Evaluering af en algoritme til identifikation af posttraumatisk stresslidelse (Dstress)
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) udvikler sig efter en trussel for sig selv og/eller andre. Det er hyppigt, især i militæret, på grund af gentagen eksponering for traumatiske begivenheder. Forekomsten estimeres mellem 35 og 75% i militæret.
Det er vigtigt at opdage PTSD, hvad enten det er til stede eller subklinisk, så tidligt som muligt, både fra et individuelt synspunkt (opretholdelse af soldatens helbred) og fra et kollektivt synspunkt (opretholdelse af operationel status). Tidlig detektion er ²nødelig til implementering af tidlige styringsstrategier for at reducere den betydelige risiko for kronikering (ca. 80%), hvilket derefter kan forbindes med alvorlige komplikationer såsom afhængighed og selvmord. Indsatsen for at detektere PTSD er også på det kollektive niveau med opretholdelse af operationel kapacitet, under optimale resultater og sikkerhedsbetingelser (f.eks. Risiko for dekompensation i marken med konsekvenser af gruppens sikkerhed og missionens fremskridt).
Imidlertid er de nuværende metoder til påvisning af PTSD (sammensat eller subklinisk) et klinisk interview, der kan være forbundet med brugen af den kliniske administration PTSD til DSM -5 (CAPS) udfyldt af klinikeren eller de selvrapporterede spørgeskemaer såsom den posttraumatiske tjekliste skala (PCL-5). Det har mange begrænsninger, især på grund af frygt for stigmatisering, hvilket er større i denne professionelle kontekst. For sub-klinisk PTSD er disse værktøjer desuden utilstrækkelige.
Der er derfor et reelt behov for at udvikle screeningsværktøjer til PTSD for soldater, at 1) er følsomme og specifikke (effektivitet), 2) er objektive og afhænger ikke af de svar, der er givet til et spørgeskema (pålidelighed), 3) kan implementeres systematisk På store prøver (systematisering) afhænger 4) ikke af soldatens spontane anmodning om en sundhedsperson, og 5) er acceptabel for soldaten (overholdelse). Dette behov findes for sammensat PTSD såvel som for subklinisk PTSD og udgør en forudsætning for implementering af tidlig styring (forebyggelse af risikoen for kronikisering).
I betragtning af de aktuelle data kan PTSD betragtes som en følelsesladet respons (en konditioneret frygtrespons), fordi de udløses i fravær af en reel trussel. For at opdage tilstedeværelsen eller fraværet af PTSD, inklusive subklinisk PTSD, blev der fremsat et forslag om at karakterisere denne følelsesmæssige respons udløst ved eksponering for sensorisk stimuli præsenteret i virtual reality
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Not in US/Canada
-
Paris, Not in US/Canada, Frankrig, 75015
- DCSSA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Antallet af nødvendige emner pr. Gruppe er i alt 20 eller 80 emner for at redegøre for potentielle falske negativer.
Dette estimat er baseret på data fra de få tidligere offentliggjorte undersøgelser, der bruger virtual reality til at karakterisere de fysiologiske responser fra militært personale på forskellige typer stimuli og dermed til at adskille emner (PTSD, subklinisk PTSD og upåvirket). De fysiologiske foranstaltninger, der blev anvendt i vores undersøgelse, er dem fra denne litteratur (elektrodermal ledningsevne og hjerterytme) beriget med elektroencefalografiske optagelser og adfærdsbiomarkører af interesse på grund af deres følsomhed beskrevet i litteraturen til følelsesmæssige reaktioner.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- militær
- operationel (fit til servering)
- mænd
- frivillig
- medicinsk forsikring
Ekskluderingskriterier:
- ikke militær
- med medicinsk eller psykologisk lidelse (bortset fra PTSD eller alkoholmisbrug)
- At udvikle og evaluere robustheden af en klinisk sammensat PTSD -detektionsscore
- ikke i stand til virtual reality
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk score for PTSD
Tidsramme: Et år
|
At udvikle og evaluere robustheden af en klinisk sammensat PTSD -detektionsscore (fuld PTSD) baseret på den følelsesmæssige respons, inklusive konditioneret frygt, udløst af eksponering for sensorisk stimuli præsenteret i virtual reality og kendetegnet ved fysiologiske og adfærdsmæssige foranstaltninger, der er registreret
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk score for delvis PTSD
Tidsramme: Et år
|
For at evaluere og optimere robustheden af en klinisk delvis PTSD -detektionsscore
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A02717-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .