Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to kirurgiske teknikker til åben subpectoral biceps -tenodese

21. april 2026 opdateret af: Michael T. Freehill, Stanford University

Sammenligning af bicep sene -migration mellem to teknikker til åben subpektlig biceps -tenodesis

Deltagere, der er angivet til en åben biceps -tenodese -procedure, rekrutteres til at deltage i undersøgelsen. Deltageren vil gennemgå standard biceps -tenodesis -proceduren ved hjælp af enten et standardanker eller to mini -ankre af undersøgelsespersonalets kirurg. Begge teknikker er sikre og betragtes som standard for pleje. Deltageren vil blive randomiseret til begge grupper. Når biceps er sikret på standardmassen, vil en steril radiolucent perle blive anvendt på senen. Deltageren vil gennemgå XRAY-billeddannelse i den post-anestesi-plejeenhed for at bestemme en baseline-måling af placeringen af ​​den radiolucente perle. Deltageren vil derefter gennemgå yderligere Xray-billeddannelse ved deres 2 uger og 6 måneders besøg.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er angivet til en åben biceps -tenodese -procedure, rekrutteres til at deltage i undersøgelsen. Deltageren vil gennemgå standard biceps -tenodesis -proceduren ved hjælp af enten et standardanker eller to mini -ankre af undersøgelsespersonalets kirurg. Begge teknikker er sikre og betragtes som standard for pleje. Deltageren vil blive randomiseret til begge grupper. Når biceps er sikret på standardmassen, vil en steril radiolucent perle blive anvendt på senen. Dette gør det muligt at foretage målinger på XRAY-billeddannelse i den postoperative periode. Placeringen af ​​klippet er den eneste eksperimentelle del af proceduren. Deltageren vil gennemgå XRAY-billeddannelse i den post-anestesi-plejeenhed for at bestemme en baseline-måling af placeringen af ​​den radiolucente perle. Deltageren vil derefter gennemgå yderligere Xray-billeddannelse ved deres 2 uger og 6 måneders besøg. Disse besøg er standardbesøg for deltageren, der gennemgår denne procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltager i alderen 18 år og derover, som ellers ville indikeret til biceps -tenodesis på grund af biceps tendinopati med eller uden tilknyttet rotator manchet patologi

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager under 18 år vil blive udelukket fra undersøgelsen, da der ikke er nogen indikation af at udføre denne procedure hos børn.
  • Enhver deltager, der havde tidligere operation eller skade på deres biceps eller biceps -sen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Et anker
Deltager vil modtage et standardanker under standard biceps -tenodese -proceduren
Procedure: Et anker
Deltager vil modtage et standardanker
Eksperimentel: To mini -ankre
Deltager vil modtage to mini -ankre under standard biceps -tenodese -proceduren
Procedure: To mini -ankre
Deltager vil modtage to mini -ankre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Steril radiolucent perle placering afstand
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 måneder
Steril radiolucent perleplacering måles under alle 3 xrays. Sammenligning af disse målinger vil være mellem de to grupper.
Baseline, 2 uger, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager rapporterede om resultatet af resultatet
Tidsramme: 2-uger, 6 måneder
Ændring i visuel analog skala (VAS); Minimum 0, maksimalt 10, højere score er et værre resultat
2-uger, 6 måneder
Deltager rapporterede om resultatkonstant
Tidsramme: 2-uger, 6 måneder
Konstant score; Minimum 0, maksimal 100, højere score er et bedre resultat
2-uger, 6 måneder
Deltager rapporterede resultatet ASES
Tidsramme: 2-uger, 6 måneder
American Shoulder Albow Score (ASES); Minimum 0, maksimal 100, højere score er et bedre resultat
2-uger, 6 måneder
Deltager rapporterede om resultatet af SSV
Tidsramme: 2-uger, 6 måneder
Subjektiv skulderværdi (SSV); Minimum 0, maksimal 100, højere score er et bedre resultat
2-uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Freehill, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77635

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bicep -tenodesis

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Trukket tilbage
    Brug af postop-slynge efter biceps tenodesis
    Biceps Tenodesis
    Forenede Stater
  • Smith & Nephew, Inc.
    Afsluttet
    BIOSURE™ RG Knæsikkerheds- og præstationsundersøgelse
    ACL reparation | Reparation af posterior korsbånd (PCL). | Medial Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior Oblique Ligament (POL) | Patellarealignment og senereparationer | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstra-kapsulære reparationer | Knæ...
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Et anker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner