Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek stimulace aurikulárního vagus nervů a kontrolovaných dýchacích cvičení na výkon a autonomní nervový systém

6. prosince 2025 aktualizováno: Okan Sahin, Bahçeşehir University

Účinek stimulace aurikulárního vagus nervů a kontrolovaných dýchacích cvičení na výkon a autonomní nervový systém u zdravých jedinců

Existuje mnoho studií v literatuře o stimulaci transkutánního vagusového nervu (VNS) a kontrolovaných dýchacích cvičeních (CBE), ale existují omezené studie zkoumající účinky jak intervencí na výkon, tak autonomní nervový systém.

Cílem vyšetřovatelů je přispět k literatuře zkoumáním účinků VNS a CBE na výkon a autonomní nervový systém u mírně fyzicky aktivních jedinců a jejich nadřazenosti nad sebou.

Přehled studie

Detailní popis

Sympatické a parasympatické divize autonomního nervového systému ovlivňují funkci mnoha orgánů, žláz a nedobrovolných svalů v těle. Sympatický a parasympatický nervový systém často hraje v těle protichůdné role, jeden je potlačen, když druhý zvyšuje aktivitu. Na začátku cvičení nebo sportovní činnosti se sympatická aktivita v těle zvyšuje a po určitém období dosáhne hodnoty náhorní plošiny při maximální činnosti. S koncem sportovní aktivity se potlačená parasympatická aktivita zvyšuje a sympatický systém se v průběhu času vrací do svého klidového stavu.

Jako ukazatele výkonu lze považovat nízkou sympatickou aktivitu a/nebo vysoká parasympatická aktivita a nízkou srdeční frekvenci před tréninkem nebo cvičením. To také naznačuje, že zotavení z předchozího školení nebo cvičení je přiměřené. Aktivace parasympatického systému pokračuje až 48 hodin po cvičení. Pokud je cvičení intenzivní a přetrvávající, může aktivita parasympatického systému trvat až 72 hodin. Kromě toho, v důsledku zvýšení anaerobní frekvence respirační rychlosti během cvičení, může dojít ke snížení parasympatické reaktivace.

Transcutánní stimulace nervů vagus (VNS) může ovlivnit kardiovaskulární parametry jak v klidu, tak během cvičení. VNS zlepšuje autonomní modulaci a pozitivně snižuje bolest a únavu spojenou s cyklistickým cvičením. Na druhé straně je VNS zvláště užitečný při snižování bolesti a únavy během a po konkurenci.

Pomalý dýchání moduluje aktivitu vagus nervu. Kontrolovaná dýchací cvičení (CBE) přímo ovlivňují respirační frekvenci, což může vést k rychlejším fyziologickým a psychologickým uklidňujícím účinkům zvýšením vagálního tónu během pomalého vypršení. CBE zvyšuje variabilitu srdeční frekvence u zdravých účastníků.

Cílem vyšetřovatelů je přispět k literatuře zkoumáním účinků VNS a CBE na výkon a autonomní nervový systém u mírně fyzicky aktivních jedinců a jejich nadřazenosti nad sebou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34353
        • Bahçeşehir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci s mírnou úrovní fyzické aktivity podle mezinárodní stupnice fyzické aktivity
  • Žádná ortopedická překážka k námaze
  • Být mužský

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít jakékoli aktivní nebo chronické onemocnění
  • Mít problémy s spoluprací
  • Použití pravidelného léku pro jakýkoli chronický stav v posledním roce
  • Být kuřákem
  • Po operaci srdce
  • Po operaci respiračního systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace transcutaneus vagus
Tato skupina obdrží stimulaci transkutánního vagus nervů z bilaterálního ucha po dobu dvou týdnů, 10 relací.
Ve studii bude použito CE certifikované vagus nervové stimulační zařízení Vagustim. Transcutánní stimulace aurikulárního vagus nervů bude aplikována bilaterálně. Šířka stimulačního impulsu je 300 mikrosekund, frekvence je 10 Hz a bude použita bifázicky po dobu 20 minut.
Experimentální: Skupina kontrolovaného dýchacího cvičení
Mezi kontrolovaná dýchací cvičení patří cvičení na expanzi hrudníku, Nadi Shodhana Pranayama, Bhramari Pranayama, Kapalabhati a fyziologická vzdorující cvičení.

Skupina s kontrolovaným dýcháním bude pokračovat celkem 2 týdny a obdrží 10 relací 20 minut denně.

Hrodové expanzní cvičení bude provedeno v 10 opakováních. V každé intervenční relaci budou na pacienty použity 2 sady Nadi Shodhana Pranayama sestávající z 8 respiračních cyklů, s 2minutovou dobou odpočinku mezi sadami. Kapalabhati bude cvičit po dobu 3 minut, s 15 rychlými dechy za 10 sekund následované 20sekundovou přestávkou (celkem 30 dechů za minutu). V každé relaci budou provedeny 2 sady Bhramari Pranayama sestávající z 10 dýchacích cyklů při nízké respirační frekvenci, s 1 minutovou dobou odpočinku mezi sadami. Fyziologické povzdech se zahrnuje první inspirační fázi 1 sekundu, druhá fáze 0,25 sekundy a vydechování 2 sekundy po dobu 3 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon
Časové okno: Základní linie a 2 týdny.

Jednotlivci budou převezeni na běžící pás a vzdálenost a čas, dokud bude zaznamenána maximální hodnota srdeční frekvence 80%. Maximální hodnota srdeční frekvence bude stanovena pro každého jednotlivce podle vzorce 220-věku.

Účastníci budou chodit rychlostí 2 km/h po dobu 1 minuty, rychlostí 4 km/h po dobu 1 minuty a rychlostí 6 km/h a vzdálenost a čas, dokud maximální srdeční frekvence nedosáhne 80 % bude zaznamenáno. Ve fázi ukončení běhu bude procházka provedena rychlostí 4 km/h po dobu 1 minuty a rychlostí 2 km/h po dobu 1 minuty a bude dokončena.

Základní linie a 2 týdny.
Autonomický nervový systém
Časové okno: Základní linie a 2 týdny.
Změna srdeční frekvence bude vyhodnocena pro hodnocení autonomního nervového systému. Senzor srdeční frekvence H9 H9 Sensor Hrudní popruh a náramkové hodinky budou použity k měření analytické změny srdeční frekvence. Během hodnocení bude účastník usazen na židli a polarový systém hrudní popruh bude umístěn těsně nad hrudní kostí a ultrazvukový gel se použije ke zvýšení vodivosti senzoru. Tato metoda je platná pomocí elektrokardiogramu. Budou měřeny parametry variability srdeční frekvence, jako jsou RMSSD, LF a HF.
Základní linie a 2 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
K určení úrovně aktivity jednotlivců se používá mezinárodní dotazník fyzické aktivity. Krátká forma IPAQ, sestávající ze sedmi otázek, poskytuje informace o čase stráveném chůzí, mírné intenzitě a energické intenzivní činnosti a čase stráveném sezením. Výpočet celkového skóre krátké formy zahrnuje součet trvání (minuty) a frekvence (dny) chůze, střední intenzitu a činnosti intenzivní intenzity.
Základní linie
Modifikovaná Borgová stupnice
Časové okno: Základní linie a 2 týdny.
Tato stupnice, vyvinutá Gunnarem Borgem, zahrnuje hodnoty od 1 do 10 a příkazy obtížnosti napsané vedle některých z těchto hodnot. Tato stupnice, která se používá k určení intenzity cvičení a školení, je subjektivní metodou, ve které jednotlivci určují úroveň obtížnosti cvičení a tréninku sami.
Základní linie a 2 týdny.
Vnímaná stresová stupnice
Časové okno: Základní linie a 2 týdny.
Používá se k určení úrovně stresu jednotlivců. Měřítko se skládá celkem 10 položek. Položky stupnice jsou zodpovězeny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Celkové skóre se pohybuje mezi 0-40. Dospělo se k závěru, že se zvyšováním skóre získaného z měřítka se zvyšuje vnímaný stres.
Základní linie a 2 týdny.
Měření krevního tlaku
Časové okno: Základní linie a 2 týdny.
Měření krevního tlaku bude prováděno pomocí monitoru krevního tlaku na zápěstí značky Omron. Před provedením měření budou jednotlivci požádáni, aby si odpočinuli po dobu nejméně 5 minut, aby se zajistilo, že jsou uvolněni pro přesné měření.
Základní linie a 2 týdny.
Puls
Časové okno: Základní linie a 2 týdny.
Měření pulsu bude provedeno pomocí zařízení pro oxymetry typu prstu.
Základní linie a 2 týdny.
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Základní linie a 2 týdny.
Pulzní oxymetrie je neinvazivní, bezbolestná a spolehlivá metoda používaná k měření nasycení kyslíkem (SPO2) v arteriální krvi. Měření nasycení kyslíkem bude provedeno pomocí pulzní oximetrické zařízení typu prstu.
Základní linie a 2 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Okan ŞAHİN, PT, MSc, Bahçeşehir University
  • Ředitel studie: Ali Veysel ÖZDEN, MD, PHD, Bahçeşehir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit