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Die Auswirkung der Ohr -Vagus -Nervenstimulation und kontrollierte Atemübungen auf die Leistung und das autonome Nervensystem

6. Dezember 2025 aktualisiert von: Okan Sahin, Bahçeşehir University

Die Wirkung der arrikulären Vagusnervstimulation und kontrollierten Atemübungen auf die Leistung und das autonome Nervensystem bei gesunden Individuen

Es gibt viele Studien in der Literatur zur transkutanen Vagusnervstimulation (VNS) und zur kontrollierten Atemübungen (CBE), aber es gibt nur begrenzte Studien, in denen die Auswirkungen sowohl der Interventionen auf die Leistung als auch des autonomen Nervensystems untersucht werden.

Die Ermittler möchten zur Literatur beitragen, indem sie die Auswirkungen von VNS und CBE auf die Leistung und das autonome Nervensystem bei mäßig körperlich aktiven Personen und ihre Überlegenheit übereinander untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die sympathischen und parasympathischen Spaltungen des autonomen Nervensystems beeinflussen die Funktion vieler Organe, Drüsen und unfreiwilligen Muskeln im Körper. Das sympathische und parasympathische Nervensystem spielen häufig gegensätzliche Rollen im Körper, einer wird unterdrückt, wenn die andere Aktivität erhöht. Mit dem Beginn der Bewegung oder der Sportaktivität nimmt die sympathische Aktivität im Körper zu und erreicht nach einem bestimmten Zeitraum einen Plateau -Wert bei maximaler Aktivität. Mit dem Ende der Sportaktivität nimmt die unterdrückte parasympathische Aktivität zu und das sympathische System kehrt im Laufe der Zeit in ihren Ruhezustand zurück.

Niedrige sympathische Aktivität und/oder hohe parasympathische Aktivität und niedrige Herzfrequenz vor dem Training oder Training können als Leistungsindikatoren betrachtet werden. Es zeigt auch, dass die Erholung aus dem vorherigen Training oder Training angemessen ist. Die Aktivierung des parasympathischen Systems dauert bis zu 48 Stunden nach dem Training. Wenn die Übung intensiv und anhaltend ist, kann die Aktivität des parasympathischen Systems bis zu 72 Stunden dauern. Darüber hinaus kann es aufgrund der Zunahme der anaeroben Atemfrequenz während des Trainings eine Abnahme der parasympathischen Reaktivierung geben.

Die transkutane Vagusnervstimulation (VNS) kann die kardiovaskulären Parameter sowohl in Ruhe als auch während des Trainings beeinflussen. VNS verbessert die autonome Modulation und reduziert positiv Schmerzen und Müdigkeit im Zusammenhang mit dem Radfahren. Andererseits ist VNS besonders nützlich, um Schmerzen und Müdigkeit während und nach dem Wettbewerb zu verringern.

Langsames Atmen moduliert die Aktivität des Vagusnervs. Kontrollierte Atemübungen (CBE) wirken sich direkt auf die Atemfrequenz aus, was zu einer schnelleren physiologischen und psychologischen beruhigenden Wirkung führen kann, indem der vagalen Ton während des langsamen Ablaufs erhöht wird. CBE erhöht die Variabilität der Herzfrequenz bei gesunden Teilnehmern.

Die Ermittler möchten zur Literatur beitragen, indem sie die Auswirkungen von VNS und CBE auf die Leistung und das autonome Nervensystem bei mäßig körperlich aktiven Personen und ihre Überlegenheit übereinander untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34353
        • Bahcesehir University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einem moderaten Maß an körperlicher Aktivität gemäß der internationalen körperlichen Aktivitätskala
  • Kein orthopädisches Hindernis für die Anstrengung
  • Männlich sein

Ausschlusskriterien:

  • Aktive oder chronische Krankheit haben
  • Kooperationsprobleme haben
  • Verwendung regelmäßiger Medikamente für einen chronischen Zustand innerhalb des letzten Jahres
  • Raucher sein
  • Eine Herzoperation hatte
  • Operation über das Atmungssystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkutaneus -Vagus -Nervenstimulation
Diese Gruppe erhält zwei Wochen und 10 Sitzungen eine transkutane Vagusnervstimulation aus dem bilateralen Ohr.
In der Studie wird das Vagustim der CE -zertifizierten Vagusnervstimulationsvorrichtung verwendet. Die transkutane Regierungsstimulation des Nervus -Nervens wird bilateral angewendet. Die Stimulationsimpulsbreite beträgt 300 Mikrosekunden, die Frequenz 10 Hz und wird zweifellos 20 Minuten lang angewendet.
Experimental: Kontrollierte Atemübungsgruppe
Zu den kontrollierten Atemübungen zählen Brustübungen, Nadi Shodhana Pranayama, Bhramari Pranayama, Kapalabhati und physiologisch-hohe Übungen.

Eine kontrollierte Atemübungsgruppe wird insgesamt 2 Wochen fortgesetzt und erhalten 10 Sitzungen von 20 Minuten pro Tag.

Die Brustausdehnung wird in 10 Wiederholungen durchgeführt. In jeder Interventionssitzung werden 2 Sätze von Nadi Shodhana Pranayama, bestehend aus 8 Atemzyklen, auf die Patienten mit einer 2-minütigen Ruhezeit zwischen den Sätzen angewendet. Kapalabhati wird 3 Minuten lang geübt, mit 15 schnellen Atemzügen in 10 Sekunden, gefolgt von einer 20-Sekunden-Pause (insgesamt 30 Atemzüge pro Minute). In jeder Sitzung werden 2 Sätze von Bhramari Pranayama, die aus 10 Atemzyklen bestehen, mit einer niedrigen Atemwegsrate mit einer Ruhestrafung von 1 Minute zwischen den Sätzen durchgeführt. Die physiologische Seufzerübung beinhaltet die erste Inspirationsphase 1 Sekunde, die zweite Phase 0,25 Sekunden und das Ausatmen 2 Sekunden für 3 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen.

Individuen werden auf das Laufband und die Entfernung und Zeit genommen, bis der maximale Herzfrequenzwert 80% erreicht wird. Der maximale Herzfrequenzwert wird für jedes Individuum gemäß der Formel-220-Alter festgelegt.

Die Teilnehmer werden 1 Minute lang mit einer Geschwindigkeit von 2 km/h, mit einer Geschwindigkeit von 4 km/h für 1 Minute und mit einer Geschwindigkeit von 6 km/h und der Entfernung und Zeit bis zur maximalen Herzfrequenz 80 laufen % wird aufgezeichnet. In der Beendigungsphase des Laufs wird ein Spaziergang mit einer Geschwindigkeit von 4 km/h für 1 Minute und eine Geschwindigkeit von 2 km/h für 1 Minute durchgeführt und wird abgeschlossen.

Grundlinie und 2 Wochen.
Autonomisches Nervensystem
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen.
Die Herzfrequenzänderung wird für die Bewertung des autonomen Nervensystems bewertet. Polar H9 Herzfrequenzsensor Brustgurt und Armbanduhr werden verwendet, um die analytische Herzfrequenzänderung zu messen. Während der Einschätzung wird der Teilnehmer auf einem Stuhl sitzen und das Brustgurt des polaren Systems wird knapp über dem Bruttum platziert, und Ultraschallgel wird verwendet, um die Leitfähigkeit des Sensors zu erhöhen. Diese Methode ist mit einem Elektrokardiogramm gültig. Herzfrequenzvariabilitätsparameter wie RMSSD, LF und HF werden gemessen.
Grundlinie und 2 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität wird verwendet, um die Aktivitätsniveaus von Individuen zu bestimmen. IPAQ-Kurzform, bestehend aus sieben Fragen, liefert Informationen über die Zeit, die auf dem Laufenden, mit mittlerer Intensität und kräftiger Intensitätsaktivitäten sowie die Zeit für die Sitzen aufgewendet wird. Die Berechnung der Gesamtpunktzahl der Kurzform umfasst die Summe der Dauer (Minuten) und die Frequenz (Tage) des Gehens, die mäßigen Intensität und die energischen Intensitätsaktivitäten.
Grundlinie
Modifizierte Borg -Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen.
Diese von Gunnar Borg entwickelte Skala enthält Werte von 1 bis 10 und Schwierigkeitsgrad, die neben einigen dieser Werte geschrieben sind. Diese Skala, die zur Bestimmung der Intensität von Übungen und Schulungen verwendet wird, ist eine subjektive Methode, bei der Einzelpersonen das Schwierigkeitsgrad der Übung und Schulung selbst bestimmen.
Grundlinie und 2 Wochen.
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen.
Es wird verwendet, um den Spannungsniveau von Individuen zu bestimmen. Die Skala besteht insgesamt aus 10 Elementen. Die Elemente der Skala werden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) beantwortet. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0-40. Es wird der Schluss gezogen, dass der wahrgenommene Stress mit zunehmender Größe der Skala zunimmt.
Grundlinie und 2 Wochen.
Blutdruckmessung
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen.
Die Blutdruckmessung erfolgt mit einem Digitalgelenks -Blutdruckmonitor von Omron. Vor der Messung werden Einzelpersonen gebeten, sich mindestens 5 Minuten lang auszuruhen, um sicherzustellen, dass sie für eine genaue Messung entspannt werden.
Grundlinie und 2 Wochen.
Impuls
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen.
Die Impulsmessung erfolgt mit einem Impulsoximeter-Gerät vom Finger-Typ.
Grundlinie und 2 Wochen.
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen.
Die Pulsoximetrie ist eine nichtinvasive, schmerzfreie und zuverlässige Methode zur Messung der Sauerstoffsättigung (SPO2) im arteriellen Blut. Die Sauerstoffsättigungsmessung erfolgt mit einer Impulsoximetrie-Vorrichtung vom Finger.
Grundlinie und 2 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Okan ŞAHİN, PT, MSc, Bahcesehir University
  • Studienleiter: Ali Veysel ÖZDEN, MD, PHD, Bahcesehir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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