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Avaliação de um algoritmo para a identificação de transtorno de estresse pós-traumático (Dstress)

27 de janeiro de 2025 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) se desenvolve após uma ameaça para si e/ou outros. É frequente, particularmente nas forças armadas, devido à exposição repetida a eventos traumáticos. A prevalência é estimada entre 35 e 75% nas forças armadas.

É essencial detectar o TEPT, esteja presente ou subclínico, o mais cedo possível, tanto do ponto de vista individual (mantendo a saúde do soldado) quanto do ponto de vista coletivo (mantendo o status operacional). A detecção precoce é um dossessários para a implementação de estratégias de gerenciamento precoce para reduzir o risco significativo de crônica (cerca de 80%), que pode ser associado a complicações graves, como vícios e suicídio. As apostas da detecção de TEPT também estão no nível coletivo com a manutenção da capacidade operacional, sob condições ideais de desempenho e segurança (por exemplo: risco de descompensação no campo com repercussões sobre a segurança do grupo e o progresso da missão).

No entanto, os métodos atuais de detecção de TEPT (constituídos ou subclínicos) é uma entrevista clínica que pode ser associada ao uso do TEPT de administração clínica para DSM -5 (CAPS) preenchido pelo clínico ou pelos questionários autorreferidos como a escala de lista de verificação pós-traumática (PCL-5). Tem muitas limitações, principalmente devido ao medo de estigmatização, que é maior nesse contexto profissional. Além disso, para o TEPT subclínico, essas ferramentas são insuficientes.

Portanto, existe uma necessidade real de desenvolver ferramentas de triagem para TEPT para soldados que 1) são sensíveis e específicos (eficácia), 2) são objetivos e não dependem das respostas dadas a um questionário (confiabilidade), 3) podem ser implementadas sistematicamente Em amostras grandes (sistematização), 4) não dependem da solicitação espontânea do soldado para um profissional de saúde e 5) são aceitáveis ​​para o soldado (adesão). Essa necessidade existe para o TEPT constituído, bem como para o TEPT subclínico e constitui um pré-requisito para a implementação do gerenciamento precoce (prevenção dos riscos de crônica).

Em vista dos dados atuais, o TEPT pode ser considerado uma resposta emocional (uma resposta de medo condicionada) porque é desencadeada na ausência de uma ameaça real. Para detectar a presença ou ausência de TEPT, incluindo TEPT subclínico, foi feita uma proposição para caracterizar essa resposta emocional desencadeada pela exposição a estímulos sensoriais apresentados na realidade virtual

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Para desenvolver e avaliar a robustez de uma pontuação de detecção de TEPT constituída clinicamente (TEPT completa) com base na resposta emocional, incluindo medo condicionado, desencadeado pela exposição a estímulos sensoriais apresentados na realidade virtual e caracterizados por medidas fisiológicas e comportamentais assim registradas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Not in US/Canada
      • Paris, Not in US/Canada, França, 75015
        • DCSSA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O número de sujeitos necessários por grupo é de 20 ou 80 indivíduos no total, para explicar possíveis falsos negativos.

Essa estimativa é baseada em dados dos poucos estudos publicados anteriores usando a realidade virtual para caracterizar as respostas fisiológicas do pessoal militar a vários tipos de estímulos e, assim, separar sujeitos (TEPT, TEPT subclínico e não afetado). As medidas fisiológicas utilizadas em nosso estudo são as desta literatura (condutância eletrodérmica e freqüência cardíaca) enriquecidas com registros eletroencefalográficos e biomarcadores comportamentais de interesse devido à sua sensibilidade descrita na literatura às respostas emocionais.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • militares
  • operacional (ajuste para servir)
  • homens
  • voluntário
  • seguro médico

Critérios de exclusão:

  • não militar
  • com sofrimento médico ou psicológico (exceto TEPT ou abuso de álcool)
  • Para desenvolver e avaliar a robustez de uma pontuação de detecção de TEPT constituída clinicamente
  • Não é capaz de realidade virtual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação fisiológica para TEPT
Prazo: um ano
Para desenvolver e avaliar a robustez de uma pontuação de detecção de TEPT constituída clinicamente (TEPT completa) com base na resposta emocional, incluindo medo condicionado, desencadeado pela exposição a estímulos sensoriais apresentados na realidade virtual e caracterizados por medidas fisiológicas e comportamentais assim registradas
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação fisiológica para TEPT parcial
Prazo: um ano
Para avaliar e otimizar a robustez de uma pontuação de detecção de TEPT clinicamente parcial
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Análises de componentes principais e algoritmo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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