- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06796101
Влияние стимуляции ушной нервы и контролируемых дыхательных упражнений на производительность и вегетативную нервную систему
Влияние стимуляции стимуляции блуждающего нерва и контролируемых дыхательных упражнений на производительность и вегетативную нервную систему у здоровых людей
В литературе есть много исследований по чрескожной стимуляции блуждающего нерва (VNS) и контролируемых дыхательных упражнениях (CBE), но существуют ограниченные исследования, изучающие влияние как вмешательств на производительность, так и вегетативную нервную систему.
Исследователи стремятся внести свой вклад в литературу, изучая влияние VNS и CBE на производительность и вегетативную нервную систему у людей с умеренно физически активными людьми и их превосходство друг на друга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Симпатические и парасимпатические подразделения вегетативной нервной системы влияют на функцию многих органов, желез и непроизвольных мышц в организме. Симпатические и парасимпатические нервные системы часто играют противоположные роли в организме, одна подавлена, когда другой повышает активность. С началом упражнений или спортивной деятельности, симпатическая активность в организме увеличивается, и через определенный период достигает значения плато при максимальной активности. Благодаря окончанию спортивной деятельности, подавленная парасимпатическая активность увеличивается, и симпатическая система с течением времени возвращается в состояние покоя.
Низкая симпатическая активность и/или высокая парасимпатическая активность и низкая частота сердечных сокращений перед тренировками или физическими упражнениями могут рассматриваться как показатели эффективности. Это также указывает на то, что восстановление после предыдущего обучения или упражнений является адекватным. Активация парасимпатической системы продолжается до 48 часов после тренировки. Если упражнение является интенсивным и постоянным, активность парасимпатической системы может длиться до 72 часов. Кроме того, из -за увеличения скорости анаэробной дыхания во время физических упражнений может быть снижение парасимпатической реактивации.
Черточная стимуляция блуждающего нерва (VNS) может влиять на сердечно -сосудистые параметры как в покое, так и во время упражнений. VNS улучшает вегетативную модуляцию и положительно уменьшает боль и усталость, связанную с велосипедными упражнениями. С другой стороны, VNS особенно полезен для уменьшения боли и усталости во время и после соревнования.
Медленное дыхание модулирует активность блуждающего нерва. Контролируемые дыхательные упражнения (CBE) непосредственно влияют на частоту дыхания, что может привести к более быстрому физиологическому и психологическому успокаивающим эффектам за счет увеличения тонуса блуждания во время медленного истечения. CBE увеличивает изменчивость сердечного ритма у здоровых участников.
Исследователи стремятся внести свой вклад в литературу, изучая влияние VNS и CBE на производительность и вегетативную нервную систему у людей с умеренно физически активными людьми и их превосходство друг на друга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди с умеренным уровнем физической активности в соответствии с международной шкалой физической активности
- Нет ортопедического препятствия на стрессе
- Быть мужчиной
Критерии исключения:
- Имея какое -либо активное или хроническое заболевание
- Имея проблемы с сотрудничеством
- Использование регулярных лекарств для любого хронического состояния в течение прошлого года
- Быть курильщиком
- Проведение операции на сердце
- Перенес операцию по дыхательной системе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция падений -нерва при транскатанеуса
Эта группа получит чрескожную стимуляцию блуждающего нерва от двустороннего уха в течение двух недель, 10 сеансов.
|
В исследовании будет использоваться сертифицированное устройство стимуляции блуждающего нерва.
Чернокожная стимуляция с блуждающим нервами ушной ушной яшерна будет применена на двухстороннем стойке.
Ширина импульса стимуляции составляет 300 микросекунд, частота составляет 10 Гц и будет применена двухфазной в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с контролируемыми дыхательными упражнениями
Контролируемые упражнения для дыхания включают упражнения по расширению торакального расширения, Нади Шодхана Пранаяма, Бхрамари Пранаяма, Капалабхати и физиологические упражнения.
|
Контролируемая группа упражнений на дыхание будет продолжаться в течение 2 недель и будет получать 10 сеансов по 20 минут в день. Упражнения для расширения грудной экспансии будут выполняться в 10 повторениях. В каждом сеансе вмешательства к пациентам будет применяться 2 комплекта нади-шодхана пранаямы, состоящие из 8 дыхательных циклов с 2-минутным периодом отдыха между наборами. Kapalabhati будет практиковаться в течение 3 минут, с 15 быстрыми вдохами за 10 секунд, за которым следует 20-секундный разрыв (всего 30 вдохов в минуту). В каждом сеансе 2 набора бхрамари пранаямы, состоящие из 10 дыхательных циклов, будут выполняться с низкой частотой дыхания, с 1-минутным периодом отдыха между подходами. Физиологическое упражнение вздоха включает в себя первую фазу вдохновения в 1 секунду, вторая фаза 0,25 секунды, а также выдох 2 секунды в течение 3 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность
Временное ограничение: Базовая линия и 2 недели.
|
Люди будут доставлены на беговую дорожку, а расстояние и время, пройденное до тех пор, пока не будет зарегистрировано максимальное значение сердечного ритма. Максимальное значение сердечного ритма будет определено для каждого человека в соответствии с Формулой 220-эйдж. Участники будут ходить со скоростью 2 км/ч в течение 1 минуты, со скоростью 4 км/ч в течение 1 минуты и со скоростью 6 км/ч, а также расстояние и время, до тех пор, пока максимальная частота сердечных сокращений не достигнет 80 % будет записан. На этапе завершения пробега будет выполнена прогулка со скоростью 4 км/ч в течение 1 минуты и скорости 2 км/ч в течение 1 минуты и будет завершена. |
Базовая линия и 2 недели.
|
|
Вегетативная нервная система
Временное ограничение: Базовая линия и 2 недели.
|
Изменение пульса будет оценено для оценки вегетативной нервной системы.
Полярный датчик сердечного ритма H9 и наручные часы будут использоваться для измерения аналитического изменения частоты сердечных сокращений.
Во время оценки участник будет сидеть на стуле, а ремешок для полярного системы будет расположен чуть выше грудины, а ультразвуковой гель будет использоваться для повышения проводимости датчика.
Этот метод действителен с помощью электрокардиограммы.
Параметры изменчивости сердечного ритма, такие как RMSSD, LF и HF, будут измерены.
|
Базовая линия и 2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета международной физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Международная анкета физической активности используется для определения уровней активности людей.
Краткая форма IPAQ, состоящая из семи вопросов, предоставляет информацию о времени, проведенном ходьбой, умеренной интенсивности и активной интенсивности, и о времени, затрачиваемом на сиденье.
Расчет общей оценки короткой формы включает в себя сумму продолжительности (минуты) и частоты (дни) ходьбы, средней интенсивности и активной интенсивности.
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированная шкала Borg
Временное ограничение: Базовая линия и 2 недели.
|
Разработанный Гуннаром Боргом, эта шкала включает значения от 1 до 10 и заявления о сложности, написанные рядом с некоторыми из этих значений.
Эта шкала, используемая для определения интенсивности упражнений и тренировок, является субъективным методом, в котором люди определяют уровень сложности самостоятельно упражнения и тренировки.
|
Базовая линия и 2 недели.
|
|
Воспринимаемая шкала стресса
Временное ограничение: Базовая линия и 2 недели.
|
Он используется для определения уровня стресса у людей.
Шкала состоит из 10 пунктов всего.
На предметы шкалы отвечаются с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Общий балл варьируется от 0 до 40.
Считается, что по мере увеличения показателя, полученной из масштаба, воспринимаемый стресс увеличивается.
|
Базовая линия и 2 недели.
|
|
Измерение артериального давления
Временное ограничение: Базовая линия и 2 недели.
|
Измерение артериального давления будет выполнено с использованием мониторинга артериального давления типа запястья Omron.
Перед тем, как пройти измерение, отдельным лицам будет предложено отдохнуть в течение не менее 5 минут, чтобы убедиться, что они ослаблены для точного измерения.
|
Базовая линия и 2 недели.
|
|
Пульс
Временное ограничение: Базовая линия и 2 недели.
|
Импульсное измерение будет выполнено с помощью импульсного устройства типа пальца.
|
Базовая линия и 2 недели.
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Базовая линия и 2 недели.
|
Импульсная оксиметрия - это неинвазивный, безболезненный и надежный метод, используемый для измерения насыщения кислородом (SPO2) в артериальной крови.
Измерение насыщения кислородом будет выполнено с помощью импульсной оксиметрической устройства типа пальца.
|
Базовая линия и 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Okan ŞAHİN, PT, MSc, Bahçeşehir University
- Директор по исследованиям: Ali Veysel ÖZDEN, MD, PHD, Bahçeşehir University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ODRP-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .