Effekten af aurikulær vagus nervestimulering og kontrollerede åndedrætsøvelser på ydeevne og det autonome nervesystem
Effekten af aurikulær vagus nervestimulering og kontrollerede åndedrætsøvelser på ydeevne og det autonome nervesystem hos raske individer
Der er mange undersøgelser i litteraturen om transkutan vagus nervestimulering (VNS) og kontrollerede åndedrætsøvelser (CBE), men der er begrænsede undersøgelser, der undersøger virkningerne af både interventioner på ydeevne og det autonome nervesystem.
Efterforskerne sigter mod at bidrage til litteraturen ved at undersøge virkningerne af VNS og CBE på ydeevne og det autonome nervesystem hos moderat fysisk aktive individer og deres overlegenhed over hinanden.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De sympatiske og parasympatiske opdelinger af det autonome nervesystem påvirker funktionen af mange organer, kirtler og ufrivillige muskler i kroppen. De sympatiske og parasympatiske nervesystemer spiller ofte modstridende roller i kroppen, den ene undertrykkes, når den anden øger aktiviteten. Med begyndelsen af træning eller sportsaktivitet stiger sympatisk aktivitet i kroppen, og efter en bestemt periode når en plateauværdi til maksimal aktivitet. Med slutningen af sportsaktiviteten øges den undertrykte parasympatiske aktivitet, og det sympatiske system vender tilbage til sin hviletilstand over tid.
Lav sympatisk aktivitet og/eller høj parasympatisk aktivitet og lav hjerterytme inden træning eller træning kan betragtes som præstationsindikatorer. Det indikerer også, at bedring fra den tidligere træning eller træning er tilstrækkelig. Parasympatisk systemaktivering fortsætter i op til 48 timer efter træning. Hvis øvelsen er intens og vedvarende, kan parasympatisk systemaktivitet vare op til 72 timer. På grund af stigningen i anaerob respirationsfrekvens under træning kan der desuden være fald i parasympatisk reaktivering.
Transcutan vagus nervestimulering (VNS) kan påvirke kardiovaskulære parametre både i hvile og under træning. VNS forbedrer autonom modulation og reducerer positivt smerter og træthed forbundet med cykeløvelse. På den anden side er VNS især nyttig til at reducere smerter og træthed under og efter konkurrence.
Langsom vejrtrækning modulerer aktiviteten af vagusnerven. Kontrollerede åndedrætsøvelser (CBE) påvirker direkte respirationsfrekvensen, hvilket kan føre til hurtigere fysiologiske og psykologiske beroligende virkninger ved at øge vagal tone under langsom udløb. CBE øger hjerterytmen for raske deltagere.
Efterforskerne sigter mod at bidrage til litteraturen ved at undersøge virkningerne af VNS og CBE på ydeevne og det autonome nervesystem hos moderat fysisk aktive individer og deres overlegenhed over hinanden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med et moderat niveau af fysisk aktivitet i henhold til den internationale fysiske aktivitetsskala
- Ingen ortopædisk hindring for anstrengelse
- At være mand
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen aktiv eller kronisk sygdom
- At have samarbejdsproblemer
- Brug regelmæssig medicin til enhver kronisk tilstand inden for det sidste år
- At være ryger
- Efter at have haft hjertekirurgi
- Efter at have opereret på åndedrætssystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transcutaneus vagus nervestimulering
Denne gruppe vil modtage transkutan vagusnervestimulering fra bilateralt øre i to uger, 10 sessioner.
|
I undersøgelsen vil CE -certificeret vagus nervestimuleringsenhed Vagustim blive anvendt.
Transcutan aurikulær vagus nervestimulering påføres bilateralt.
Stimuleringspulsbredden er 300 mikrosekunder, frekvensen er 10 Hz og vil blive påført biphasisk i 20 minutter.
|
|
Eksperimentel: Kontrolleret åndedrætsudøvelsesgruppe
Kontrollerede åndedrætsøvelser inkluderer thorax ekspansionsøvelser, Nadi Shodhana Pranayama, Bhramari Pranayama, Kapalabhati og fysiologiske sukende øvelser.
|
En kontrolleret træningsgruppe for åndedrætsbesværet fortsætter i alt 2 uger og modtager 10 sessioner på 20 minutter om dagen. Thoraxudvidelsesøvelsen udføres i 10 gentagelser. I hver interventionssession anvendes 2 sæt Nadi Shodhana Pranayama bestående af 8 åndedrætscyklusser på patienterne med en 2-minutters hvileperiode mellem sætene. Kapalabhati praktiseres i 3 minutter med 15 hurtige åndedrag på 10 sekunder efterfulgt af en 20 sekunders pause (i alt 30 åndedræt pr. Minut). I hver session udføres 2 sæt Bhramari Pranayama bestående af 10 åndedrætscyklusser med en lav åndedrætsfrekvens med en 1-minutters hvileperiode mellem sæt. Den fysiologiske sukkøvelse involverer den første inspirationsfase, der er 1 sekund, den anden fase 0,25 sekunder og udånding 2 sekunder i 3 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation
Tidsramme: Baseline og 2 uger.
|
Enkeltpersoner vil blive ført til løbebåndet, og afstanden og tiden, der er taget, indtil den maksimale pulsværdi når 80%. Den maksimale pulsværdi bestemmes for hver enkelt individ i henhold til formlen 220-alderen. Deltagerne vil gå med en hastighed på 2 km/t i 1 minut, med en hastighed på 4 km/t i 1 minut og med en hastighed på 6 km/t, og afstanden og den tid, der er taget, indtil den maksimale hjerterytme når 80 % registreres. I afslutningsfasen af løbet udføres en gåtur med en hastighed på 4 km/t i 1 minut og en hastighed på 2 km/t i 1 minut og vil blive afsluttet. |
Baseline og 2 uger.
|
|
Autonomt nervesystem
Tidsramme: Baseline og 2 uger.
|
Hjertefrekvensændring evalueres for evaluering af det autonome nervesystem.
Polar H9 -hjertefrekvenssensor Brystrem og armbåndsur vil blive brugt til at måle analytisk hjerterytmeændring.
Under vurderingen sidder deltageren i en stol, og den polære systemkiste rem placeres lige over brystbenet, og ultralydgel vil blive brugt til at øge sensorens ledningsevne.
Denne metode er gyldig med et elektrokardiogram.
Parametre for hjerterytmevariabilitet som RMSSD, LF og HF måles.
|
Baseline og 2 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International fysisk aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
International fysisk aktivitetsspørgeskema bruges til at bestemme aktivitetsniveauerne for individer.
IPAQ kort form, der består af syv spørgsmål, giver oplysninger om den tid, der blev brugt på at gå, moderat intensitet og energiske intensitetsaktiviteter og den tid, der blev brugt på at sidde.
Beregningen af den samlede score for den korte form inkluderer summen af varigheden (minutter) og frekvens (dage) af gåture, moderat intensitet og kraftig intensitetsaktiviteter.
|
Baseline
|
|
Ændret Borg -skala
Tidsramme: Baseline og 2 uger.
|
Denne skala er udviklet af Gunnar Borg og inkluderer værdier fra 1 til 10 og vanskeligheder, der er skrevet ved siden af nogle af disse værdier.
Denne skala, der bruges til at bestemme intensiteten af øvelser og træning, er en subjektiv metode, hvor individer bestemmer vanskelighedsniveauet for selve træning og træning.
|
Baseline og 2 uger.
|
|
Oplevet stressskala
Tidsramme: Baseline og 2 uger.
|
Det bruges til at bestemme individets stressniveau.
Skalaen består af 10 varer i alt.
Varerne i skalaen besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Den samlede score varierer mellem 0-40.
Det konkluderes, at når scoringen opnået fra skalaen stiger, øges den opfattede stress.
|
Baseline og 2 uger.
|
|
Måling af blodtryk
Tidsramme: Baseline og 2 uger.
|
Måling af blodtryk udføres ved hjælp af et Omron -brand digital håndledsstype blodtryksmonitor.
Før man tager målingen, bliver enkeltpersoner bedt om at hvile i mindst 5 minutter for at sikre, at de er afslappede til nøjagtig måling.
|
Baseline og 2 uger.
|
|
Puls
Tidsramme: Baseline og 2 uger.
|
Pulmåling udføres med en finger-type pulsoximeterindretning.
|
Baseline og 2 uger.
|
|
Oxygenmætning
Tidsramme: Baseline og 2 uger.
|
Pulsoximetri er en ikke -invasiv, smertefri og pålidelig metode, der bruges til at måle iltmætning (SPO2) i arterielt blod.
Måling af iltmætning udføres med en fingertype-pulsoximetri-enhed.
|
Baseline og 2 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Okan ŞAHİN, PT, MSc, Bahçeşehir University
- Studieleder: Ali Veysel ÖZDEN, MD, PHD, Bahçeşehir University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ODRP-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .