Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena algorytmu do identyfikacji zaburzenia stresu pourazowego (Dstress)

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Zaburzenie stresu pourazowego (PTSD) rozwija się po zagrożeniu dla siebie i/lub innych. Często występuje, szczególnie w wojsku, z powodu powtarzającego się narażenia na traumatyczne wydarzenia. Występowanie szacuje się na 35 do 75% w wojsku.

Niezbędne jest wykrycie PTSD, niezależnie od tego, czy jest on obecny, czy subkliniczny, jak najwcześniej, zarówno z indywidualnego punktu widzenia (utrzymanie zdrowia żołnierza), jak i z zbiorowego punktu widzenia (utrzymanie statusu operacyjnego). Wczesne wykrywanie jest niezbędne dla wdrażania strategii wczesnego zarządzania w celu zmniejszenia znacznego ryzyka przewlekania (około 80%), które mogą być związane z poważnymi powikłaniami, takimi jak uzależnienia i samobójstwo. Stawki wykrywania PTSD są również na poziomie zbiorowym z utrzymaniem zdolności operacyjnych, w optymalnych warunkach wydajności i bezpieczeństwa (np.: Ryzyko dekompensacji w terenie z reperkusjami dotyczącymi bezpieczeństwa grupy i postępem misji).

Jednak obecne metody wykrywania PTSD (utworzone lub subkliniczne) to wywiad kliniczny, który można powiązać z zastosowaniem administracji klinicznej PTSD dla DSM -5 (CAPS) wypełnionych przez klinicystę lub zgłaszane przez siebie kwestionariusze takie jak pourazowa skala listy kontrolnej (PCL-5). Ma wiele ograniczeń, szczególnie ze względu na strach przed stygmatyzacją, co jest większe w tym kontekście zawodowym. Ponadto, w przypadku subklinicznego PTSD, narzędzia te są niewystarczające.

Istnieje zatem prawdziwa potrzeba opracowania narzędzi badań przesiewowych dla PTSD dla żołnierzy, które 1) są wrażliwe i specyficzne (skuteczność), 2) są obiektywne i nie zależą od odpowiedzi podanych na kwestionariusz (niezawodność), 3) można systematycznie zaimplementować systematycznie Na dużych próbkach (systematyzacja) 4) nie zależą od spontanicznego żądania żołnierza o pracownika służby zdrowia i 5) są dopuszczalne dla żołnierza (przyleganie). Ta potrzeba istnieje dla PTSD, a także podklinicznego PTSD i stanowi warunek wdrożenia wczesnego zarządzania (zapobieganie ryzyku przewodnictwa).

W związku z obecnymi danymi PTSD można uznać za reakcję emocjonalną (uwarunkowana reakcja strachu), ponieważ jest one wywołane przy braku prawdziwego zagrożenia. Aby wykryć obecność lub brak PTSD, w tym podkliniczny PTSD, podjęto propozycję scharakteryzowania tej reakcji emocjonalnej wywołanej ekspozycją na bodźce sensoryczne przedstawione w rzeczywistości wirtualnej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby opracować i ocenić solidność klinicznie utworzonego wyniku wykrywania PTSD (pełny PTSD) w oparciu o reakcję emocjonalną, w tym strach kondycjonowany, wywołany narażeniem na bodźce sensoryczne przedstawione w rzeczywistości wirtualnej i charakteryzujące się w ten sposób pomiarów fizjologicznych i behawioralnych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Not in US/Canada
      • Paris, Not in US/Canada, Francja, 75015
        • DCSSA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Liczba osób potrzebnych na grupę wynosi w sumie 20 lub 80 osób, aby uwzględnić potencjalne fałszywe negatywy.

Szacunki te oparte są na danych z kilku wcześniejszych opublikowanych badań wykorzystujących wirtualną rzeczywistość w celu scharakteryzowania fizjologicznych reakcji personelu wojskowego na różne rodzaje bodźców, a tym samym oddzielić podmioty (PTSD, subcliniczne PTSD i nienaruszone). Mierniki fizjologiczne zastosowane w naszym badaniu to te z tej literatury (przewodność elektrodermalna i tętno) wzbogacone zapisami elektroencefalograficznymi i interesującymi biomarkerami behawioralnymi ze względu na ich wrażliwość opisaną w literaturze na reakcje emocjonalne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • wojskowy
  • operacyjny (dopasowany do serwowania)
  • Ludzie
  • dobrowolny
  • ubezpieczenie medyczne

Kryteria wykluczenia:

  • nie wojsko
  • z cierpieniem medycznym lub psychicznym (inne niż PTSD lub nadużywanie alkoholu)
  • Aby opracować i ocenić solidność klinicznie utworzonego wyniku wykrywania PTSD
  • Nie jest w stanie wirtualna rzeczywistość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik fizjologiczny dla PTSD
Ramy czasowe: rok
Aby opracować i ocenić solidność klinicznie utworzonego wyniku wykrywania PTSD (pełny PTSD) w oparciu o reakcję emocjonalną, w tym strach kondycjonowany, wywołany narażeniem na bodźce sensoryczne przedstawione w rzeczywistości wirtualnej i charakteryzujące się w ten sposób pomiarów fizjologicznych i behawioralnych
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik fizjologiczny dla częściowego PTSD
Ramy czasowe: rok
Aby ocenić i zoptymalizować solidność klinicznie częściowego wyniku wykrywania PTSD
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A02717-34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Główne analizy komponentów i algorytmy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj