Kahden kirurgisen tekniikan vertailu avoimeen hauis -tenodesiin
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michael T. Freehill, Stanford University
Hauislihasjänteen siirtymisen vertailu kahden avoimen subpectoraalisen hauislihasten välitekniikan välillä
Osallistujat, jotka on osoitettu avoimelle hauislihasten tenodesismenettelylle, rekrytoidaan tutkimukseen liittymiseen.
Osallistuja suorittaa standardin hauis -tenodesismenettelyn käyttämällä joko yhtä standardi -ankkuria tai kahta mini -ankkuria tutkimuksen henkilöstökirurgilla.
Molemmat tekniikat ovat turvallisia ja pidetään hoidon standardina.
Osallistuja satunnaistetaan kumpaankin ryhmään.
Kun hauis on kiinnitetty tavanomaisella tavalla, jänteeseen levitetään steriili radioluktiivinen helmi.
Osallistuja käy läpi Xray-kuvan anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä, jotta voidaan määrittää radiolucentin helmen sijainnin lähtötason mittaus.
Osallistuja käy sitten uuden Xray-kuvantamisen 2 viikon ja 6 kuukauden vierailullaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, jotka on osoitettu avoimelle hauislihasten tenodesismenettelylle, rekrytoidaan tutkimukseen liittymiseen.
Osallistuja suorittaa standardin hauis -tenodesismenettelyn käyttämällä joko yhtä standardi -ankkuria tai kahta mini -ankkuria tutkimuksen henkilöstökirurgilla.
Molemmat tekniikat ovat turvallisia ja pidetään hoidon standardina.
Osallistuja satunnaistetaan kumpaankin ryhmään.
Kun hauis on kiinnitetty tavanomaisella tavalla, jänteeseen levitetään steriili radioluktiivinen helmi.
Tämä mahdollistaa mittausten tekemisen Xray-kuvantamisesta leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Leikkeen sijoittaminen on menettelyn ainoa kokeellinen osa.
Osallistuja käy läpi Xray-kuvan anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä, jotta voidaan määrittää radiolucentin helmen sijainnin lähtötason mittaus.
Osallistuja käy sitten uuden Xray-kuvantamisen 2 viikon ja 6 kuukauden vierailullaan.
Nämä vierailut ovat vakiovierailuja osallistujalle, joka käy läpi tämän menettelyn.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien ikä 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia, kuka muuten osoitti hauislihasten tenodesia, joka johtuu hauislihastutkimuksesta tai ilman siihen liittyvää rotaattori -mansettipatologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, koska tämän menettelyn suorittamiseen lapsilla ei ole merkkejä.
- Jokainen osallistuja, jolla oli aikaisempaa leikkausta tai hauislihasten tai hauislihasten vaurioita, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi ankkuri
Osallistuja saa yhden vakioankkurin tavanomaisten hauislihasten tenodesismenettelyn aikana
|
Osallistuja saa yhden vakioankkurin
|
|
Kokeellinen: Kaksi mini -ankkuria
Osallistuja saa kaksi mini -ankkuria tavanomaisten hauislihasten tenodesismenettelyn aikana
|
Osallistuja saa kaksi mini -ankkuria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Steriili radiolukoinen helmen sijainti etäisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Steriiliä radiolukoisia helmen sijaintia mitataan kaikkien 3 xrayn aikana.
Näiden mittausten vertailu on kahden ryhmän välillä.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja ilmoitti tuloksesta VAS: n
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Visuaalisen analogisen asteikon muutos (VAS); Vähintään 0, enintään 10, korkeampi pistemäärä on huonompi tulos
|
2 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Osallistuja ilmoitti lopputuloksesta vakiona
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Jatkuva pisteet; Vähintään 0, enintään 100, korkeampi pistemäärä on parempi tulos
|
2 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Osallistuja ilmoitti tuloksen ASE: t
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Amerikan olkapääpisteen (ASES); Vähintään 0, enintään 100, korkeampi pistemäärä on parempi tulos
|
2 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Osallistuja ilmoitti tuloksen SSV
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Subjektiivinen olkapää (SSV); Vähintään 0, enintään 100, korkeampi pistemäärä on parempi tulos
|
2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Freehill, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .