このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心的外傷後ストレス障害の識別のためのアルゴリズムの評価 (Dstress)

心的外傷後ストレス障害(PTSD)は、自分や他の人に対する脅威の後に発生します。 特に軍隊では、外傷性イベントへの繰り返しの暴露があるため、頻繁に発生します。 有病率は、軍事で35〜75%の間で推定されています。

PTSDは、個々の観点(兵士の健康を維持する)と集合的な観点(運用状況を維持する)の両方から、できるだけ早く存在するか皮下であろうと、PTSDを検出することが不可欠です。 早期の検出は、慢性化の重大なリスクを減らすための早期管理戦略の実施には不要です(約80%)。これは、依存症や自殺などの重度の合併症に関連する可能性があります。 PTSDの検出の利害関係は、最適なパフォーマンスと安全条件の下で、運用能力の維持とともに集団レベルにあります(例:グループの安全性とミッションの進捗に関する影響を伴う分野での減価補償のリスク)。

ただし、PTSDを検出する現在の方法(構成または臨床的)は、臨床医師が記入したDSM -5(CAPS)の臨床投与PTSDの使用に関連する臨床インタビュー、または自己報告されたアンケートに関連することができる臨床インタビューです。心的外傷後チェックリストスケール(PCL-5)など。 この専門的な文脈では、特にスティグマ化の恐怖のために多くの制限があります。 さらに、サブクリニカルPTSDの場合、これらのツールは不十分です。

したがって、兵士向けのPTSDのスクリーニングツールを開発する必要があります。大規模なサンプル(体系化)では、4)は兵士の医療専門家に対する自発的な要求に依存せず、5)は兵士に受け入れられます(アドヒアランス)。 この必要性は、構成されたPTSDと臨床的PTSDのために存在し、早期管理(慢性化のリスクの予防)の実施の前提条件を構成します。

現在のデータを考慮して、PTSDは、実際の脅威がない場合に引き起こされるため、感情的な反応(条件付き恐怖反応)と見なすことができます。 サブクリニカルPTSDを含むPTSDの有無を検出するために、仮想現実で提示された感覚刺激への暴露によって引き起こされるこの感情的反応を特徴付ける命題がなされました

調査の概要

詳細な説明

臨床的に構成されたPTSD検出スコア(フルPTSD)の堅牢性を開発および評価するために、感情的な反応に基づいて、条件付けられた恐怖を含む、仮想現実で提示され、このように記録された生理学的および行動測定によって特徴付けられる感覚刺激に曝露することによって引き起こされる条件付き恐怖を含む。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Not in US/Canada
      • Paris、Not in US/Canada、フランス、75015
        • DCSSA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループごとに必要な被験者の数は、潜在的な偽陰性を説明するために、合計20または80人の被験者です。

この推定値は、さまざまなタイプの刺激に対する軍人の生理学的反応を特徴付けるために、仮想現実を使用して以前に公開された数少ない研究のデータに基づいており、したがって、被験者(PTSD、臨床的PTSD、および影響を受けていない)を分離します。 私たちの研究で使用されている生理学的測定は、感情的反応に対する文献に記載されている彼らの感度のために、脳波記録と関心のある行動バイオマーカーで豊富なこの文献(電極伝導と心拍数)のものです。

説明

包含基準:

  • 軍隊
  • 運用(サービスに適しています)
  • 男性
  • 自発的
  • 医療保険

除外基準:

  • 軍隊ではありません
  • 医学的または心理的苦痛(PTSDまたはアルコール乱用以外)
  • 臨床的に構成されたPTSD検出スコアの堅牢性を開発および評価する
  • 仮想現実にはできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDの生理学的スコア
時間枠:一年
臨床的に構成されたPTSD検出スコア(フルPTSD)の堅牢性を開発および評価するために、感情的な反応に基づいて、条件付けられた恐怖を含む、仮想現実で提示され、このように記録された生理学的および行動測定によって特徴付けられる感覚刺激に曝露することによって引き起こされる条件付き恐怖を含む。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
部分PTSDの生理学的スコア
時間枠:一年
臨床的に部分的なPTSD検出スコアの堅牢性を評価して最適化する
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月10日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

主成分分析とアルゴリスミー

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する