances et le système nerveux autonome chez les individus modérément physiquement actifs et leur supériorité les uns sur les autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les divisions sympathiques et parasympathiques du système nerveux autonome affectent la fonction de nombreux organes, glandes et muscles involontaires dans le corps. Les systèmes nerveux sympathiques et parasympathiques jouent souvent des rôles opposés dans le corps, l'un est supprimé lorsque l'autre augmente l'activité. Avec le début de l'exercice ou de l'activité sportive, l'activité sympathique dans le corps augmente et après une certaine période atteint une valeur de plateau à une activité maximale. Avec la fin de l'activité sportive, l'activité parasympathique supprimée augmente et le système sympathique revient à son état de repos au fil du temps.
Une faible activité sympathique et / ou une activité parasympathique élevée et une faible fréquence cardiaque avant l'entraînement ou l'exercice peuvent être considérées comme des indicateurs de performance. Cela indique également que la récupération de la formation ou de l'exercice précédente est adéquate. L'activation du système parasympathique se poursuit jusqu'à 48 heures après l'exercice. Si l'exercice est intense et persistant, l'activité du système parasympathique peut durer jusqu'à 72 heures. De plus, en raison de l'augmentation de la fréquence respiratoire anaérobie pendant l'exercice, il peut y avoir une diminution de la réactivation parasympathique.
La stimulation transcutanée du nerf vague (VNS) peut affecter les paramètres cardiovasculaires au repos et pendant l'exercice. Le VNS améliore la modulation autonome et réduit positivement la douleur et la fatigue associées à l'exercice de cyclisme. D'un autre côté, le VNS est particulièrement utile pour réduire la douleur et la fatigue pendant et après la compétition.
La respiration lente module l'activité du nerf vague. Les exercices de respiration contrôlés (CBE) affectent directement la fréquence respiratoire, ce qui peut conduire à des effets physiologiques et psychologiques plus rapides en augmentant le ton vagal pendant l'expiration lente. Le CBE augmente la variabilité de la fréquence cardiaque chez les participants en bonne santé.
Les enquêteurs visent à contribuer à la littérature en examinant les effets du VNS et du CBE sur les performances et le système nerveux autonome chez les individus modérément physiquement actifs et leur supériorité les uns sur les autres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34353
- Bahçeşehir University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les individus avec un niveau d'activité physique modéré selon l'échelle internationale d'activité physique
- Aucun obstacle orthopédique à l'effort
- Être des hommes
Critères d'exclusion:
- Avoir une maladie active ou chronique
- Avoir des problèmes de coopération
- Utiliser des médicaments réguliers pour toute condition chronique au cours de la dernière année
- Être fumeur
- Ayant subi une chirurgie cardiaque
- Ayant subi une intervention chirurgicale sur le système respiratoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation du nerf vague du transcutaneus
Ce groupe recevra une stimulation transcutanée du nerf vague d'une oreille bilatérale pendant deux semaines, 10 séances.
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Dans l'étude, le dispositif de stimulation du nerf vague certifié CE sera utilisé.
La stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire sera appliquée bilatéralement.
La largeur d'impulsion de stimulation est de 300 microsecondes, la fréquence est de 10 Hz et sera appliquée biphasiquement pendant 20 minutes.
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Expérimental: Groupe d'exercices de respiration contrôlée
Les exercices de respiration contrôlés comprennent des exercices d'expansion thoraciques, Nadi Shodhana Pranayama, Bhramari Pranayama, Kapalabhati et des exercices de châssis physiologiques.
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Un groupe d'exercices de respiration contrôlée se poursuivra pendant un total de 2 semaines et recevra 10 séances de 20 minutes par jour. L'exercice d'expansion thoracique sera effectué en 10 répétitions. Dans chaque séance d'intervention, 2 ensembles de nadi shodhana pranayama composés de 8 cycles respiratoires seront appliqués aux patients, avec une période de repos de 2 minutes entre les ensembles. Kapalabhati sera pratiqué pendant 3 minutes, avec 15 respirations rapides en 10 secondes suivie d'une pause de 20 secondes (un total de 30 respirations par minute). Dans chaque session, 2 ensembles de bhramari pranayama composés de 10 cycles respiratoires seront effectués à une faible fréquence respiratoire, avec une période de repos d'une minute entre les ensembles. L'exercice de soupir physiologique implique la première phase d'inspiration de 1 seconde, la deuxième phase 0,25 seconde et l'expiration 2 secondes pendant 3 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance
Délai: Base et 2 semaines.
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Les individus seront emmenés sur le tapis roulant et la distance et le temps pris jusqu'à ce que la valeur maximale de la fréquence cardiaque atteigne 80% sera enregistrée. La valeur maximale de fréquence cardiaque sera déterminée pour chaque individu en fonction de la formule 220-âge. Les participants marcheront à une vitesse de 2 km / h pendant 1 minute, à une vitesse de 4 km / h pendant 1 minute et à une vitesse de 6 km / h, et la distance et le temps pris jusqu'à ce que la fréquence cardiaque maximale atteigne 80 % sera enregistré. Dans la phase de terminaison de la course, une promenade sera effectuée à une vitesse de 4 km / h pendant 1 minute et une vitesse de 2 km / h pendant 1 minute et sera terminée. |
Base et 2 semaines.
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Système nerveux autonome
Délai: Base et 2 semaines.
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Le changement de fréquence cardiaque sera évalué pour l'évaluation du système nerveux autonome.
La sangle et la montre-bracelet du capteur de fréquence cardiaque Polar H9 seront utilisées pour mesurer un changement analytique de la fréquence cardiaque.
Au cours de l'évaluation, le participant sera assis sur une chaise et la sangle thoracique du système polaire sera placée juste au-dessus du sternum, et le gel échographique sera utilisé pour augmenter la conductivité du capteur.
Cette méthode est valide avec un électrocardiogramme.
Les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque tels que RMSSD, LF et HF seront mesurés.
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Base et 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'activité physique internationale
Délai: Base de base
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Le questionnaire international d'activité physique est utilisé pour déterminer les niveaux d'activité des individus.
IPAQ Short Form, composé de sept questions, fournit des informations sur le temps passé à marcher, à une intensité modérée et à des activités d'intensité vigoureuse et au temps passé.
Le calcul du score total de la forme courte comprend la somme de la durée (minutes) et de la fréquence (jours) de marche, d'intensité modérée et d'activités d'intensité vigoureuses.
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Base de base
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Échelle Borg modifiée
Délai: Base et 2 semaines.
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Développé par Gunnar Borg, cette échelle comprend des valeurs de 1 à 10 et des déclarations de difficulté écrites à côté de certaines de ces valeurs.
Cette échelle, utilisée pour déterminer l'intensité des exercices et de la formation, est une méthode subjective dans laquelle les individus déterminent le niveau de difficulté de l'exercice et de la formation eux-mêmes.
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Base et 2 semaines.
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Échelle de stress perçue
Délai: Base et 2 semaines.
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Il est utilisé pour déterminer le niveau de stress des individus.
L'échelle se compose de 10 éléments au total.
Les éléments de l'échelle sont répondus en utilisant une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Le score total varie entre 0 et 40.
Il est conclu que lorsque le score obtenu à partir de l'échelle augmente, le stress perçu augmente.
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Base et 2 semaines.
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Mesure de la pression artérielle
Délai: Base et 2 semaines.
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La mesure de la pression artérielle sera effectuée à l'aide d'un moniteur de pression artérielle de type poignet numérique de marque Omron.
Avant de prendre la mesure, les individus seront invités à se reposer pendant au moins 5 minutes pour s'assurer qu'ils sont détendus pour une mesure précise.
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Base et 2 semaines.
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Impulsion
Délai: Base et 2 semaines.
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La mesure d'impulsion se fera avec un dispositif d'oxymètre d'impulsion de type doigt.
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Base et 2 semaines.
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Saturation en oxygène
Délai: Base et 2 semaines.
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L'oxymétrie d'impulsion est une méthode non invasive, indolore et fiable utilisée pour mesurer la saturation en oxygène (SPO2) dans le sang artériel.
La mesure de la saturation en oxygène sera effectuée avec un dispositif d'oxymétrie d'impulsion de type doigt.
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Base et 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Okan ŞAHİN, PT, MSc, Bahçeşehir University
- Directeur d'études: Ali Veysel ÖZDEN, MD, PHD, Bahçeşehir University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ODRP-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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