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Évaluation d'un algorithme pour l'identification du trouble de stress post-traumatique (Dstress)

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) se développe après une menace pour soi-même et / ou autres. Il est fréquent, en particulier dans l'armée, en raison d'une exposition répétée à des événements traumatisants. La prévalence est estimée entre 35 et 75% dans les militaires.

Il est essentiel de détecter le SSPT, qu'il soit présent ou sous-clinique, le plus tôt possible, à la fois d'un point de vue individuel (maintenir la santé du soldat) et d'un point de vue collectif (maintenant le statut opérationnel). La détection précoce est inutile pour la mise en œuvre de stratégies de gestion précoces pour réduire le risque significatif de chronique (environ 80%), qui peut ensuite être associé à des complications graves telles que les dépendances et le suicide. Les enjeux de détection du SSPT sont également au niveau collectif avec le maintien de la capacité opérationnelle, dans des performances et des conditions de sécurité optimales (par exemple: risque de décompensation sur le terrain avec des répercussions sur la sécurité du groupe et la progression de la mission).

Cependant, les méthodes actuelles de détection du SSPT (constituées ou sous-cliniques) sont un entretien clinique qui peut être associé à l'utilisation du SSPT de l'administration clinique pour DSM -5 (CAPS) rempli par le clinicien, ou les questionnaires autodéclarés comme l'échelle de liste de contrôle post-traumatique (PCL-5). Il a de nombreuses limites, en particulier en raison de la peur de la stigmatisation, ce qui est plus important dans ce contexte professionnel. De plus, pour le SSPT sous-clinique, ces outils sont insuffisants.

Il est donc réel de développer des outils de dépistage pour le SSPT pour les soldats qui 1) sont sensibles et spécifiques (efficacité), 2) sont objectifs et ne dépendent pas des réponses données à un questionnaire (fiabilité), 3) peuvent être implémentées systématiquement Sur les grands échantillons (systématisation), 4) ne dépendent pas de la demande spontanée du soldat pour un professionnel de la santé, et 5) sont acceptables pour le soldat (adhésion). Ce besoin existe pour le SSPT constitué ainsi que pour le SSPT sous-clinique et constitue une condition préalable à la mise en œuvre de la gestion précoce (prévention des risques de chronique).

Compte tenu des données actuelles, le SSPT peut être considéré comme une réponse émotionnelle (une réponse de peur conditionnée) car elle est déclenchée en l'absence d'une menace réelle. Pour détecter la présence ou l'absence de SSPT, y compris le SSPT sous-clinique, une proposition a été faite pour caractériser cette réponse émotionnelle déclenchée par l'exposition aux stimuli sensoriels présentés dans la réalité virtuelle

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pour développer et évaluer la robustesse d'un score de détection du SSPT constitué cliniquement (SSPT complet) basé sur la réponse émotionnelle, y compris la peur conditionnée, déclenchée par l'exposition aux stimuli sensoriels présentés dans la réalité virtuelle et caractérisée par

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Not in US/Canada
      • Paris, Not in US/Canada, France, 75015
        • DCSSA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le nombre de sujets nécessaires par groupe est de 20 ou 80 sujets au total, pour tenir compte des faux négatifs potentiels.

Cette estimation est basée sur les données des quelques études publiées précédentes utilisant la réalité virtuelle pour caractériser les réponses physiologiques du personnel militaire à divers types de stimuli et donc à séparer les sujets (SSPT, SSPT sous-clinique et non affecté). Les mesures physiologiques utilisées dans notre étude sont celles de cette littérature (conductance électrodermique et fréquence cardiaque) enrichies d'électroencéphalographiques et de biomarqueurs comportementaux d'intérêt en raison de leur sensibilisation décrite dans la littérature aux réponses émotionnelles.

La description

Critères d'inclusion:

  • militaire
  • opérationnel (apte à servir)
  • hommes
  • volontaire
  • assurance médicale

Critères d'exclusion:

  • pas militaire
  • avec des souffrances médicales ou psychologiques (autre que l'abus de SSPT ou d'alcool)
  • Pour développer et évaluer la robustesse d'un score de détection du SSPT constitué cliniquement
  • incapable de réalité virtuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score physiologique pour le SSPT
Délai: d'un an
Pour développer et évaluer la robustesse d'un score de détection du SSPT constitué cliniquement (SSPT complet) basé sur la réponse émotionnelle, y compris la peur conditionnée, déclenchée par l'exposition aux stimuli sensoriels présentés dans la réalité virtuelle et caractérisée par
d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score physiologique pour le SSPT partiel
Délai: d'un an
Pour évaluer et optimiser la robustesse d'un score de détection de SSPT cliniquement partiel
d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-A02717-34

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Analyses et algorithmes des composants principaux

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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