オープン亜科の上腕二頭筋樹状突起のための2つの外科技術の比較
2026年4月21日 更新者：Michael T. Freehill、Stanford University
開いている潜水艦上腕二頭筋腱膜の2つの技術間の上腕二頭筋腱移動の比較
開いている上腕二頭筋腱膜症の手順を指定されている参加者は、研究に参加するために募集されます。
参加者は、スタディスタッフ外科医による1つの標準アンカーまたは2つのミニアンカーのいずれかを使用して、標準の上腕二頭筋樹状突起手順を受けます。
両方のテクニックは安全であり、標準的なケアと考えられています。
参加者はどちらのグループにもランダム化されます。
上腕二頭筋が標準的な方法で固定された後、滅菌放射線透過性ビーズが腱に適用されます。
参加者は、麻酔後ケアユニットでXrayイメージングを受けて、放射線透過性ビーズの位置のベースライン測定を決定します。
参加者は、2週間と6か月の訪問でさらにXrayイメージングを受けます。
調査の概要
詳細な説明
開いている上腕二頭筋腱膜症の手順を指定されている参加者は、研究に参加するために募集されます。
参加者は、スタディスタッフ外科医による1つの標準アンカーまたは2つのミニアンカーのいずれかを使用して、標準の上腕二頭筋樹状突起手順を受けます。
両方のテクニックは安全であり、標準的なケアと考えられています。
参加者はどちらのグループにもランダム化されます。
上腕二頭筋が標準的な方法で固定された後、滅菌放射線透過性ビーズが腱に適用されます。
これにより、術後の期間にXrayイメージングを測定できます。
クリップの配置は、手順の唯一の実験部分です。
参加者は、麻酔後ケアユニットでXrayイメージングを受けて、放射線透過性ビーズの位置のベースライン測定を決定します。
参加者は、2週間と6か月の訪問でさらにXrayイメージングを受けます。
これらの訪問は、この手続きを受ける参加者の標準的な訪問です。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上の参加者は、上腕二頭筋腱障害が関連するか伴われないために上腕二頭筋腱毛症を示すことになるだろう。
除外基準：
- 18歳未満の参加者は、子供にこの手順を実行する兆候がないため、研究から除外されます。
- 上腕二頭筋または上腕二頭筋腱に以前の手術または損傷を受けた参加者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1つのアンカー
参加者は、標準上腕二頭筋腱膜症の間に1つの標準アンカーを受け取ります
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参加者は1つの標準アンカーを受け取ります
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実験的：2つのミニアンカー
参加者は、標準上腕二頭筋腱膜症の手順中に2つのミニアンカーを受け取ります
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参加者は2つのミニアンカーを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滅菌放射線透過性ビーズの位置距離
時間枠：ベースライン、2週間、6か月
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滅菌放射線透過ビーズの位置は、3つのXrayすべてで測定されます。
これらの測定値の比較は、2つのグループ間で行われます。
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ベースライン、2週間、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者は結果VASを報告しました
時間枠：2週間、6ヶ月
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視覚アナログスケール（VAS）の変化;最小0、最大10、より高いスコアはより悪い結果です
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2週間、6ヶ月
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参加者は結果を一定に報告しました
時間枠：2週間、6ヶ月
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一定のスコア;最小0、最大100、より高いスコアはより良い結果です
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2週間、6ヶ月
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参加者は結果ASEを報告しました
時間枠：2週間、6ヶ月
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アメリカの肩肘スコア（ASES）;最小0、最大100、より高いスコアはより良い結果です
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2週間、6ヶ月
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参加者は結果SSVを報告しました
時間枠：2週間、6ヶ月
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主観的な肩値（SSV）;最小0、最大100、より高いスコアはより良い結果です
|
2週間、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Freehill, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月21日
最初の投稿 (実際)
2025年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 77635
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。